Полиэтиленгликоль в сравнении с лактулозой при печеночной энцефалопатии у пациентов с циррозом печени (исследование PEGHE) (PEGHE)

Печеночная энцефалопатия (ГЭ) является частым психоневрологическим осложнением цирроза печени, проявляющимся легкой спутанностью сознания, нарушением сна или оглушением. Лечение лактулозой уже давно является стандартом лечения, которое предположительно подкисляет стул и уничтожает токсичные метаболиты. Однако треть этих пациентов с печеночной энцефалопатией не реагируют на это стандартное лечение и имеют рефрактерную ПЭ. Следовательно, новые препараты с эффективным улучшением HE и лучшим профилем побочных эффектов все еще проходят испытания.

Полиэтиленгликоль (ПЭГ) относится к классу препаратов, называемых осмотическими слабительными, действие которых заключается в задержке воды в стуле. ПЭГ и лактулоза при совместном использовании приводят к быстрому разрешению явного HE в течение 24 часов по сравнению со стандартной терапией лактулозой, что позволяет предположить, что ПЭГ может быть лучше стандартной терапии лактулозой у пациентов с циррозом печени, госпитализированных по поводу острой HE.

Обоснование Неабсорбируемые дисахариды, такие как лактулоза, связаны с несерьезными (в основном желудочно-кишечными) нежелательными явлениями, такими как диарея и вздутие живота, следовательно, из-за профиля побочных эффектов новые препараты продолжают тестироваться для лечения HE.

Гипотеза и цель Целью данного исследовательского проекта является сравнение эффекта ПЭГ с лактулозой для лечения печеночной энцефалопатии у пациентов с циррозом печени. Исследователи хотят сравнить разрешение HE в качестве основного исхода. Кроме того, они сравнивали продолжительность пребывания в стационаре, несерьезные (в основном желудочно-кишечные) нежелательные явления и 3-месячный исход. Исследователи предполагают, что быстрое очищение кишечника с помощью ПЭГ может лечить HE более эффективно, чем лактулоза.

Эти цели оригинальны, поскольку исследователи стремятся проверить эту гипотезу на другой популяции пациентов (Южная Азия), где преобладающей причиной цирроза печени являются вирусные гепатиты С и В. Кроме того, исследователи также рассмотрят влияние ПЭГ против лактулозы на результаты 3 месяцев в этом исследовании.

Значимость Значимость этого предложения состоит в том, что, если исследователи смогут подтвердить гипотезу, это добавит к имеющимся в настоящее время ограниченным данным об использовании ПЭГ для лечения HE в мире. ПЭГ может иметь лучший профиль побочных эффектов по сравнению с лактулозой. Основываясь на текущих рыночных ценах на лактулозу, если будет обнаружено, что ПЭГ дает благоприятный результат, то он также может быть более рентабельным. Следовательно, ПЭГ может быть полезной альтернативой у 30% пациентов, не реагирующих на лактулозу, если ПЭГ показывает благоприятный результат.

Основная цель: определить влияние ПЭГ по сравнению с лактулозой на разрешение HE у пациентов с циррозом печени во время пребывания в стационаре через 24 часа, 48 часов и 72 часа.

Вторичный: определить влияние лактулозы по сравнению с ПЭГ на продолжительность пребывания в стационаре и исход через 3 месяца у пациентов с циррозом печени.