Polyetylenglykol versus laktulose på hepatisk encefalopati hos pasienter med cirrhose; (PEGHE-forsøk) (PEGHE)

Hepatisk encefalopati (HE) er en vanlig nevropsykiatrisk komplikasjon av levercirrhose manifestert av mild forvirring, søvnforstyrrelser eller fortrengning. Laktulosebehandling har lenge vært standarden for omsorg, som antagelig forsurer avføring og utrydder giftige metabolitter. En tredjedel av disse pasientene med leverencefalopati reagerer imidlertid ikke på denne standardbehandlingen og har refraktær HE. Derfor blir nyere legemidler med effektiv forbedring i HE og bedre bivirkningsprofil fortsatt testet.

Polyetylenglykol (PEG) er i en klasse med medisiner som kalles osmotiske avføringsmidler som virker ved å få vann til å holde seg sammen med avføringen. PEG og laktulose, når de brukes sammen, resulterer i rask åpenbar HE-oppløsning innen 24 timer sammenlignet med standard-of-care laktulose, noe som antyder at PEG kan være overlegen standard laktulosebehandling hos pasienter med skrumplever innlagt på sykehus for akutt HE.

Begrunnelse Ikke-absorberbare disakkarider som laktulose er assosiert med ikke-alvorlige (hovedsakelig gastrointestinale) bivirkninger som diaré og oppblåsthet, og på grunn av bivirkningsprofilen fortsetter nyere legemidler å bli testet for behandling av HE.

Hypotese og mål Målet med dette forskningsprosjektet er å sammenligne effekten av PEG med laktulose for behandling av hepatisk encefalopati hos pasienter med levercirrhose. Etterforskerne ønsker å sammenligne oppløsningen til HE som hovedresultatet. I tillegg ville de sammenligne liggetid, ikke-alvorlige (hovedsakelig gastrointestinale) bivirkninger og 3 måneders utfall. Etterforskerne antar at rask rensing av tarmen ved bruk av PEG kan løse HE mer effektivt enn laktulose.

Disse målene er originale ved at etterforskerne tar sikte på å teste denne hypotesen på en annen pasientpopulasjon (sørasiatisk), der den dominerende årsaken til cirrhose skyldes viral hepatitt C og B. I tillegg vil etterforskerne også se på effekten av PEG v laktulose på 3 måneders utfall i denne studien.

Betydning Betydningen av dette forslaget er at hvis etterforskerne kan bevise hypotesen, vil det legge til det begrensede beviset på bruk av PEG i behandling av HE i verden. PEG kan ha en bedre bivirkningsprofil sammenlignet med laktulose. Basert på gjeldende markedsprising av laktulose, hvis PEG viser seg å ha et gunstig resultat, kan det også være mer kostnadseffektivt. Derfor kan PEG være et nyttig alternativ hos 30 % av de som ikke reagerer på laktulose, hvis PEG viser gunstige resultater.

Mål Primært: Å bestemme effekten av PEG versus laktulose på oppløsning av HE hos pasienter med levercirrhose under innleggelse etter 24 timer, 48 timer og 72 timer.

Sekundært: For å bestemme effekten av laktulose versus PEG på liggetid og 3 måneders utfall hos pasienter med levercirrhose.