Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation des biomarqueurs inflammatoires cutanés et circulants dans l'hidrosadénite suppurée et la dermatite atopique

12 avril 2021 mis à jour par: Kymera Therapeutics, Inc.

Étude non interventionnelle pour évaluer les biomarqueurs inflammatoires cutanés et circulants pour une nouvelle thérapeutique ciblée par IRAK4 dans des échantillons de patients atteints d'hidrosadénite suppurée et de dermatite atopique

Cette étude non interventionnelle identifiera les profils de biomarqueurs dans l'hidrosadénite suppurée (HS) et la dermatite atopique (DA) (en tant que comparateur) qui auraient le plus d'utilité dans les études interventionnelles évaluant l'efficacité lors d'une intervention thérapeutique. Les données de l'étude seront également utilisées pour corréler les changements cellulaires/moléculaires dans le sang (cellules et sérum) et les tissus avec les phénotypes cliniques/histopathologiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Cette étude est une étude corrélative exploratoire chez des sujets atteints d'HS ou de MA. Des échantillons de sang et des biopsies cutanées seront prélevés sur tous les sujets et utilisés pour évaluer les éléments suivants : les biomarqueurs inflammatoires cutanés et circulants et les niveaux cibles d'IRAK4 dans les échantillons primaires, les corrélations entre les biomarqueurs inflammatoires cutanés et circulants et la gravité de la maladie, les effets de la dégradation d'IRAK4 sur les niveaux d'IRAK4 et biomarqueurs inflammatoires en aval dans le sang total de patients traité ex vivo.

Les données cliniques de routine anonymisées qui sont recueillies seront corrélées avec les résultats de la recherche.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Canada
- Ontario
  - Richmond Hill, Ontario, Canada, L4C 9M7
    - York Dermatology Clinic and Research Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints d'HS active légère, modérée ou sévère ou d'une maladie d'Alzheimer active modérée ou sévère.

La description

Critère d'intégration:

18 ans ou plus
Maladie HS ou AD active, diagnostiquée par IP
Patients atteints d'une maladie légère (HS uniquement), modérée ou sévère utilisant l'évaluation HS-PGA ou PGA.
Doit signer un formulaire de consentement éclairé (ICF) indiquant qu'il ou elle comprend le but et les procédures requises pour l'étude, et est disposé à participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

Le patient suit actuellement un traitement biologique ou immunosuppresseur pour l'HS ou la MA.
Utilisation d'un traitement biologique pour l'HS ou la MA dans les 3 mois ou 5 demi-vies, selon la plus longue
Utilisation d'un traitement immunosuppresseur non biologique (ex. Ciclosporine) au cours des 4 dernières semaines.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Hidrosadénite Sujets atteints d'HS actif léger, modéré ou sévère utilisant l'évaluation HS-PGA
La dermatite atopique Sujets atteints de maladie d'Alzheimer active modérée ou sévère utilisant l'évaluation PGA

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Identification de biomarqueurs Délai: Jour 1	Évaluation des biomarqueurs inflammatoires cutanés et circulants et des niveaux cibles d'IRAK4 dans les échantillons primaires	Jour 1
Détermination des corrélations de biomarqueurs Délai: Jour 1	Déterminer les corrélations entre les biomarqueurs inflammatoires cutanés et circulants et la gravité de la maladie	Jour 1
Examen des effets de la dégradation d'IRAK4 ex vivo Délai: Jour 1	Examiner l'effet du dégradeur d'IRAK4 sur les niveaux d'IRAK4 et les biomarqueurs inflammatoires en aval dans le sang total traité ex vivo de patients	Jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kymera Therapeutics, Inc.

Collaborateurs

York Dermatology Clinic and Research Centre

Les enquêteurs

Chercheur principal: Afsaneh Alavi, MD, York Dermatology Clinic and Research Centre

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

28 mai 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

24 mars 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

24 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2020

Première publication (RÉEL)

19 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

13 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

IRAK4

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

YDC-2

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .