Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skórnych i krążących biomarkerów zapalnych w ropnym zapaleniu apokrynowych gruczołów potowych i atopowym zapaleniu skóry

12 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Kymera Therapeutics, Inc.

Nieinterwencyjne badanie mające na celu ocenę biomarkerów zapalenia skóry i krążącego w celu zastosowania nowego leku ukierunkowanego na IRAK4 w próbkach pacjentów z ropnym zapaleniem gruczołów potowych i atopowym zapaleniem skóry

To badanie nieinterwencyjne zidentyfikuje profile biomarkerów w ropnym zapaleniu gruczołów potowych (HS) i atopowym zapaleniu skóry (AD) (jako komparator), które miałyby największą użyteczność w badaniach interwencyjnych oceniających skuteczność podczas interwencji terapeutycznej. Dane z badań zostaną również wykorzystane do skorelowania zmian komórkowych/molekularnych we krwi (komórkach i surowicy) oraz tkankach z fenotypami klinicznymi/histopatologicznymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

To badanie jest eksploracyjnym badaniem korelacyjnym u pacjentów z HS lub AD. Próbki krwi i biopsje skóry zostaną pobrane od wszystkich pacjentów i wykorzystane do oceny następujących elementów: skórnych i krążących biomarkerów zapalnych oraz docelowych poziomów IRAK4 w próbkach pierwotnych, korelacji między skórnymi i krążącymi biomarkerami zapalnymi a ciężkością choroby, wpływu degradacji IRAK4 na poziomy IRAK4 i dalszych biomarkerów stanu zapalnego w pełnej krwi pacjentów traktowanej ex vivo.

Zgromadzone rutynowe dane kliniczne pozbawione elementów umożliwiających identyfikację zostaną skorelowane z wynikami badań.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Richmond Hill, Ontario, Kanada, L4C 9M7
        • York Dermatology Clinic and Research Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z aktywną łagodną, ​​umiarkowaną lub ciężką HS lub aktywną chorobą AD o umiarkowanym lub ciężkim nasileniu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 18 lat lub starszy
  2. Aktywna choroba HS lub AD, zdiagnozowana przez PI
  3. Pacjenci z łagodną (tylko HS), umiarkowaną lub ciężką chorobą przy użyciu oceny HS-PGA lub PGA.
  4. Musi podpisać formularz świadomej zgody (ICF) wskazujący, że rozumie cel i procedury wymagane do badania oraz wyraża chęć udziału w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjent jest obecnie w trakcie leczenia biologicznego lub innego leczenia immunosupresyjnego z powodu HS lub AD.
  2. Stosowanie leczenia biologicznego HS lub AD w ciągu 3 miesięcy lub 5 okresów półtrwania, w zależności od tego, który okres jest dłuższy
  3. Stosowanie niebiologicznego leczenia immunosupresyjnego (np. cyklosporyny) w ciągu ostatnich 4 tygodni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Hidradenitis suppurativa
Pacjenci z aktywną łagodną, ​​umiarkowaną lub ciężką chorobą HS przy użyciu oceny HS-PGA
Atopowe zapalenie skóry
Osoby z aktywną chorobą AD o umiarkowanym lub ciężkim nasileniu przy użyciu oceny PGA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Identyfikacja biomarkerów
Ramy czasowe: Dzień 1
Ocena skórnych i krążących biomarkerów zapalnych oraz docelowych poziomów IRAK4 w próbkach pierwotnych
Dzień 1
Określenie korelacji biomarkerów
Ramy czasowe: Dzień 1
Określ korelacje między skórnymi i krążącymi biomarkerami zapalnymi a ciężkością choroby
Dzień 1
Badanie efektów degradacji IRAK4 ex vivo
Ramy czasowe: Dzień 1
Zbadanie wpływu degradatora IRAK4 na poziomy IRAK4 i dalsze biomarkery stanu zapalnego w pełnej krwi pacjentów leczonej ex vivo
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kymera Therapeutics, Inc.

Współpracownicy

York Dermatology Clinic and Research Centre

Śledczy

  • Główny śledczy: Afsaneh Alavi, MD, York Dermatology Clinic and Research Centre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

28 maja 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

24 marca 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

24 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

19 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

13 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • YDC-2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie skóry, atopowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj