Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van cutane en circulerende inflammatoire biomarkers bij hidradenitis suppurativa en atopische dermatitis

12 april 2021 bijgewerkt door: Kymera Therapeutics, Inc.

Niet-interventionele studie om cutane en circulerende inflammatoire biomarkers te evalueren voor een nieuwe IRAK4-gerichte therapie bij monsters van patiënten met hidradenitis suppurativa en atopische dermatitis

Deze non-interventiestudie zal de biomarkerprofielen in hidradenitis suppurativa (HS) en atopische dermatitis (AD) (als comparator) identificeren die het meest bruikbaar zouden zijn in interventionele studies die de werkzaamheid tijdens therapeutische interventie evalueren. Onderzoeksgegevens zullen ook worden gebruikt om cellulaire/moleculaire veranderingen in bloed (cellen en serum) en weefsel te correleren met klinische/histopathologische fenotypes.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is een verkennend correlatief onderzoek bij proefpersonen met HS of AD. Bloedmonsters en huidbiopten zullen worden verzameld van alle proefpersonen en worden gebruikt om het volgende te beoordelen: cutane en circulerende inflammatoire biomarkers en IRAK4-doelwaarden in primaire monsters, correlaties tussen cutane en circulerende inflammatoire biomarkers en ernst van de ziekte, effecten van IRAK4-degradatie op IRAK4-spiegels en stroomafwaartse inflammatoire biomarkers in ex vivo behandeld volbloed van patiënten.

Geanonimiseerde routinematige klinische gegevens die worden verzameld, zullen worden gecorreleerd met de onderzoeksresultaten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Richmond Hill, Ontario, Canada, L4C 9M7
        • York Dermatology Clinic and Research Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met actieve milde, matige of ernstige HS of actieve matige of ernstige AD-ziekte.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. 18 jaar of ouder
  2. Actieve HS- of AD-ziekte, gediagnosticeerd door PI
  3. Patiënten met milde (alleen HS), matige of ernstige ziekte met behulp van de HS-PGA- of PGA-beoordeling.
  4. Moet een formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF) ondertekenen waarin hij of zij aangeeft dat hij of zij het doel van en de vereiste procedures voor het onderzoek begrijpt en bereid is om aan het onderzoek deel te nemen.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënt ondergaat momenteel een biologische of andere immunosuppressieve behandeling voor HS of AD.
  2. Gebruik van biologische behandeling voor HS of AD binnen 3 maanden of 5 halfwaardetijden, afhankelijk van welke langer is
  3. Gebruik van niet-biologische immunosuppressieve behandeling (bijv. ciclosporine) in de afgelopen 4 weken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Hidradenitis suppurativa
Proefpersonen met actieve milde, matige of ernstige HS-ziekte met behulp van de HS-PGA-beoordeling
Atopische dermatitis
Proefpersonen met actieve matige of ernstige AD-ziekte met behulp van de PGA-beoordeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Identificatie van biomarkers
Tijdsspanne: Dag 1
Beoordeling van cutane en circulerende inflammatoire biomarkers en IRAK4-doelniveaus in primaire monsters
Dag 1
Bepaling van biomarkercorrelaties
Tijdsspanne: Dag 1
Bepaal correlaties tussen cutane en circulerende inflammatoire biomarkers en de ernst van de ziekte
Dag 1
Onderzoek van IRAK4-afbraakeffecten ex vivo
Tijdsspanne: Dag 1
Onderzoek het effect van IRAK4-degrader op IRAK4-spiegels en stroomafwaartse inflammatoire biomarkers in ex vivo behandeld volbloed van patiënten
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kymera Therapeutics, Inc.

Medewerkers

York Dermatology Clinic and Research Centre

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Afsaneh Alavi, MD, York Dermatology Clinic and Research Centre

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

28 mei 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

24 maart 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

24 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juni 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

19 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

13 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • YDC-2

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dermatitis, atopisch

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kosovo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren