- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04466423
Essai d'intervention pour donner du sens au travail et réduire l'épuisement professionnel
7 juillet 2020 mis à jour par: Colin West, Mayo Clinic
Essai d'intervention conçu pour promouvoir la collégialité et le soutien mutuel au travail comme moyen d'augmenter le sens du travail et de réduire l'épuisement professionnel
La collégialité est l'une des grandes vertus de la médecine.
Le soutien mutuel des collègues pour aider à relever les défis d'être médecin a longtemps aidé les médecins à gérer le stress lié à la pratique de la médecine et a aidé les médecins à tirer un sens de leur travail.
Malheureusement, les attentes accrues en matière de productivité et d'autres changements dans la pratique de la médecine au cours des dernières décennies ont réduit le temps dont les médecins disposent pour interagir avec leurs collègues et ont érodé le tissu de la collégialité.
Des études récentes suggèrent que l'épuisement professionnel affecte près de la moitié des médecins américains à un moment donné et a des conséquences personnelles et professionnelles importantes.
Les mesures que les organisations peuvent prendre pour promouvoir la collégialité sont inconnues.
L'objectif de la présente étude est d'évaluer la capacité d'une intervention organisationnelle à favoriser la collégialité, le partage d'expérience, la connexité et l'entraide.
Cette étude s'appuie sur deux études d'intervention antérieures dirigées par le programme du département de médecine de la Mayo Clinic sur le bien-être des médecins, la première se concentrant sur un programme de bien-être facilité par un petit groupe et la seconde se concentrant sur des tâches électroniques individuelles pour susciter une réflexion positive et de la gratitude.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
125
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les consultants associés principaux et les consultants du département de médecine de la clinique Mayo seront éligibles pour cette étude.
Critère d'exclusion:
- Aucun au-delà des critères d'inclusion.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Intervention en petit groupe
Les personnes randomisées dans le bras d'intervention immédiate seront invitées à se rencontrer environ toutes les deux semaines pendant 6 mois, couvrant 12 séances.
Nous demanderons à chaque groupe de se réunir dans un cadre relativement privé (par exemple, un restaurant près du campus ou une salle de réunion réservée), plutôt que dans des espaces plus publics (par exemple.
salle rivière, cafétéria) où les interruptions sont plus probables.
|
Les 15 premières minutes de chaque session seront une discussion semi-structurée impliquant i) une vérification et ii) un dialogue sur la question assignée.
Les chefs de groupe recevront 3 à 4 questions de discussion pour chaque session.
Le groupe (ou l'animateur) peut choisir celui qui l'intéresse le plus et passera ensuite 10 à 15 minutes à discuter ensemble de la question.
Les questions porteront sur les principaux thèmes de discussion (voir la liste des sujets ci-jointe) et sont tirées de nos études d'intervention précédentes.
Le reste du temps peut être utilisé pour socialiser et établir des relations avec des collègues.
|
|
Comparateur placebo: Contrôle
Les participants randomisés dans le bras 2 (intervention différée) seront "sur liste d'attente" pour commencer les sessions 6 mois après le début de l'étude.
Cette participation sera facultative.
|
Les 15 premières minutes de chaque session seront une discussion semi-structurée impliquant i) une vérification et ii) un dialogue sur la question assignée.
Les chefs de groupe recevront 3 à 4 questions de discussion pour chaque session.
Le groupe (ou l'animateur) peut choisir celui qui l'intéresse le plus et passera ensuite 10 à 15 minutes à discuter ensemble de la question.
Les questions porteront sur les principaux thèmes de discussion (voir la liste des sujets ci-jointe) et sont tirées de nos études d'intervention précédentes.
Le reste du temps peut être utilisé pour socialiser et établir des relations avec des collègues.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Burnout
Délai: Résultats sur 12 mois
|
Résultats de l'inventaire de l'épuisement professionnel de Maslach
|
Résultats sur 12 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Symptômes dépressifs
Délai: Résultats sur 12 mois
|
PRIME-MD
|
Résultats sur 12 mois
|
|
Qualité de vie
Délai: Résultats sur 12 mois
|
Qualité de vie LASA
|
Résultats sur 12 mois
|
|
Satisfaction au travail
Délai: Résultats sur 12 mois
|
PJSS
|
Résultats sur 12 mois
|
|
Sens au travail
Délai: Résultats sur 12 mois
|
SAP
|
Résultats sur 12 mois
|
|
Aide sociale
Délai: Résultats sur 12 mois
|
Échelle des dispositions sociales
|
Résultats sur 12 mois
|
|
Isolement social
Délai: Résultats sur 12 mois
|
PROMIS Isolement social
|
Résultats sur 12 mois
|
|
Rotation de l'emploi
Délai: Résultats sur 12 mois
|
Question unique demandant des plans sur 2 ans pour quitter la pratique actuelle
|
Résultats sur 12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Colin West, MD, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 juillet 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2020
Première publication (Réel)
10 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2020
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 13-004834
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .