- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04466423
Ensayo de intervención para aumentar el sentido del trabajo y reducir el agotamiento
7 de julio de 2020 actualizado por: Colin West, Mayo Clinic
Ensayo de intervención diseñado para promover la colegialidad y el apoyo mutuo en el trabajo como una forma de aumentar el significado en el trabajo y reducir el agotamiento
La colegialidad es una de las grandes virtudes de la medicina.
El apoyo mutuo de los colegas para ayudar a enfrentar los desafíos de ser médico ha ayudado durante mucho tiempo a los médicos a manejar el estrés relacionado con la práctica de la medicina y ha ayudado a los médicos a obtener significado de su trabajo.
Desafortunadamente, el aumento de las expectativas de productividad y otros cambios en la práctica de la medicina durante las últimas décadas han reducido el tiempo que los médicos tienen para interactuar con sus colegas y erosionado el tejido de la colegialidad.
Estudios recientes sugieren que el agotamiento afecta a casi la mitad de los médicos estadounidenses en un momento dado y tiene consecuencias personales y profesionales sustanciales.
Se desconocen los pasos que las organizaciones pueden tomar para promover la colegialidad.
El objetivo del presente estudio es evaluar la capacidad de una intervención organizacional para fomentar la colegialidad, la experiencia compartida, la conexión y el apoyo mutuo.
Este estudio se basa en dos estudios de intervención anteriores dirigidos por el Programa de Bienestar del Médico del Departamento de Medicina de Mayo Clinic, el primero centrado en un plan de estudios de bienestar facilitado por un grupo pequeño y el segundo centrado en tareas electrónicas individuales para impulsar la reflexión positiva y la gratitud.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
125
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los consultores asociados sénior y los consultores del Departamento de Medicina de Mayo Clinic serán elegibles para este estudio.
Criterio de exclusión:
- Ninguno más allá de los criterios de inclusión.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención en grupos pequeños
A los asignados al azar al brazo de intervención inmediata se les pedirá que se reúnan aproximadamente cada dos semanas durante 6 meses, cubriendo 12 sesiones.
Le pediremos a cada grupo que se reúna en un entorno relativamente privado (p. ej., un restaurante cerca del campus o una sala de reuniones reservada), en lugar de más espacios públicos (p. ej.
sala del río, cafetería) donde las interrupciones son más probables.
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Los primeros 15 minutos de cada sesión serán una discusión semiestructurada que incluirá i) verificación y ii) diálogo sobre la pregunta asignada.
Los líderes de grupo recibirán 3-4 preguntas de discusión para cada sesión.
El grupo (o el líder) puede elegir el que más le interese y luego pasarán de 10 a 15 minutos discutiendo la pregunta juntos.
Las preguntas tocarán temas clave para la discusión (consulte la lista de temas adjunta) y se derivan de nuestros estudios de intervención anteriores.
El resto del tiempo se puede utilizar para socializar y establecer relaciones con los colegas.
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Comparador de placebos: Control
Los participantes asignados al azar al Brazo 2 (intervención tardía) estarán en "lista de espera" para comenzar las sesiones 6 meses después del inicio del estudio.
Esta participación será opcional.
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Los primeros 15 minutos de cada sesión serán una discusión semiestructurada que incluirá i) verificación y ii) diálogo sobre la pregunta asignada.
Los líderes de grupo recibirán 3-4 preguntas de discusión para cada sesión.
El grupo (o el líder) puede elegir el que más le interese y luego pasarán de 10 a 15 minutos discutiendo la pregunta juntos.
Las preguntas tocarán temas clave para la discusión (consulte la lista de temas adjunta) y se derivan de nuestros estudios de intervención anteriores.
El resto del tiempo se puede utilizar para socializar y establecer relaciones con los colegas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Agotamiento
Periodo de tiempo: Resultados de 12 meses
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Resultados del inventario de agotamiento de Maslach
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Resultados de 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sintomas depresivos
Periodo de tiempo: Resultados de 12 meses
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PRIME-MD
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Resultados de 12 meses
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: Resultados de 12 meses
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LASA QOL
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Resultados de 12 meses
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Satisfacción laboral
Periodo de tiempo: Resultados de 12 meses
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PJSS
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Resultados de 12 meses
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Significado en el trabajo
Periodo de tiempo: Resultados de 12 meses
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SAT
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Resultados de 12 meses
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Apoyo social
Periodo de tiempo: Resultados de 12 meses
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Escala de Previsiones Sociales
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Resultados de 12 meses
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Aislamiento social
Periodo de tiempo: Resultados de 12 meses
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PROMIS Aislamiento Social
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Resultados de 12 meses
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Rotación de puestos de trabajo
Periodo de tiempo: Resultados de 12 meses
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Elemento único que pregunta sobre los planes de 2 años para dejar la práctica actual
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Resultados de 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Colin West, MD, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
10 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 13-004834
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .