- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04466423
Teste de intervenção para aumentar o significado no trabalho e reduzir o esgotamento
7 de julho de 2020 atualizado por: Colin West, Mayo Clinic
Ensaio de intervenção projetado para promover colegialidade e apoio mútuo no trabalho como forma de aumentar o significado no trabalho e reduzir o esgotamento
A colegialidade é uma das grandes virtudes da condição médica.
O apoio mútuo de colegas para ajudar a lidar com os desafios de ser médico há muito ajuda os médicos a administrar o estresse relacionado à prática da medicina e a extrair significado de seu trabalho.
Infelizmente, o aumento das expectativas de produtividade e outras mudanças na prática da medicina nas últimas décadas diminuíram o tempo que os médicos têm para interagir com os colegas e corroeram o tecido da colegialidade.
Estudos recentes sugerem que o burnout afeta quase metade dos médicos dos EUA em um determinado momento e tem consequências pessoais e profissionais substanciais.
Os passos que as organizações podem tomar para promover a colegialidade são desconhecidos.
O objetivo do presente estudo é avaliar a capacidade de uma intervenção organizacional para incentivar colegialidade, experiência compartilhada, conexão e apoio mútuo.
Este estudo se baseia em dois estudos de intervenção anteriores dirigidos pelo Programa de Bem-Estar do Médico do Departamento de Medicina da Mayo Clinic, o primeiro com foco em um currículo de bem-estar facilitado para pequenos grupos e o segundo com foco em tarefas eletrônicas individuais para estimular reflexão positiva e gratidão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
125
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Consultores Associados Sênior e Consultores do Departamento de Medicina da Mayo Clinic serão elegíveis para este estudo.
Critério de exclusão:
- Nenhum além dos critérios de inclusão.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção em pequenos grupos
Aqueles randomizados para o braço de intervenção imediata serão solicitados a se reunir aproximadamente a cada duas semanas durante 6 meses, cobrindo 12 sessões.
Solicitaremos a cada grupo que se reúna em um ambiente relativamente privado (por exemplo, um restaurante perto do campus ou uma sala de reunião reservada), em vez de mais espaços públicos (por exemplo,
sala do rio, refeitório) onde as interrupções são mais prováveis.
|
Os primeiros 15 minutos de cada sessão serão de discussão semiestruturada envolvendo i) check in e ii) diálogo sobre a questão proposta.
Os líderes de grupo receberão de 3 a 4 perguntas para discussão em cada sessão.
O grupo (ou o líder) pode escolher aquela em que está mais interessado e passará de 10 a 15 minutos discutindo a questão juntos.
As perguntas abordarão os principais temas para discussão (consulte a lista de tópicos em anexo) e são derivadas de nossos estudos de intervenção anteriores.
O restante do tempo pode ser usado para socializar e construir relacionamentos com os colegas.
|
|
Comparador de Placebo: Ao controle
Os participantes randomizados para o Braço 2 (intervenção atrasada) serão "lista de espera" para iniciar as sessões 6 meses após o início do estudo.
Esta participação será opcional.
|
Os primeiros 15 minutos de cada sessão serão de discussão semiestruturada envolvendo i) check in e ii) diálogo sobre a questão proposta.
Os líderes de grupo receberão de 3 a 4 perguntas para discussão em cada sessão.
O grupo (ou o líder) pode escolher aquela em que está mais interessado e passará de 10 a 15 minutos discutindo a questão juntos.
As perguntas abordarão os principais temas para discussão (consulte a lista de tópicos em anexo) e são derivadas de nossos estudos de intervenção anteriores.
O restante do tempo pode ser usado para socializar e construir relacionamentos com os colegas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Esgotamento
Prazo: Resultados de 12 meses
|
Resultados do Maslach Burnout Inventory
|
Resultados de 12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sintomas depressivos
Prazo: Resultados de 12 meses
|
PRIME-MD
|
Resultados de 12 meses
|
|
Qualidade de vida
Prazo: Resultados de 12 meses
|
LASA QOL
|
Resultados de 12 meses
|
|
Satisfação no trabalho
Prazo: Resultados de 12 meses
|
PJSS
|
Resultados de 12 meses
|
|
Significado no trabalho
Prazo: Resultados de 12 meses
|
EWS
|
Resultados de 12 meses
|
|
Suporte social
Prazo: Resultados de 12 meses
|
Escala de Provisões Sociais
|
Resultados de 12 meses
|
|
Isolamento social
Prazo: Resultados de 12 meses
|
PROMIS Isolamento Social
|
Resultados de 12 meses
|
|
Rotatividade de empregos
Prazo: Resultados de 12 meses
|
Item único perguntando sobre planos de 2 anos para deixar a prática atual
|
Resultados de 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Colin West, MD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
10 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13-004834
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .