- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04466423
Intervenční pokus o zvýšení smyslu práce a snížení syndromu vyhoření
7. července 2020 aktualizováno: Colin West, Mayo Clinic
Intervenční studie navržená k podpoře kolegiality a vzájemné podpory v práci jako způsob, jak zvýšit smysl práce a snížit syndrom vyhoření
Kolegialita je jednou z velkých ctností lékaře.
Vzájemná podpora ze strany kolegů, která jim pomáhá vypořádat se s výzvami povolání lékaře, již dlouho pomáhá lékařům zvládat stres spojený s provozováním medicíny a pomáhá lékařům odvodit smysl jejich práce.
Bohužel, zvýšená očekávání produktivity a další změny v lékařské praxi v posledních několika desetiletích zkrátily čas, který mají lékaři na interakci s kolegy, a narušily strukturu kolegiality.
Nedávné studie naznačují, že syndrom vyhoření postihuje téměř polovinu amerických lékařů v jakémkoli daném okamžiku a má značné osobní a profesní důsledky.
Kroky, které mohou organizace podniknout na podporu kolegiality, nejsou známy.
Cílem této studie je zhodnotit schopnost organizační intervence povzbudit kolegialitu, sdílené zkušenosti, propojenost a vzájemnou podporu.
Tato studie staví na dvou předchozích intervenčních studiích řízených programem zdravotní pohody Mayo Clinic Department of Medicine, z nichž první se zaměřuje na učební osnovy zaměřené na duševní pohodu malých skupin a druhá se zaměřuje na jednotlivé elektronické úkoly, které podnítí pozitivní reflexi a vděčnost.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
125
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pro tuto studii budou způsobilí hlavní přidružení konzultanti a konzultanti v oddělení medicíny Mayo Clinic.
Kritéria vyloučení:
- Žádné nad rámec kritérií pro zařazení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervence v malé skupině
Ti, kteří budou randomizováni do ramene s okamžitou intervencí, budou požádáni, aby se scházeli přibližně každý druhý týden po dobu 6 měsíců, což zahrnuje 12 sezení.
Požádáme každou skupinu, aby se scházela v relativně soukromém prostředí (např. v restauraci poblíž kampusu nebo ve vyhrazené zasedací místnosti), spíše než ve více veřejných prostorách (např.
říční místnost, jídelna), kde je větší pravděpodobnost přerušení.
|
Prvních 15 minut každé části bude polostrukturovaná diskuse zahrnující i) přihlášení a ii) dialog o zadané otázce.
Vedoucí skupin dostanou na každé sezení 3–4 diskusní otázky.
Skupina (nebo vedoucí) si může vybrat tu, která je nejvíce zajímá, a poté stráví 10-15 minut společnou diskusí o otázce.
Otázky se budou dotýkat klíčových témat k diskusi (viz přiložený seznam témat) a jsou odvozeny z našich předchozích intervenčních studií.
Zbytek času lze využít k socializaci a budování vztahů s kolegy.
|
|
Komparátor placeba: Řízení
Účastníci randomizovaní do ramene 2 (zpožděná intervence) budou „na seznamu čekatelů“ na zahájení relace 6 měsíců po zahájení studie.
Tato účast bude nepovinná.
|
Prvních 15 minut každé části bude polostrukturovaná diskuse zahrnující i) přihlášení a ii) dialog o zadané otázce.
Vedoucí skupin dostanou na každé sezení 3–4 diskusní otázky.
Skupina (nebo vedoucí) si může vybrat tu, která je nejvíce zajímá, a poté stráví 10-15 minut společnou diskusí o otázce.
Otázky se budou dotýkat klíčových témat k diskusi (viz přiložený seznam témat) a jsou odvozeny z našich předchozích intervenčních studií.
Zbytek času lze využít k socializaci a budování vztahů s kolegy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhořet
Časové okno: Výsledky za 12 měsíců
|
Maslach Burnout Inventory Inventory
|
Výsledky za 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Depresivní příznaky
Časové okno: Výsledky za 12 měsíců
|
PRIME-MD
|
Výsledky za 12 měsíců
|
|
Kvalita života
Časové okno: Výsledky za 12 měsíců
|
LASA QOL
|
Výsledky za 12 měsíců
|
|
Uspokojení z práce
Časové okno: Výsledky za 12 měsíců
|
PJSS
|
Výsledky za 12 měsíců
|
|
Význam v práci
Časové okno: Výsledky za 12 měsíců
|
EWS
|
Výsledky za 12 měsíců
|
|
Sociální podpora
Časové okno: Výsledky za 12 měsíců
|
Stupnice sociálních ustanovení
|
Výsledky za 12 měsíců
|
|
Společenská izolace
Časové okno: Výsledky za 12 měsíců
|
PROMIS Sociální izolace
|
Výsledky za 12 měsíců
|
|
Pracovní fluktuace
Časové okno: Výsledky za 12 měsíců
|
Jediná položka s dotazem na 2leté plány opustit současnou praxi
|
Výsledky za 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Colin West, MD, Mayo Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. července 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. července 2020
První zveřejněno (Aktuální)
10. července 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. července 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. července 2020
Naposledy ověřeno
1. července 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 13-004834
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vyhoření, profesionál
-
Rush University Medical CenterDokončenoNosní kanyla s vysokým průtokem | Přenos, pacient ProfessionalSpojené státy
-
Yale UniversityStaženoVyhořet | Student Burnout | Asistent lékaře Student BurnoutSpojené státy
-
Universiti Putra MalaysiaDokončenoVzdělávací problémy | Student BurnoutČína
-
University Hospital, GrenobleUniversité Grenoble-AlpesZatím nenabírámeProblém duševního zdraví | Student Burnout
-
Conor DonnellyDokončenoStres | Vyhořet | Tělesné postižení | Hudba | Muzikoterapie | Student Burnout | Wellness, psychologie | Rezidentní lékařKanada
-
The Touro College and University SystemDokončenoStres, psychologický | Stres, fyziologický | Stres, Jobe | Student BurnoutSpojené státy
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
Shengjing HospitalAktivní, ne náborKariérní vyhoření | Student BurnoutČína
-
University of NimesZatím nenabírámeMotivace | Problém duševního zdraví | Problém s učením | Student Burnout | Mladí dospělí / studenti | Univerzitní intervenceFrancie
-
Ohio State UniversityDokončenoMuskuloskeletální abnormality | Odolnost | Muskuloskeletální zranění | Vnímaný stres | Student BurnoutSpojené státy