- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04466423
Intervensjonsforsøk for å øke mening i arbeid og redusere utbrenthet
7. juli 2020 oppdatert av: Colin West, Mayo Clinic
Intervensjonsforsøk designet for å fremme kollegialitet og gjensidig støtte på jobben som en måte å øke mening i arbeidet og redusere utbrenthet
Kollegialitet er en av legenes store dyder.
Gjensidig støtte fra kolleger for å hjelpe til med å håndtere utfordringene ved å være lege har lenge hjulpet leger med å håndtere stresset knyttet til å praktisere medisin og hjulpet leger med å få mening fra arbeidet sitt.
Dessverre har økte produktivitetsforventninger og andre endringer i medisinpraksisen i løpet av de siste tiårene redusert tiden leger har til å samhandle med kolleger og erodert kollegialitetsstrukturen.
Nyere studier tyder på at utbrenthet påvirker nesten halvparten av amerikanske leger på et gitt tidspunkt og har betydelige personlige og profesjonelle konsekvenser.
Trinnene organisasjoner kan ta for å fremme kollegialitet er ukjente.
Målet med denne studien er å evaluere evnen til en organisatorisk intervensjon for å oppmuntre til kollegialitet, delt erfaring, tilknytning og gjensidig støtte.
Denne studien bygger på to tidligere intervensjonsstudier ledet av Mayo Clinic Department of Medicine Program on Physician Well-Being, den første fokuserer på en liten gruppe-tilrettelagt velvære-pensum og den andre fokuserer på individuelle elektroniske oppgaver for å gi positiv refleksjon og takknemlighet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
125
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Senior Associate Consultants og Consultants i Mayo Clinic Department of Medicine vil være kvalifisert for denne studien.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen utover inkluderingskriteriene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Smågruppeintervensjon
De som er randomisert til umiddelbar intervensjon vil bli bedt om å møte omtrent annenhver uke i 6 måneder, som dekker 12 økter.
Vi vil be hver gruppe møtes i en relativt privat setting (f.eks. en restaurant nær campus eller et reservert møterom), i stedet for mer offentlige rom (f.eks.
elverom, kafeteria) hvor avbrudd er mer sannsynlig.
|
De første 15 minuttene av hver økt vil være semistrukturert diskusjon som involverer i) innsjekking og ii) dialog om det tildelte spørsmålet.
Gruppeledere vil få 3-4 diskusjonsspørsmål for hver økt.
Gruppen (eller lederen) kan velge den de er mest interessert i og vil deretter bruke 10-15 minutter på å diskutere spørsmålet sammen.
Spørsmålene vil berøre sentrale temaer for diskusjon (se vedlagte emneliste) og er avledet fra våre tidligere intervensjonsstudier.
Resten av tiden kan brukes til sosialt samvær og bygge relasjoner med kolleger.
|
|
Placebo komparator: Kontroll
Deltakere randomisert til arm 2 (forsinket intervensjon) vil bli "ventelistet" for å starte økter 6 måneder etter starten av studien.
Denne deltakelsen vil være valgfri.
|
De første 15 minuttene av hver økt vil være semistrukturert diskusjon som involverer i) innsjekking og ii) dialog om det tildelte spørsmålet.
Gruppeledere vil få 3-4 diskusjonsspørsmål for hver økt.
Gruppen (eller lederen) kan velge den de er mest interessert i og vil deretter bruke 10-15 minutter på å diskutere spørsmålet sammen.
Spørsmålene vil berøre sentrale temaer for diskusjon (se vedlagte emneliste) og er avledet fra våre tidligere intervensjonsstudier.
Resten av tiden kan brukes til sosialt samvær og bygge relasjoner med kolleger.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brenne ut
Tidsramme: 12 måneders utfall
|
Maslach Burnout Inventory resultater
|
12 måneders utfall
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depressive symptomer
Tidsramme: 12 måneders utfall
|
PRIME-MD
|
12 måneders utfall
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: 12 måneders utfall
|
LASA QOL
|
12 måneders utfall
|
|
Jobbtilfredshet
Tidsramme: 12 måneders utfall
|
PJSS
|
12 måneders utfall
|
|
Mening på jobb
Tidsramme: 12 måneders utfall
|
EWS
|
12 måneders utfall
|
|
Sosial støtte
Tidsramme: 12 måneders utfall
|
Skala for sosiale bestemmelser
|
12 måneders utfall
|
|
Sosial isolering
Tidsramme: 12 måneders utfall
|
LØFTE Sosial isolasjon
|
12 måneders utfall
|
|
Arbeidsomsetning
Tidsramme: 12 måneders utfall
|
Enkelt element som spør om 2-års planer om å forlate dagens praksis
|
12 måneders utfall
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Colin West, MD, Mayo Clinic
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. juli 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. juli 2020
Først lagt ut (Faktiske)
10. juli 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. juli 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. juli 2020
Sist bekreftet
1. juli 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 13-004834
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .