- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04466423
Interventieproef om betekenis in werk te vergroten en burn-out te verminderen
7 juli 2020 bijgewerkt door: Colin West, Mayo Clinic
Interventieproef ontworpen om collegialiteit en wederzijdse ondersteuning op het werk te bevorderen als een manier om betekenis in het werk te vergroten en burn-out te verminderen
Collegialiteit is een van de grote deugden van het artsenschap.
Wederzijdse steun van collega's om te helpen omgaan met de uitdagingen van het arts zijn heeft artsen lange tijd geholpen om de stress te beheersen die gepaard gaat met het uitoefenen van geneeskunde en hielp artsen om betekenis aan hun werk te ontlenen.
Helaas hebben hogere productiviteitsverwachtingen en andere veranderingen in de medische praktijk in de afgelopen decennia de tijd die artsen hebben om met collega's om te gaan, verminderd en de structuur van collegialiteit uitgehold.
Recente studies suggereren dat burn-out bijna de helft van de Amerikaanse artsen op een bepaald moment treft en aanzienlijke persoonlijke en professionele gevolgen heeft.
Welke stappen organisaties kunnen nemen om de collegialiteit te bevorderen is niet bekend.
Het doel van de huidige studie is het evalueren van het vermogen van een organisatorische interventie om collegialiteit, gedeelde ervaring, verbondenheid en wederzijdse steun aan te moedigen.
Deze studie bouwt voort op twee eerdere interventiestudies onder leiding van het Mayo Clinic Department of Medicine Program on Physician Well-Being, de eerste gericht op een kleine groep gefaciliteerd welzijnscurriculum en de tweede gericht op individuele elektronische taken om positieve reflectie en dankbaarheid op te wekken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
125
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Senior Associate Consultants en Consultants in de Mayo Clinic Department of Medicine komen in aanmerking voor deze studie.
Uitsluitingscriteria:
- Geen buiten de inclusiecriteria.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie in kleine groepen
Degenen die zijn gerandomiseerd naar de arm voor onmiddellijke interventie zullen worden gevraagd om gedurende 6 maanden ongeveer om de week bijeen te komen, met 12 sessies.
We zullen elke groep vragen om elkaar te ontmoeten in een relatief besloten setting (bijv. een restaurant in de buurt van de campus of een gereserveerde vergaderruimte), in plaats van in meer openbare ruimtes (bijv.
rivierkamer, cafetaria) waar onderbrekingen waarschijnlijker zijn.
|
De eerste 15 minuten van elke sessie zijn semi-gestructureerde discussies met i) check-in en ii) dialoog over de toegewezen vraag.
Groepsleiders krijgen voor elke sessie 3-4 discussievragen.
De groep (of de leider) kan degene kiezen waarin ze het meest geïnteresseerd zijn en zal dan 10-15 minuten besteden aan het samen bespreken van de vraag.
De vragen gaan over de belangrijkste discussiethema's (zie de bijgevoegde lijst met onderwerpen) en zijn afgeleid van onze eerdere interventiestudies.
De resterende tijd kan worden gebruikt voor sociale contacten en het opbouwen van relaties met collega's.
|
|
Placebo-vergelijker: Controle
Deelnemers gerandomiseerd naar Arm 2 (vertraagde interventie) zullen 6 maanden na de start van het onderzoek op de "wachtlijst" worden geplaatst om met de sessies te beginnen.
Deze deelname is facultatief.
|
De eerste 15 minuten van elke sessie zijn semi-gestructureerde discussies met i) check-in en ii) dialoog over de toegewezen vraag.
Groepsleiders krijgen voor elke sessie 3-4 discussievragen.
De groep (of de leider) kan degene kiezen waarin ze het meest geïnteresseerd zijn en zal dan 10-15 minuten besteden aan het samen bespreken van de vraag.
De vragen gaan over de belangrijkste discussiethema's (zie de bijgevoegde lijst met onderwerpen) en zijn afgeleid van onze eerdere interventiestudies.
De resterende tijd kan worden gebruikt voor sociale contacten en het opbouwen van relaties met collega's.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Burn-out
Tijdsspanne: 12 maanden resultaten
|
Maslach Burnout Inventarisatie resultaten
|
12 maanden resultaten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depressieve symptomen
Tijdsspanne: 12 maanden resultaten
|
PRIME-MD
|
12 maanden resultaten
|
|
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 12 maanden resultaten
|
LASA QOL
|
12 maanden resultaten
|
|
Werktevredenheid
Tijdsspanne: 12 maanden resultaten
|
PJSS
|
12 maanden resultaten
|
|
Betekenis op het werk
Tijdsspanne: 12 maanden resultaten
|
EWS
|
12 maanden resultaten
|
|
Sociale steun
Tijdsspanne: 12 maanden resultaten
|
Schaal Sociale Voorzieningen
|
12 maanden resultaten
|
|
Sociale onthouding
Tijdsspanne: 12 maanden resultaten
|
PROMIS Sociaal isolement
|
12 maanden resultaten
|
|
Baan verloop
Tijdsspanne: 12 maanden resultaten
|
Eenmalig item waarin wordt gevraagd naar tweejarenplannen om de huidige praktijk te verlaten
|
12 maanden resultaten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Colin West, MD, Mayo Clinic
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 juli 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 juli 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 juli 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 juli 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 juli 2020
Laatst geverifieerd
1 juli 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 13-004834
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .