- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04466423
Próba interwencji w celu zwiększenia sensu pracy i zmniejszenia wypalenia zawodowego
7 lipca 2020 zaktualizowane przez: Colin West, Mayo Clinic
Próba interwencyjna mająca na celu promowanie kolegialności i wzajemnego wsparcia w pracy jako sposób na zwiększenie sensu pracy i zmniejszenie wypalenia
Kolegialność jest jedną z największych cnót lekarza.
Wzajemne wsparcie ze strony współpracowników w radzeniu sobie z wyzwaniami związanymi z byciem lekarzem od dawna pomaga lekarzom radzić sobie ze stresem związanym z praktykowaniem medycyny i pomaga lekarzom czerpać sens z ich pracy.
Niestety, zwiększone oczekiwania dotyczące produktywności i inne zmiany w praktyce medycznej w ciągu ostatnich kilkudziesięciu lat skróciły czas interakcji lekarzy z kolegami i zniszczyły strukturę kolegialności.
Ostatnie badania sugerują, że wypalenie dotyka prawie połowy amerykańskich lekarzy w dowolnym momencie i ma poważne konsekwencje osobiste i zawodowe.
Nie są znane kroki, jakie organizacje mogą podjąć w celu promowania kolegialności.
Celem niniejszego badania jest ocena zdolności interwencji organizacyjnej do zachęcania do kolegialności, dzielenia się doświadczeniami, więzi i wzajemnego wsparcia.
Niniejsze badanie opiera się na dwóch wcześniejszych badaniach interwencyjnych kierowanych przez Mayo Clinic Department of Medicine Program na temat dobrego samopoczucia lekarzy, z których pierwsze skupiało się na programie dobrego samopoczucia wspieranym przez małe grupy, a drugie skupiało się na indywidualnych zadaniach elektronicznych, aby wywołać pozytywną refleksję i wdzięczność.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
125
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do tego badania kwalifikują się starsi konsultanci i konsultanci w Wydziale Lekarskim Kliniki Mayo.
Kryteria wyłączenia:
- Brak poza kryteriami włączenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja w małej grupie
Osoby przydzielone losowo do ramienia z natychmiastową interwencją zostaną poproszone o spotkania mniej więcej co drugi tydzień przez 6 miesięcy, obejmujące 12 sesji.
Poprosimy każdą grupę, aby spotkała się w stosunkowo prywatnym otoczeniu (np. w restauracji w pobliżu kampusu lub w zarezerwowanej sali konferencyjnej), a nie w bardziej publicznych miejscach (np.
pokój rzeczny, kawiarnia), gdzie przerwy są bardziej prawdopodobne.
|
Pierwsze 15 minut każdej sesji będzie częściowo ustrukturyzowaną dyskusją obejmującą i) sprawdzenie i ii) dialog na temat zadanego pytania.
Liderzy grup otrzymają 3-4 pytania do dyskusji na każdą sesję.
Grupa (lub prowadzący) może wybrać to, które najbardziej ich interesuje, a następnie spędzi 10-15 minut na wspólnym omówieniu tego pytania.
Pytania będą dotyczyły kluczowych tematów do dyskusji (patrz załączona lista tematów) i pochodzą z naszych poprzednich badań interwencyjnych.
Pozostały czas można wykorzystać na kontakty towarzyskie i budowanie relacji ze współpracownikami.
|
|
Komparator placebo: Kontrola
Uczestnicy przydzieleni losowo do Grupy 2 (opóźniona interwencja) zostaną umieszczeni na liście oczekujących na rozpoczęcie sesji 6 miesięcy po rozpoczęciu badania.
Udział ten będzie opcjonalny.
|
Pierwsze 15 minut każdej sesji będzie częściowo ustrukturyzowaną dyskusją obejmującą i) sprawdzenie i ii) dialog na temat zadanego pytania.
Liderzy grup otrzymają 3-4 pytania do dyskusji na każdą sesję.
Grupa (lub prowadzący) może wybrać to, które najbardziej ich interesuje, a następnie spędzi 10-15 minut na wspólnym omówieniu tego pytania.
Pytania będą dotyczyły kluczowych tematów do dyskusji (patrz załączona lista tematów) i pochodzą z naszych poprzednich badań interwencyjnych.
Pozostały czas można wykorzystać na kontakty towarzyskie i budowanie relacji ze współpracownikami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wypalić się
Ramy czasowe: Wyniki za 12 miesięcy
|
Wyniki Maslach Burnout Inventory
|
Wyniki za 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: Wyniki za 12 miesięcy
|
PRIME-MD
|
Wyniki za 12 miesięcy
|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: Wyniki za 12 miesięcy
|
LASA QOL
|
Wyniki za 12 miesięcy
|
|
Satysfakcja z pracy
Ramy czasowe: Wyniki za 12 miesięcy
|
PJSS
|
Wyniki za 12 miesięcy
|
|
Znaczenie w pracy
Ramy czasowe: Wyniki za 12 miesięcy
|
EWS
|
Wyniki za 12 miesięcy
|
|
Pomoc socjalna
Ramy czasowe: Wyniki za 12 miesięcy
|
Skala Zabezpieczeń Socjalnych
|
Wyniki za 12 miesięcy
|
|
Izolacja społeczna
Ramy czasowe: Wyniki za 12 miesięcy
|
Izolacja społeczna PROMIS
|
Wyniki za 12 miesięcy
|
|
Rotacja pracy
Ramy czasowe: Wyniki za 12 miesięcy
|
Pojedyncza pozycja z pytaniem o 2-letnie plany odejścia od obecnej praktyki
|
Wyniki za 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Colin West, MD, Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 lipca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 lipca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 lipca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 lipca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 lipca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13-004834
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .