Sécurité et efficacité du treillis biosynthétique résorbable prophylactique après laparotomie médiane dans un champ propre/contaminé. (Parthenope)

La hernie incisionnelle (IH) est l'une des complications postopératoires les plus fréquentes en chirurgie abdominale entraînant une morbidité et même une mortalité importantes. Le risque de développer une IH après une laparotomie médiane primaire élective serait compris entre 5 et 20 %. Les facteurs de risque de développer une IH sont liés à la fois au patient et à la chirurgie. Les facteurs liés au patient comprennent le diabète, le tabagisme, l'obésité, l'utilisation chronique de corticostéroïdes et les troubles du tissu conjonctif, comprenant la présence d'un anévrisme de l'aorte abdominale (AAA). Les facteurs liés à la chirurgie comprennent le type de laparotomie, le type de chirurgie, la classification des plaies, le matériel de suture utilisé pour fermer la laparotomie et le rapport entre la longueur de la suture et la longueur de la plaie (SL/WL).

Chez les patients porteurs d'AAA et/ou d'obésité et/ou de plaies contaminées, l'incidence s'élève à 39 % (6,7). Outre l'impact négatif de la hernie incisionnelle sur la qualité de vie des patients, les coûts directs de la réparation de la hernie et les coûts indirects de l'IH (arrêt de travail) constituent un fardeau important pour le système de santé.

Plusieurs groupes ont étudié le rôle du placement prophylactique des filets dans la prévention de l'apparition de l'IH. Une conclusion positive a été tirée par deux revues systémiques. D'un autre côté, les chirurgiens sont pour la plupart réticents à implanter du matériel permanent chez les patients subissant une réparation de hernie ventrale contaminée en raison du risque accru d'infections postopératoires, d'adhérences intestinales, d'extrusion et/ou d'érosion du maillage, de formation de fistule, de développement de sérome et de douleur.

Récemment, une étude rétrospective de Carbonell et al. ont étudié la faisabilité et les résultats des réparations ouvertes de hernie ventrale réalisées avec un treillis en polypropylène en position rétro-droite dans des champs propres, contaminés et contaminés, rapportant un taux d'infection du site opératoire sur 30 jours de 7,1 et 19,0 % respectivement. Le maillage le plus approprié pour la réparation des hernies dans les champs propres-contaminés et contaminés n'est pas aussi clair .

Certains autres auteurs ont proposé l'implantation de Biological Meshes (BM) dans les plaies contaminées et sales, mais leurs coûts élevés ont limité leur utilisation. De plus, les données sur la durabilité à long terme des greffes biologiques utilisées en cas de reconstruction complexe de la paroi abdominale ne sont pas clairement définies. Les mailles dites biosynthétiques (BSM) peuvent, en fait, offrir des avantages lorsqu'elles sont confrontées à la colonisation bactérienne lors de la reconstruction complexe de la paroi abdominale.

Le renfort tissulaire GORE BIO-A est un BSM composé d'un copolymère polyglycolide-triméthylène carbonate bio-absorbable, qui est progressivement absorbé par l'organisme.

Le but de la présente étude est d'analyser la faisabilité, la sécurité et le taux d'IH en utilisant un treillis prophylactique biosynthétique BIO-A (GORE) afin de prévenir une hernie incisionnelle après laparotomie médiane dans des plaies propres et contaminées. L'étude a été conçue comme un essai contrôlé randomisé en double aveugle comparant la suture courante seule à la suture courante renforcée avec un treillis biosynthétique (BIOA) en position sous-couche.