Sikkerhet og effekt av profylaktisk resorberbart biosyntetisk nett etter midtlinjelaparotomi i rent/forurenset felt. (Parthenope)

Incisional hernia (IH) er en av de hyppigste postoperative komplikasjonene ved abdominal kirurgi som forårsaker betydelig sykelighet og til og med dødelighet. Risikoen for å utvikle en IH etter primær elektiv midtlinje laparotomi er rapportert å være mellom 5 og 20 prosent. Risikofaktorer for utvikling av IH er både pasient- og operasjonsrelaterte. Pasientfaktorer inkluderer diabetes, røyking, fedme, kronisk kortikosteroidbruk og bindevevsforstyrrelser, inkludert tilstedeværelsen av en abdominal aortaaneurisme (AAA). Kirurgirelaterte faktorer inkluderer type laparotomi, type kirurgi, sårklassifisering, suturmateriale brukt for å lukke laparotomien og forholdet mellom suturlengde og sårlengde (SL/WL).

Hos pasienter som bærer AAA og/eller fedme og/eller kontaminerte sår, stiger forekomsten til 39 % (6,7). Foruten den negative effekten av snittbrokk når det gjelder pasientenes livskvalitet, er de direkte kostnadene ved brokkreparasjon og indirekte kostnader ved IH (sykefravær) en viktig belastning for helsevesenet.

Flere grupper undersøkte rollen til profylaktisk nettingplassering i forebygging av IH-forekomst. En positiv konklusjon ble nådd av to systemiske vurderinger. På den andre siden er kirurger stort sett motvillige til å implantere permanent materiale hos pasienter som gjennomgår en kontaminert ventral brokkreparasjon for økt risiko for postoperative infeksjoner, tarmadhesjoner, mesh-ekstrudering og/eller erosjon, fisteldannelse, seromautvikling og smerte.

Nylig har en retrospektiv studie av Carbonell et al. undersøkte gjennomførbarheten og resultatene av reparasjoner av åpen ventral brokk utført med et polypropylennett i retro-rectus-posisjon i rent kontaminerte og kontaminerte felt, og rapporterte en 30-dagers infeksjonsrate på operasjonsstedet på henholdsvis 7,1 og 19,0 %. Det mest hensiktsmessige nettet for brokkreparasjon i rent forurensede og forurensede felt er ikke like klart .

Noen andre forfattere foreslo implantasjon av biologiske masker (BM) i forurensede og skitne sår, men deres høye kostnader begrenset bruken. Dessuten er data om langtidsholdbarhet av biologiske transplantater brukt i tilfelle av kompleks bukveggrekonstruksjon ikke klart definert. De såkalte biosyntetiske maskene (BSM) kan faktisk tilby fordeler når man utfordrer bakteriell kolonisering under kompleks bukveggrekonstruksjon.

GORE BIO-A Tissue Reinforcement er en BSM sammensatt av en bioabsorberbar polyglykolid-trimetylenkarbonat-kopolymer, som gradvis absorberes av kroppen.

Målet med denne studien er å analysere gjennomførbarheten, sikkerheten og IH-raten ved å bruke et profylaktisk sublay biosyntetisk BIO-A (GORE) mesh for å forhindre incisional brokk etter midtlinje laparotomi i rent kontaminerte og kontaminerte sår. Studien ble designet som en dobbeltblind randomisert kontrollert studie som sammenlignet løpesuturen alene med løpesuturen forsterket med biosyntetisk mesh (BIOA) i underliggende posisjon.