Säkerhet och effekt av profylaktiskt resorberbart biosyntetiskt nät efter mittlinjelaparotomi i rent/förorenat fält. (Parthenope)

Incisional hernia (IH) är en av de vanligaste postoperativa komplikationerna vid bukkirurgi som orsakar betydande sjuklighet och till och med dödlighet. Risken för att utveckla en IH efter primär elektiv mittlinjelaparotomi rapporteras vara mellan 5 och 20 procent. Riskfaktorer för att utveckla IH är både patient- och operationsrelaterade. Patientfaktorer inkluderar diabetes, rökning, fetma, användning av kroniska kortikosteroider och bindvävsrubbningar, innefattande närvaron av ett abdominalt aortaaneurysm (AAA). Operationsrelaterade faktorer inkluderar typ av laparotomi, typ av operation, sårklassificering, suturmaterial som används för att stänga laparotomi och förhållandet mellan suturlängd och sårlängd (SL/WL).

Hos patienter med AAA och/eller fetma och/eller kontaminerade sår stiger incidensen till 39 % (6,7). Förutom de negativa effekterna av incisionsbråck på patienternas livskvalitet är de direkta kostnaderna för bråckreparation och indirekta kostnader för IH (sjukskrivning) en viktig belastning för hälso- och sjukvården.

Flera grupper undersökte rollen av profylaktisk meshplacering i förebyggandet av IH-förekomst. En positiv slutsats drogs av två systemöversikter. Å andra sidan är kirurger mestadels ovilliga att implantera permanent material hos patienter som genomgår en förorenad ventral bråckreparation för ökad risk för postoperativa infektioner, tarmvidhäftningar, nätextrudering och/eller erosion, fistelbildning, seromutveckling och smärta.

Nyligen gjorde en retrospektiv studie av Carbonell et al. undersökte genomförbarheten och resultaten av reparationer av öppna ventrala bråck utförda med ett polypropennät i retro-rectus-positionen i rena kontaminerade och kontaminerade fält, vilket rapporterade en infektionsfrekvens på 7,1 respektive 19,0 % under 30 dagar på operationsstället. Det mest lämpliga nätet för bråckreparation i rena och kontaminerade fält är inte lika tydligt.

Vissa andra författare föreslog implantation av biologiska nät (BM) i kontaminerade och smutsiga sår, men deras höga kostnader begränsade användningen. Dessutom är data om långtidshållbarhet hos biologiska transplantat som används vid komplex bukväggsrekonstruktion inte klart definierade. De så kallade biosyntetiska maskorna (BSM) kan faktiskt erbjuda fördelar när man utmanar bakteriell kolonisering under komplex bukväggsrekonstruktion.

GORE BIO-A Tissue Reinforcement är en BSM som består av en bioabsorberbar polyglykolid-trimetylenkarbonat-sampolymer, som gradvis absorberas av kroppen.

Syftet med den här studien är att analysera genomförbarheten, säkerheten och IH-hastigheten med hjälp av ett profylaktiskt biosyntetiskt BIO-A (GORE)-nät för att förhindra snittbråck efter laparotomi i mittlinjen i rena och kontaminerade sår. Studien utformades som en dubbelblind randomiserad kontrollerad studie som jämförde löpsuturen ensam med löpsuturen förstärkt med biosyntetisk mesh (BIOA) i underliggande position.