Sicurezza ed efficacia della rete biosintetica riassorbibile profilattica dopo laparotomia della linea mediana in campo pulito/contaminato. (Parthenope)

L'ernia incisionale (IH) è una delle complicanze postoperatorie più frequenti nella chirurgia addominale causando significativa morbilità e persino mortalità. Il rischio di sviluppare un IH dopo la laparotomia primaria elettiva della linea mediana è riportato tra il 5 e il 20%. I fattori di rischio per lo sviluppo di IH sono correlati sia al paziente che alla chirurgia. I fattori del paziente includono diabete, fumo, obesità, uso cronico di corticosteroidi e disturbi del tessuto connettivo, inclusa la presenza di un aneurisma dell'aorta addominale (AAA). I fattori correlati alla chirurgia includono il tipo di laparotomia, il tipo di intervento chirurgico, la classificazione delle ferite, il materiale di sutura utilizzato per chiudere la laparotomia e il rapporto tra lunghezza della sutura e lunghezza della ferita (SL/WL).

Nei pazienti portatori di AAA e/o obesità e/o ferite contaminate, l'incidenza sale al 39% (6,7). Oltre all'impatto negativo dell'ernia incisionale sulla qualità della vita dei pazienti, i costi diretti della riparazione dell'ernia e il costo indiretto dell'IH (assenteismo per malattia) rappresentano un onere importante per il sistema sanitario.

Diversi gruppi hanno studiato il ruolo del posizionamento della rete profilattica nella prevenzione dell'insorgenza di IH. Una conclusione positiva è stata raggiunta da due revisioni sistemiche. D'altra parte, i chirurghi sono per lo più riluttanti a impiantare materiale permanente in pazienti sottoposti a riparazione di ernia ventrale contaminata per l'aumentato rischio di infezioni postoperatorie, aderenze intestinali, estrusione e/o erosione della rete, formazione di fistole, sviluppo di sieromi e dolore.

Recentemente, uno studio retrospettivo di Carbonell et al. ha studiato la fattibilità e gli esiti delle riparazioni di ernia ventrale aperta eseguite con una rete in polipropilene nella posizione retro-rettale in campi puliti, contaminati e contaminati, riportando un tasso di infezione del sito chirurgico a 30 giorni rispettivamente del 7,1 e del 19,0%. La rete più appropriata per la riparazione dell'ernia in campi puliti, contaminati e contaminati non è così chiara.

Alcuni altri autori hanno proposto l'impianto di Reti Biologiche (BM) in ferite contaminate e sporche, ma i loro costi elevati ne hanno limitato l'utilizzo. Inoltre, i dati sulla durabilità a lungo termine degli innesti biologici utilizzati in caso di ricostruzione complessa della parete addominale non sono chiaramente definiti. Le cosiddette maglie biosintetiche (BSM) possono, in realtà, offrire vantaggi quando sfidano la colonizzazione batterica durante la complessa ricostruzione della parete addominale.

Il rinforzo tissutale GORE BIO-A è un BSM composto da un copolimero poliglicolide-trimetilene carbonato bioassorbibile, che viene gradualmente assorbito dall'organismo.

Lo scopo del presente studio è analizzare la fattibilità, la sicurezza e il tasso di IH utilizzando una rete BIO-A (GORE) biosintetica sottostrato profilattico al fine di prevenire l'ernia incisionale dopo laparotomia della linea mediana in ferite pulite e contaminate. Lo studio è stato concepito come uno studio controllato randomizzato in doppio cieco che confronta la sutura corrente da sola con la sutura corrente rinforzata con rete biosintetica (BIOA) in posizione sub lay.