清洁/污染区域中线剖腹手术后预防性可吸收生物合成网片的安全性和有效性。 (Parthenope)

切口疝 (IH) 是腹部手术中最常见的术后并发症之一，可导致严重的发病率甚至死亡率。 据报道，初次选择性中线剖腹手术后发生 IH 的风险在 5% 到 20% 之间。 发生 IH 的危险因素与患者和手术有关。 患者因素包括糖尿病、吸烟、肥胖、长期使用皮质类固醇和结缔组织疾病，包括腹主动脉瘤 (AAA) 的存在。 手术相关因素包括剖腹手术类型、手术类型、伤口分类、用于闭合剖腹手术的缝合材料以及缝合线长度与伤口长度比 (SL/WL)。

在携带 AAA 和/或肥胖症和/或受污染伤口的患者中，发病率上升至 39% (6,7)。 除了切口疝对患者生活质量的负面影响外，疝修复的直接成本和 IH（病假）的间接成本是医疗保健系统的重要负担。

几个小组研究了预防性网片放置在预防 IH 发生中的作用。 两项系统评价得出了积极的结论。 另一方面，由于术后感染、肠粘连、网状物挤压和/或侵蚀、瘘管形成、血清肿发展和疼痛的风险增加，外科医生大多不愿意在接受受污染腹疝修补术的患者中植入永久性材料。

最近，Carbonell 等人的一项回顾性研究。调查了在清洁污染和污染区域的后直肌位置用聚丙烯网进行开放性腹疝修复的可行性和结果，报告 30 天手术部​​位感染率分别为 7.1% 和 19.0%。 在清洁污染和污染区域进行疝气修复的最合适网片尚不清楚。

其他一些作者提出在受污染和肮脏的伤口中植入生物网 (BM)，但它们的高成本限制了它们的使用。 此外，关于用于复杂腹壁重建的生物移植物的长期耐久性的数据没有明确定义。 实际上，所谓的生物合成网 (BSM) 在复杂的腹壁重建过程中挑战细菌定植时可能会提供优势。

GORE BIO-A Tissue Reinforcement 是一种 BSM，由可生物吸收的聚乙交酯-碳酸亚丙基酯共聚物组成，可逐渐被人体吸收。

本研究的目的是分析使用预防性底层生物合成 BIO-A (GORE) 网片的可行性、安全性和 IH 率，以预防清洁污染和污染伤口中线剖腹手术后的切口疝。 该研究被设计为一项双盲随机对照试验，比较单独的连续缝合线和在子铺设位置用生物合成网片 (BIOA) 加固的连续缝合线。