Ennaltaehkäisevän resorboituvan biosynteettisen verkon turvallisuus ja tehokkuus keskilinjan laparotomian jälkeen puhtaalla/kontaminoituneella kentällä. (Parthenope)

Leikkaustyrä (IH) on yksi yleisimmistä leikkauksen jälkeisistä komplikaatioista vatsaleikkauksissa, mikä aiheuttaa merkittävää sairastuvuutta ja jopa kuolleisuutta. Riskin kehittyä IH:n primaarisen elektiivisen keskilinjan laparotomian jälkeen on raportoitu olevan 5-20 prosenttia. IH:n kehittymisen riskitekijät liittyvät sekä potilaaseen että leikkaukseen. Potilastekijöitä ovat diabetes, tupakointi, liikalihavuus, krooninen kortikosteroidien käyttö ja sidekudossairaudet, joihin kuuluu vatsa-aortan aneurysma (AAA). Leikkaukseen liittyviä tekijöitä ovat laparotomian tyyppi, leikkauksen tyyppi, haavojen luokittelu, laparotomian sulkemiseen käytetty ompelumateriaali ja ompeleen pituuden suhde haavan pituuteen (SL/WL).

Potilailla, joilla on AAA ja/tai liikalihavuus ja/tai saastuneita haavoja, ilmaantuvuus nousee 39 %:iin (6,7). Leikkaustyrän negatiivisen vaikutuksen lisäksi potilaiden elämänlaatuun, tyrän korjauksen välittömät kustannukset ja sairausloman välilliset kustannukset ovat tärkeä taakka terveydenhuoltojärjestelmälle.

Useat ryhmät tutkivat ennaltaehkäisevän verkon sijoituksen roolia IH:n esiintymisen ehkäisyssä. Myönteiseen lopputulokseen päädyttiin kahdessa järjestelmäarvioinnissa. Toisaalta kirurgit ovat enimmäkseen vastahakoisia implantoimaan pysyvää materiaalia potilaille, joille tehdään kontaminoituneen vatsatyrän korjaus, koska se lisää leikkauksen jälkeisten infektioiden, suolen tarttumien, verkkojen pursotuksen ja/tai eroosion, fistelin muodostumisen, serooman kehittymisen ja kivun riskiä.

Äskettäin Carbonell et al.:n retrospektiivinen tutkimus. tutki avoimen vatsatyrän korjausten toteutettavuutta ja tuloksia, jotka suoritettiin polypropeeniverkolla retro-rectus-asennossa puhtailla saastuneilla ja saastuneilla alueilla. Raporttien mukaan 30 päivän leikkauskohdan infektioaste oli 7,1 ja 19,0 %. Sopivin verkko tyrän korjaamiseen puhtaalla saastuneella ja saastuneella pellolla ei ole yhtä selkeä .

Jotkut muut kirjoittajat ehdottivat biologisten verkkojen (BM) implantointia saastuneisiin ja likaisiin haavoihin, mutta niiden korkeat kustannukset rajoittivat niiden käyttöä. Lisäksi monimutkaisessa vatsan seinämän rekonstruktiossa käytettävien biologisten siirteiden pitkän aikavälin kestävyyttä koskevia tietoja ei ole selkeästi määritelty. Niin kutsutut biosynteettiset verkot (BSM) voivat itse asiassa tarjota etuja haastavassa bakteerien kolonisaatiossa monimutkaisen vatsan seinämän rekonstruoinnin aikana.

GORE BIO-A Tissue Enforcement on BSM, joka koostuu bioabsorboituvasta polyglykolidi-trimetyleenikarbonaattikopolymeeristä, joka imeytyy vähitellen kehoon.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida toteutettavuutta, turvallisuutta ja IH-tasoa käyttämällä profylaktista sublay-biosynteettistä BIO-A (GORE) -verkkoa, jotta voidaan estää incisionaalinen tyrä keskilinjan laparotomian jälkeen puhtaissa ja kontaminoituneissa haavoissa. Tutkimus suunniteltiin kaksoissokkoutetuksi satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi, jossa verrattiin pelkkää juoksuompelua juoksevaan ompeleeseen, joka on vahvistettu biosynteettisellä verkolla (BIOA) sublay-asennossa.