Veiligheid en werkzaamheid van profylactisch resorbeerbaar biosynthetisch gaas na midline laparotomie in schoon/besmet veld. (Parthenope)

Littekenhernia (IH) is een van de meest voorkomende postoperatieve complicaties bij abdominale chirurgie en veroorzaakt aanzienlijke morbiditeit en zelfs mortaliteit. Het risico op het ontwikkelen van een IH na primaire electieve middellijnlaparotomie ligt naar verluidt tussen de 5 en 20 procent. Risicofactoren voor het ontwikkelen van IH zijn zowel patiënt- als operatiegerelateerd. Patiëntfactoren zijn diabetes, roken, obesitas, chronisch gebruik van corticosteroïden en bindweefselaandoeningen, waaronder de aanwezigheid van een abdominaal aorta-aneurysma (AAA). Chirurgiegerelateerde factoren zijn onder meer het type laparotomie, het type operatie, de classificatie van de wonden, het hechtmateriaal dat wordt gebruikt om de laparotomie te sluiten en de verhouding tussen de lengte en de lengte van de hechtdraad (SL/WL).

Bij patiënten met een AAA en/of obesitas en/of besmette wonden stijgt de incidentie tot 39% (6,7). Naast de negatieve impact van een littekenbreuk op de kwaliteit van leven van de patiënt, vormen de directe kosten van herniaherstel en indirecte kosten van IH (ziekteverzuim) een belangrijke belasting voor het gezondheidszorgsysteem.

Verschillende groepen onderzochten de rol van profylactische mesh-plaatsing bij het voorkomen van IH. Een positieve conclusie werd bereikt door twee systemische reviews. Aan de andere kant zijn chirurgen meestal terughoudend om permanent materiaal te implanteren bij patiënten die een gecontamineerde ventrale hernia-reparatie ondergaan vanwege het verhoogde risico op postoperatieve infecties, darmadhesies, mesh-extrusie en/of erosie, fistelvorming, seroma-ontwikkeling en pijn.

Onlangs heeft een retrospectieve studie van Carbonell et al. onderzocht de haalbaarheid en resultaten van open ventrale hernia-reparaties uitgevoerd met een polypropyleen gaas in de retro-rectus positie in schone besmette en besmette velden, waarbij een 30-daagse postoperatieve wondinfectie van respectievelijk 7,1 en 19,0% werd gerapporteerd. Het meest geschikte gaas voor hernia-reparatie in schoon verontreinigde en verontreinigde velden is niet zo duidelijk.

Sommige andere auteurs stelden het implanteren van biologische mazen (BM) voor in besmette en vuile wonden, maar hun hoge kosten beperkten het gebruik ervan. Bovendien zijn de gegevens over de duurzaamheid op lange termijn van biologische transplantaten die worden gebruikt bij complexe buikwandreconstructies niet duidelijk gedefinieerd. De zogenaamde biosynthetische mazen (BSM) kunnen zelfs voordelen bieden bij het uitdagen van bacteriële kolonisatie tijdens complexe reconstructie van de buikwand.

De GORE BIO-A Tissue Reinforcement is een BSM die is samengesteld uit een bio-absorbeerbaar polyglycolide-trimethyleencarbonaatcopolymeer, dat geleidelijk door het lichaam wordt opgenomen.

Het doel van de huidige studie is om de haalbaarheid, veiligheid en IH-snelheid te analyseren met behulp van een profylactische sublay biosynthetische BIO-A (GORE) mesh om littekenbreuk te voorkomen na laparotomie in de middellijn in schoon verontreinigde en verontreinigde wonden. Het onderzoek was opgezet als een dubbelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie waarin alleen de doorlopende hechtdraad werd vergeleken met de doorlopende hechtdraad versterkt met biosynthetisch gaas (BIOA) in sublay-positie.