Évaluation de la sécurité et de l'efficacité du ventilateur artificiel MakAir (COVRESP)

Critère d'intégration:

Séquence 1 :

• Patient pour lequel une attestation a été signée par une personne de confiance / membre de la famille / proche parent indépendant du parrain.
• Adulte
• Patient non hypoxémique (PaO2 / FiO2> 300)
• Patient nécessitant une ventilation mécanique invasive > 24 heures
• Patient stabilisé, c'est-à-dire n'ayant pas besoin d'une augmentation de l'oxygénation pendant au moins 6 heures

Séquence 2 :

• Patient pour lequel un certificat de consentement a été signé par une personne de soutien / membre de la famille / proche parent indépendant du parrain.
• Adulte
• Patient avec syndrome de détresse respiratoire aiguë léger à modéré (300 > Pa02 / FiO2 > 100)
• Patient nécessitant une ventilation mécanique invasive > 3 jours
• Patient stabilisé, c'est-à-dire n'ayant pas eu besoin d'augmentation d'oxygénation depuis au moins 6 heures

Séquence3 :

• Patient pour lequel un certificat de consentement a été signé par une personne de soutien / membre de la famille / parent proche indépendant du parrain ou renonciation en raison d'une urgence vitale.
• Adulte
• Patient avec syndrome de détresse respiratoire aiguë léger à modéré (PaO2 / FiO2> 100) ou sans syndrome de détresse respiratoire aiguë
• Patient nécessitant une ventilation mécanique invasive pour une durée quelconque
• Situation de pénurie des centres explorant les dispositifs techniques de ventilation invasive pour traiter tous les patients

Critère d'exclusion:

Séquence 1 et séquence 2 :

• Patient positif ou présentant des signes d'infection au Covid-19
• Patient trachéotomisé
• Antécédents d'emphysème pulmonaire ou de maladie pulmonaire obstructive chronique sévère à modérée
• Patient en phase de récupération et de sevrage de l'assistance ventilatoire
• Pneumothorax ou pneumomédiastin
• Instabilité hémodynamique
• Hypertension intracrânienne
• Femme enceinte (Un test de grossesse urinaire ou sanguin doit être réalisé pour les femmes en âge de procréer)
• Majeur protégé (tutelle, curatelle et sous la protection de la justice)
• Absence d'affiliation à la sécurité sociale française
• Participation à un autre essai clinique interventionnel

Séquence3 :

• Patient trachéotomisé
• Antécédents d'emphysème pulmonaire ou de maladie pulmonaire obstructive chronique sévère à modérée
• Patient en phase de récupération et de sevrage de l'assistance ventilatoire
• Pneumothorax ou pneumomédiastin
• Instabilité hémodynamique
• Hypertension intracrânienne
• Femme enceinte (Un test de grossesse urinaire ou sanguin doit être réalisé pour les femmes en âge de procréer)
• Majeur protégé (tutelle, curatelle et sous la protection de la justice)
• Absence d'affiliation à la sécurité sociale française
• Participation à un autre essai clinique interventionnel sur la ventilation mécanique