Veiligheids- en effectiviteitsbeoordeling van de MakAir kunstmatige ventilator (COVRESP)

Inclusiecriteria:

Volgorde 1:

• Patiënt voor wie een certificaat is ondertekend door een ondersteuner / familielid / naast familielid onafhankelijk van de sponsor.
• Volwassen
• Niet-hypoxemische patiënt (PaO2 / FiO2> 300)
• Patiënt die invasieve mechanische beademing nodig heeft > 24 uur
• Gestabiliseerde patiënt, d.w.z. gedurende ten minste 6 uur geen verhoogde oxygenatie nodig hebben

Volgorde 2:

• Patiënt voor wie een toestemmingsverklaring is ondertekend door een ondersteuner / familielid / naast familielid onafhankelijk van de sponsor.
• Volwassen
• Patiënt met milde tot matige acute respiratory distress syndrome (300> Pa02 / FiO2> 100)
• Patiënt die invasieve mechanische beademing nodig heeft > 3 dagen
• Gestabiliseerde patiënt, d.w.z. de patiënt heeft gedurende ten minste 6 uur geen verhoogde oxygenatie nodig gehad

Volgorde3 :

• Patiënt voor wie een toestemmingsverklaring is ondertekend door een ondersteuner / familielid / naast familielid onafhankelijk van de sponsor of ontheffing wegens levensbedreigende noodsituatie.
• Volwassen
• Patiënt met milde tot matige acute respiratory distress syndrome (PaO2 / FiO2> 100) of zonder acute respiratory distress syndrome
• Patiënt die gedurende enige tijd invasieve mechanische beademing nodig heeft
• Situatie van tekort bij centra die technische apparaten onderzoeken voor invasieve beademing om alle patiënten te behandelen

Uitsluitingscriteria:

Reeks 1 en reeks 2:

• Patiënt positief of vertoont tekenen van Covid-19-infectie
• Tracheotomie patiënt
• Geschiedenis van longemfyseem of ernstige tot matige chronische obstructieve longziekte
• Patiënt in herstel- en ontwenningsfase van beademingshulp
• Pneumothorax of pneumomediastinum
• Hemodynamische instabiliteit
• Intracraniële hypertensie
• Zwangere vrouw (er moet een urine- of bloedzwangerschapstest worden uitgevoerd voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd)
• Major beschermd (voogdij, curatele en onder bescherming van justitie)
• Gebrek aan aansluiting bij het Franse socialezekerheidsstelsel
• Deelname aan een ander interventioneel klinisch onderzoek

Volgorde3 :

• Tracheotomie patiënt
• Geschiedenis van longemfyseem of ernstige tot matige matige chronische obstructieve longziekte
• Patiënt in herstel- en ontwenningsfase van beademingshulp
• Pneumothorax of pneumomediastinum
• Hemodynamische instabiliteit
• Intracraniële hypertensie
• Zwangere vrouw (er moet een urine- of bloedzwangerschapstest worden uitgevoerd voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd)
• Major beschermd (voogdij, curatele en onder bescherming van justitie)
• Gebrek aan aansluiting bij het Franse socialezekerheidsstelsel
• Deelname aan een ander interventioneel klinisch onderzoek naar mechanische beademing