Avaliação de segurança e eficácia do ventilador artificial MakAir (COVRESP)

Critério de inclusão:

Sequência 1:

• Paciente para quem um certificado foi assinado por uma pessoa de apoio / familiar / parente próximo independente do patrocinador.
• Adulto
• Paciente não hipoxêmico (PaO2 / FiO2> 300)
• Paciente necessitando de ventilação mecânica invasiva > 24 horas
• Paciente estabilizado, ou seja, sem necessidade de aumento da oxigenação por pelo menos 6 horas

Sequência 2:

• Paciente para quem um certificado de consentimento foi assinado por uma pessoa de apoio / familiar / parente próximo independente do patrocinador.
• Adulto
• Paciente com síndrome do desconforto respiratório agudo leve a moderado (300> Pa02 / FiO2> 100)
• Paciente necessitando de ventilação mecânica invasiva > 3 dias
• Paciente estabilizado, ou seja, sem necessidade de aumento da oxigenação por pelo menos 6 horas

Sequência3:

• Paciente para quem um certificado de consentimento foi assinado por uma pessoa de apoio / familiar / parente próximo independente do patrocinador ou renúncia devido a emergência com risco de vida.
• Adulto
• Paciente com síndrome do desconforto respiratório agudo leve a moderado (PaO2 / FiO2 > 100) ou sem síndrome do desconforto respiratório agudo
• Paciente que requer ventilação mecânica invasiva por qualquer duração
• Situação de escassez entre os centros que investigam dispositivos técnicos para ventilação invasiva para tratar todos os pacientes

Critério de exclusão:

Sequência 1 e sequência 2:

• Paciente positivo ou apresentando sinais de infecção por Covid-19
• paciente traqueostomizado
• História de enfisema pulmonar ou doença pulmonar obstrutiva crônica grave a moderada
• Paciente em fase de recuperação e retirada da assistência ventilatória
• Pneumotórax ou pneumomediastino
• Instabilidade hemodinâmica
• hipertensão intracraniana
• Mulher grávida (um teste de gravidez de urina ou sangue deve ser realizado para mulheres em idade fértil)
• Maior protegido (tutela, curatela e sob a proteção da justiça)
• Falta de filiação ao sistema de segurança social francês
• Participação em outro ensaio clínico intervencionista

Sequência3:

• paciente traqueostomizado
• História de enfisema pulmonar ou doença pulmonar obstrutiva crônica moderada grave a moderada
• Paciente em fase de recuperação e retirada da assistência ventilatória
• Pneumotórax ou pneumomediastino
• Instabilidade hemodinâmica
• hipertensão intracraniana
• Mulher grávida (um teste de gravidez de urina ou sangue deve ser realizado para mulheres em idade fértil)
• Maior protegido (tutela, curatela e sob a proteção da justiça)
• Falta de filiação ao sistema de segurança social francês
• Participação em mais um ensaio clínico intervencionista em ventilação mecânica