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Fiabilité de l'échographie duplex pour le diagnostic de la thrombose veineuse profonde effectuée par les infirmières

Fiabilité de l'échographie duplex étendue pour le diagnostic de la thrombose veineuse profonde proximale effectuée par les infirmières de l'unité de soins intensifs généraux chez les patients gravement malades

Le but de cette étude est d'évaluer la validité de l'échographie duplex étendue pour le diagnostic de la thrombose veineuse profonde proximale réalisée par les infirmières des unités de soins intensifs généraux chez les patients gravement malades.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Les patients gravement malades hospitalisés en unité de soins intensifs présentent un risque accru de thrombose veineuse profonde proximale malgré les mesures thromboprophylactiques. La méthode de diagnostic de premier choix est l'échographie au point de service. Cette méthode est généralement effectuée par un médecin de soins intensifs qualifié. Cependant, si cet examen pouvait être effectué par des infirmières formées, sa disponibilité serait grandement augmentée. Les résultats de l'étude pilote de l'investigateur ont montré que les infirmières généralistes sont capables de diagnostiquer la thrombose veineuse profonde proximale chez les patients gravement malades par échographie de compression avec une sensibilité de 88,9 % et une spécificité de 99 %. Avant la mise en œuvre de cet examen dans les compétences optionnelles des infirmières généralistes, les résultats doivent être confirmés dans un groupe plus large de patients. C'est l'objectif de l'étude clinique proposée.

Dans cette étude observationnelle prospective, les patients seront examinés par échographie duplex étendue (test d'échographie de compression combiné à une imagerie Doppler couleur dans la gamme de l'aine à la région poplitée) par une infirmière formée et le même jour, l'examen sera répété. par un médecin qualifié - intensiviste. Les résultats des examens de chaque patient seront en aveugle jusqu'à ce que les deux tests soient effectués.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Usti nad Labem, Tchéquie, 40113
        • Recrutement
        • Masaryk Hospital Usti nad Labem
        • Contact:
          • Roman Skulec, MD, PhD
          • Numéro de téléphone: 00420777577497
          • E-mail: skulec@email.cz

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients adultes gravement malades.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients hospitalisés
  • Patients gravement malades hospitalisés en unité de soins intensifs pendant plus de 72 heures

Critère d'exclusion:

  • Thrombose veineuse profonde connue
  • Contre-indication à l'échographie
  • Refus d'examen échographique par le patient

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients gravement malades
Patients gravement malades hospitalisés à l'unité de soins intensifs.
Échographie de compression au point de service combinée à l'imagerie Doppler couleur dans la plage allant de l'aine à la région poplitée des deux membres inférieurs.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Validité de l'échographie duplex
Délai: Comparaison de deux examens réalisés avec un intervalle maximum de 24 heures.
Validité de l'examen échographique duplex effectué par une infirmière formée en soins intensifs généraux par rapport à l'examen effectué par un médecin formé - intensiviste, spécialiste de l'échographie au point de service.
Comparaison de deux examens réalisés avec un intervalle maximum de 24 heures.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Roman Skulec, MD, PhD, Masaryk Hospital Usti nad Labem

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 juillet 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

30 juin 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 août 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2020

Première publication (Réel)

23 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 août 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2020

Dernière vérification

1 août 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 284/36

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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