- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04483193
Fiabilidad de la ecografía dúplex para el diagnóstico de la trombosis venosa profunda realizada por enfermeras
Fiabilidad de la ecografía dúplex extendida para el diagnóstico de la trombosis venosa profunda proximal realizada por enfermeras de la unidad de cuidados intensivos generales en pacientes críticos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes gravemente enfermos hospitalizados en la unidad de cuidados intensivos tienen un mayor riesgo de trombosis venosa profunda proximal a pesar de las medidas tromboprofilácticas. El método de diagnóstico de primera elección es el examen de ultrasonido en el punto de atención. Este método generalmente lo realiza un médico de cuidados intensivos capacitado. Sin embargo, si este examen pudiera ser realizado por enfermeras capacitadas, su disponibilidad sería mucho mayor. Los resultados del estudio piloto del investigador mostraron que las enfermeras generales son capaces de diagnosticar la trombosis venosa profunda proximal en pacientes en estado crítico mediante una prueba de ultrasonido de compresión con una sensibilidad del 88,9 % y una especificidad del 99 %. Antes de implementar este examen en las competencias opcionales de las enfermeras generales, los resultados deben confirmarse en un grupo más grande de pacientes. Este es el objetivo del estudio clínico propuesto.
En este estudio observacional prospectivo, una enfermera capacitada investigará a los pacientes mediante ecografía dúplex extendida (prueba de ultrasonido de compresión combinada con imágenes doppler color en el rango desde la ingle hasta la región poplítea) y el mismo día se repetirá el examen. por un médico capacitado - intensivista. Los resultados de los exámenes de cada paciente serán cegados hasta que se realicen ambas pruebas.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Roman Skulec, MD, PhD
- Número de teléfono: 00420777577497
- Correo electrónico: skulec@email.cz
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Lenka Miksova
- Número de teléfono: 00420774140032
- Correo electrónico: lenusmiksova@seznam.cz
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Usti nad Labem, Chequia, 40113
- Reclutamiento
- Masaryk Hospital Usti nad Labem
-
Contacto:
- Roman Skulec, MD, PhD
- Número de teléfono: 00420777577497
- Correo electrónico: skulec@email.cz
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes hospitalizados
- Pacientes críticos hospitalizados en la unidad de cuidados intensivos por más de 72 horas
Criterio de exclusión:
- Trombosis venosa profunda conocida
- Contraindicación del examen de ultrasonido.
- Rechazo del examen de ultrasonido por parte del paciente.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Pacientes críticos
Pacientes críticos hospitalizados en la unidad de cuidados intensivos.
|
Prueba de ultrasonido de compresión en el punto de atención combinada con imágenes doppler color en el rango desde la ingle hasta la región poplítea de ambas extremidades inferiores.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Validez de la ecografía dúplex
Periodo de tiempo: Comparación de dos exámenes realizados con un intervalo máximo de 24 horas.
|
Validez del examen de ultrasonido dúplex realizado por enfermeras de cuidados intensivos generales capacitadas en comparación con el examen realizado por un médico capacitado - intensivista, especialista en ultrasonido en el punto de atención.
|
Comparación de dos exámenes realizados con un intervalo máximo de 24 horas.
|
Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Roman Skulec, MD, PhD, Masaryk Hospital Usti nad Labem
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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