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Fiabilidad de la ecografía dúplex para el diagnóstico de la trombosis venosa profunda realizada por enfermeras

18 de agosto de 2020 actualizado por: Roman Skulec, Emergency Medical Service of the Central Bohemian Region, Czech Republic

Fiabilidad de la ecografía dúplex extendida para el diagnóstico de la trombosis venosa profunda proximal realizada por enfermeras de la unidad de cuidados intensivos generales en pacientes críticos

El propósito de este estudio es evaluar la validez del examen de ultrasonido dúplex extendido para el diagnóstico de trombosis venosa profunda proximal realizado por enfermeras generales de la unidad de cuidados intensivos en pacientes críticos.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

Los pacientes gravemente enfermos hospitalizados en la unidad de cuidados intensivos tienen un mayor riesgo de trombosis venosa profunda proximal a pesar de las medidas tromboprofilácticas. El método de diagnóstico de primera elección es el examen de ultrasonido en el punto de atención. Este método generalmente lo realiza un médico de cuidados intensivos capacitado. Sin embargo, si este examen pudiera ser realizado por enfermeras capacitadas, su disponibilidad sería mucho mayor. Los resultados del estudio piloto del investigador mostraron que las enfermeras generales son capaces de diagnosticar la trombosis venosa profunda proximal en pacientes en estado crítico mediante una prueba de ultrasonido de compresión con una sensibilidad del 88,9 % y una especificidad del 99 %. Antes de implementar este examen en las competencias opcionales de las enfermeras generales, los resultados deben confirmarse en un grupo más grande de pacientes. Este es el objetivo del estudio clínico propuesto.

En este estudio observacional prospectivo, una enfermera capacitada investigará a los pacientes mediante ecografía dúplex extendida (prueba de ultrasonido de compresión combinada con imágenes doppler color en el rango desde la ingle hasta la región poplítea) y el mismo día se repetirá el examen. por un médico capacitado - intensivista. Los resultados de los exámenes de cada paciente serán cegados hasta que se realicen ambas pruebas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Roman Skulec, MD, PhD
  • Número de teléfono: 00420777577497
  • Correo electrónico: skulec@email.cz

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Usti nad Labem, Chequia, 40113
        • Reclutamiento
        • Masaryk Hospital Usti nad Labem
        • Contacto:
          • Roman Skulec, MD, PhD
          • Número de teléfono: 00420777577497
          • Correo electrónico: skulec@email.cz

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes adultos críticos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes hospitalizados
  • Pacientes críticos hospitalizados en la unidad de cuidados intensivos por más de 72 horas

Criterio de exclusión:

  • Trombosis venosa profunda conocida
  • Contraindicación del examen de ultrasonido.
  • Rechazo del examen de ultrasonido por parte del paciente.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes críticos
Pacientes críticos hospitalizados en la unidad de cuidados intensivos.
Prueba de ultrasonido de compresión en el punto de atención combinada con imágenes doppler color en el rango desde la ingle hasta la región poplítea de ambas extremidades inferiores.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Validez de la ecografía dúplex
Periodo de tiempo: Comparación de dos exámenes realizados con un intervalo máximo de 24 horas.
Validez del examen de ultrasonido dúplex realizado por enfermeras de cuidados intensivos generales capacitadas en comparación con el examen realizado por un médico capacitado - intensivista, especialista en ultrasonido en el punto de atención.
Comparación de dos exámenes realizados con un intervalo máximo de 24 horas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Roman Skulec, MD, PhD, Masaryk Hospital Usti nad Labem

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de julio de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

30 de junio de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de agosto de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

23 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de agosto de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de agosto de 2020

Última verificación

1 de agosto de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 284/36

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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