Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Betrouwbaarheid van duplex echografie voor de diagnose van diepe veneuze trombose uitgevoerd door verpleegkundigen

18 augustus 2020 bijgewerkt door: Roman Skulec, Emergency Medical Service of the Central Bohemian Region, Czech Republic

Betrouwbaarheid van uitgebreide duplex echografie voor diagnose van proximale diepe veneuze trombose uitgevoerd door verpleegkundigen op de algemene intensive care bij ernstig zieke patiënten

Het doel van deze studie is om de validiteit te beoordelen van uitgebreid duplex echografisch onderzoek voor de diagnose van proximale diepe veneuze trombose uitgevoerd door verpleegkundigen op de algemene intensive care bij de ernstig zieke patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Kritiek zieke patiënten die op de intensive care worden opgenomen, lopen ondanks tromboprofylactische maatregelen een verhoogd risico op proximale diepe veneuze trombose. Diagnostische methode van de eerste keuze is Point-of-Care echografie. Deze methode wordt meestal uitgevoerd door een getrainde intensive care-arts. Als dit onderzoek echter door getrainde verpleegkundigen zou kunnen worden uitgevoerd, zou de beschikbaarheid ervan aanzienlijk worden vergroot. De resultaten van de pilootstudie van de onderzoeker toonden aan dat algemeen verpleegkundigen in staat zijn proximale diepe veneuze trombose te diagnosticeren bij ernstig zieke patiënten door middel van compressie-echografie met een sensitiviteit van 88,9 % en een specificiteit van 99 %. Voordat dit onderzoek naar de keuzecompetenties van algemeen verpleegkundigen kan worden uitgevoerd, moeten de resultaten bij een grotere groep patiënten worden bevestigd. Dit is het doel van de voorgestelde klinische studie.

In deze prospectieve observationele studie zullen de patiënten worden onderzocht door middel van uitgebreide duplex-echografie (compressie-echografie gecombineerd met kleuren-doppler-beeldvorming in het bereik van de lies tot de popliteale regio) door een getrainde verpleegkundige en op dezelfde dag zal het onderzoek worden herhaald door een opgeleide arts - intensivist. De resultaten van de onderzoeken van elke patiënt worden geblindeerd totdat beide tests zijn uitgevoerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Roman Skulec, MD, PhD
  • Telefoonnummer: 00420777577497
  • E-mail: skulec@email.cz

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Usti nad Labem, Tsjechië, 40113
        • Werving
        • Masaryk Hospital Usti nad Labem
        • Contact:
          • Roman Skulec, MD, PhD
          • Telefoonnummer: 00420777577497
          • E-mail: skulec@email.cz

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen ernstig zieke patiënten.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ziekenhuisopnames
  • Ernstig zieke patiënten die meer dan 72 uur op de intensive care liggen

Uitsluitingscriteria:

  • Bekende diepe veneuze trombose
  • Contra-indicatie van echografisch onderzoek
  • Weigering van echografisch onderzoek door patiënt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Kritiek zieke patiënten
Kritiek zieke patiënten opgenomen op de intensive care.
Point-of-Care compressie-echografie gecombineerd met kleurendopplerbeeldvorming in het bereik van de lies tot de knieholte van beide onderste ledematen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geldigheid van duplex echografie
Tijdsspanne: Vergelijking van twee onderzoeken uitgevoerd met een maximale tussenpoos van 24 uur.
Geldigheid van duplex echografisch onderzoek uitgevoerd door een opgeleide algemeen intensive care verpleegkundige in vergelijking met het onderzoek uitgevoerd door een opgeleide arts-intensivist, specialist in Point-of-Care echografie.
Vergelijking van twee onderzoeken uitgevoerd met een maximale tussenpoos van 24 uur.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Roman Skulec, MD, PhD, Masaryk Hospital Usti nad Labem

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 juli 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 juni 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

31 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 augustus 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 augustus 2020

Laatst geverifieerd

1 augustus 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 284/36

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Echografie

Klinische onderzoeken op Duplex echografie

3
Abonneren