- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04483193
Betrouwbaarheid van duplex echografie voor de diagnose van diepe veneuze trombose uitgevoerd door verpleegkundigen
Betrouwbaarheid van uitgebreide duplex echografie voor diagnose van proximale diepe veneuze trombose uitgevoerd door verpleegkundigen op de algemene intensive care bij ernstig zieke patiënten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Kritiek zieke patiënten die op de intensive care worden opgenomen, lopen ondanks tromboprofylactische maatregelen een verhoogd risico op proximale diepe veneuze trombose. Diagnostische methode van de eerste keuze is Point-of-Care echografie. Deze methode wordt meestal uitgevoerd door een getrainde intensive care-arts. Als dit onderzoek echter door getrainde verpleegkundigen zou kunnen worden uitgevoerd, zou de beschikbaarheid ervan aanzienlijk worden vergroot. De resultaten van de pilootstudie van de onderzoeker toonden aan dat algemeen verpleegkundigen in staat zijn proximale diepe veneuze trombose te diagnosticeren bij ernstig zieke patiënten door middel van compressie-echografie met een sensitiviteit van 88,9 % en een specificiteit van 99 %. Voordat dit onderzoek naar de keuzecompetenties van algemeen verpleegkundigen kan worden uitgevoerd, moeten de resultaten bij een grotere groep patiënten worden bevestigd. Dit is het doel van de voorgestelde klinische studie.
In deze prospectieve observationele studie zullen de patiënten worden onderzocht door middel van uitgebreide duplex-echografie (compressie-echografie gecombineerd met kleuren-doppler-beeldvorming in het bereik van de lies tot de popliteale regio) door een getrainde verpleegkundige en op dezelfde dag zal het onderzoek worden herhaald door een opgeleide arts - intensivist. De resultaten van de onderzoeken van elke patiënt worden geblindeerd totdat beide tests zijn uitgevoerd.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Roman Skulec, MD, PhD
- Telefoonnummer: 00420777577497
- E-mail: skulec@email.cz
Studie Contact Back-up
- Naam: Lenka Miksova
- Telefoonnummer: 00420774140032
- E-mail: lenusmiksova@seznam.cz
Studie Locaties
-
-
-
Usti nad Labem, Tsjechië, 40113
- Werving
- Masaryk Hospital Usti nad Labem
-
Contact:
- Roman Skulec, MD, PhD
- Telefoonnummer: 00420777577497
- E-mail: skulec@email.cz
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ziekenhuisopnames
- Ernstig zieke patiënten die meer dan 72 uur op de intensive care liggen
Uitsluitingscriteria:
- Bekende diepe veneuze trombose
- Contra-indicatie van echografisch onderzoek
- Weigering van echografisch onderzoek door patiënt
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Kritiek zieke patiënten
Kritiek zieke patiënten opgenomen op de intensive care.
|
Point-of-Care compressie-echografie gecombineerd met kleurendopplerbeeldvorming in het bereik van de lies tot de knieholte van beide onderste ledematen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Geldigheid van duplex echografie
Tijdsspanne: Vergelijking van twee onderzoeken uitgevoerd met een maximale tussenpoos van 24 uur.
|
Geldigheid van duplex echografisch onderzoek uitgevoerd door een opgeleide algemeen intensive care verpleegkundige in vergelijking met het onderzoek uitgevoerd door een opgeleide arts-intensivist, specialist in Point-of-Care echografie.
|
Vergelijking van twee onderzoeken uitgevoerd met een maximale tussenpoos van 24 uur.
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Roman Skulec, MD, PhD, Masaryk Hospital Usti nad Labem
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 284/36
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Echografie
-
University of New MexicoBeëindigdProef naar de effecten van de positie van de ultrasone sonde op door echografie geleide zenuwblokkenIn-plane Ultrasound-geleide regionale anesthesieprestatiesVerenigde Staten
-
University of AberdeenVoltooidIn-plane Ultrasound Guided Needling TrainingVerenigd Koninkrijk
-
Hospital de Transplante Doutor Euryclides de Jesus...VoltooidAnale continentie na High Intensity Focused Ultrasound (HIFU) behandelingBrazilië
-
University of PennsylvaniaPhilips Medical SystemsVoltooidDit onderzoek wordt uitgevoerd om echocardiografische gegevens te verzamelen om de Lumify Ultrasound met een hemodynamisch automatiseringsapparaat te testenVerenigde Staten
-
Al-Azhar UniversityWervingAcute pijn | Keizersnede | Bupivacaine | Ultrasound Guided Transversus Abdominis Plane Block | Chirurgisch transversus abdominis-vliegtuigblokEgypte
-
Ankara City Hospital BilkentOnbekendEenhandige echogeleide regionale anesthesiegreep | Single-operator Ultrasound-geleide perifere zenuwblokkade | Opleiding anesthesiologie | Jedi greepKalkoen
Klinische onderzoeken op Duplex echografie
-
Intermountain Health Care, Inc.Deseret FoundationVoltooidDiepveneuze tromboseVerenigde Staten
-
Imperial College LondonVoltooidSpataderen | Spataderen van de onderste ledematen | Chronische veneuze insufficiëntie | Spataderen; SchipVerenigd Koninkrijk
-
Biotronik AGActief, niet wervendPerifere arteriële ziekteAustralië, België, Frankrijk, Duitsland, Oostenrijk, Spanje
-
Uppsala University HospitalRegion Stockholm; Capio Research FoundationVoltooid
-
Mr Ihab AliVoltooidZiekten van de halsslagader | Perifere slagaderziekteEgypte
-
Assiut UniversityNog niet aan het werven
-
Istanbul Medeniyet UniversityVoltooid
-
Assiut UniversityOnbekendBekkenpijn Syndroom
-
Stanford UniversityUniversity of UtahVoltooidVeneuze trombo-embolie | BorstreconstructieVerenigde Staten
-
Adam International HospitalVoltooid