Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pålitelighet av dupleks ultralyd for diagnose av dyp venetrombose utført av sykepleiere

18. august 2020 oppdatert av: Roman Skulec, Emergency Medical Service of the Central Bohemian Region, Czech Republic

Pålitelighet av utvidet dupleksultralyd for diagnose av proksimal dyp venetrombose utført av sykepleiere på generell intensivavdeling hos kritisk syke pasienter

Hensikten med denne studien er å vurdere gyldigheten av utvidet dupleks ultralydundersøkelse for diagnostisering av proksimal dyp venetrombose utført av generell intensivsykepleier hos kritisk syke pasienter.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kritisk syke pasienter innlagt på intensivavdeling har økt risiko for proksimal dyp venetrombose til tross for tromboprofylaktiske tiltak. Diagnostisk metode for førstevalg er Point-of-Care ultralydundersøkelse. Denne metoden utføres vanligvis av en utdannet intensivlege. Men hvis denne undersøkelsen kunne utføres av kvalifiserte sykepleiere, ville tilgjengeligheten være betydelig økt. Resultatene av etterforskerens pilotstudie viste at alminnelige sykepleiere er i stand til å diagnostisere proksimal dyp venetrombose hos kritisk syke pasienter ved kompresjonsultralydtest med en sensitivitet på 88,9 % og en spesifisitet på 99 %. Før implementering av denne undersøkelsen i den valgfrie kompetansen til alminnelige sykepleiere, må resultatene bekreftes i en større gruppe pasienter. Dette er målet for den foreslåtte kliniske studien.

I denne prospektive observasjonsstudien vil pasientene bli undersøkt med utvidet dupleksultralyd (kompresjonsultralydtest kombinert med fargedoppleravbildning i området fra lysken til poplitealregionen) av en utdannet sykepleier og samme dag vil undersøkelsen gjentas. av en utdannet lege - intensivist. Resultatene av undersøkelsene av hver pasient vil bli blindet inntil begge testene skal utføres.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tsjekkia
      • Usti nad Labem, Tsjekkia, 40113
        • Rekruttering
        • Masaryk Hospital Usti nad Labem
        • Ta kontakt med:
          • Roman Skulec, MD, PhD
          • Telefonnummer: 00420777577497
          • E-post: skulec@email.cz

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne kritisk syke pasienter.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Innlagte pasienter
  • Kritisk syke pasienter innlagt på intensivavdelingen i mer enn 72 timer

Ekskluderingskriterier:

  • Kjent dyp venetrombose
  • Kontraindikasjon for ultralydundersøkelse
  • Avslag på ultralydundersøkelse av pasient

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kritisk syke pasienter
Kritisk syke pasienter innlagt på intensivavdelingen.
Diagnostisk test: Dupleks ultralyd
Point-of-Care kompresjonsultralydtest kombinert med fargedoppleravbildning i området fra lysken til poplitealregionen i begge nedre ekstremiteter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gyldighet av dupleks ultralyd
Tidsramme: Sammenligning av to undersøkelser utført med maksimalt 24 timers intervall.
Gyldighet av dupleks ultralydundersøkelse utført av en utdannet generell intensivsykepleier sammenlignet med undersøkelsen utført av en utdannet lege - intensivist, spesialist i Point-of-Care ultralyd.
Sammenligning av to undersøkelser utført med maksimalt 24 timers intervall.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Emergency Medical Service of the Central Bohemian Region, Czech Republic

Samarbeidspartnere

Masaryk Hospital Usti nad Labem

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Roman Skulec, MD, PhD, Masaryk Hospital Usti nad Labem

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. juli 2020

Primær fullføring (Forventet)

30. juni 2021

Studiet fullført (Forventet)

31. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

23. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 284/36

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere