- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04483193
Duplex-ultraäänen luotettavuus sairaanhoitajien suorittaman syvän laskimotromboosin diagnosoinnissa
Laajennetun duplex-ultraäänen luotettavuus proksimaalisen syvän laskimotromboosin diagnosoimiseksi, jonka suorittavat yleisen tehohoidon yksikön sairaanhoitajat kriittisesti sairailla potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tehohoidon osastolla sairaalahoidossa olevilla kriittisesti sairailla potilailla on suurentunut proksimaalisen syvälaskimotromboosin riski tromboprofylaktisista toimenpiteistä huolimatta. Ensisijainen diagnostinen menetelmä on Point-of-Care-ultraäänitutkimus. Tämän menetelmän suorittaa yleensä koulutettu tehohoitolääkäri. Kuitenkin, jos tämän tutkimuksen voisivat suorittaa koulutetut sairaanhoitajat, sen saatavuus lisääntyisi huomattavasti. Tutkijan pilottitutkimuksen tulokset osoittivat, että yleissairaanhoitajat pystyvät diagnosoimaan proksimaalisen syvälaskimotromboosin kriittisesti sairailla potilailla kompressioultraäänitestillä, jonka herkkyys on 88,9 % ja spesifisyys 99 %. Ennen kuin tämä tutkimus viedään yleissairaanhoitajan valinnaisiin pätevyyksiin, tulokset on vahvistettava suuremmassa potilasryhmässä. Tämä on ehdotetun kliinisen tutkimuksen tavoite.
Tässä prospektiivisessa havainnointitutkimuksessa potilaat tutkitaan pidennetyllä dupleksiultraäänellä (kompressioultraäänitesti yhdistettynä väridopplerkuvaukseen nivusista polvitaipeen alueelle) koulutetun sairaanhoitajan toimesta ja tutkimus toistetaan samana päivänä. koulutetun lääkärin toimesta - intensiivilääkäri. Jokaisen potilaan tutkimustulokset sokkoutuvat, kunnes molemmat testit suoritetaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Usti nad Labem, Tšekki, 40113
- Rekrytointi
- Masaryk Hospital Usti nad Labem
-
Ottaa yhteyttä:
- Roman Skulec, MD, PhD
- Puhelinnumero: 00420777577497
- Sähköposti: skulec@email.cz
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sairaalapotilaat
- Kriittisesti sairaat potilaat sairaalahoidossa teho-osastolla yli 72 tuntia
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu syvä laskimotromboosi
- Ultraäänitutkimuksen vasta-aihe
- Potilaan kieltäytyminen ultraäänitutkimuksesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kriittisesti sairaat potilaat
Kriittisesti sairaita potilaita sairaalahoidossa teho-osastolla.
|
Point-of-Care-kompressioultraäänitesti yhdistettynä väridopplerkuvaukseen molempien alaraajojen nivusista polvitaipeen alueelle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Duplex-ultraäänen kelpoisuus
Aikaikkuna: Kahden enintään 24 tunnin välein suoritetun tutkimuksen vertailu.
|
Koulutetun yleisen tehohoidon sairaanhoitajan tekemän duplex-ultraäänitutkimuksen validiteetti verrattuna koulutetun lääkärin - intensiivilääkärin, Point-of-Care-ultraäänen erikoislääkärin tutkimukseen.
|
Kahden enintään 24 tunnin välein suoritetun tutkimuksen vertailu.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Roman Skulec, MD, PhD, Masaryk Hospital Usti nad Labem
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 284/36
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ultraääni
-
Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center...ValmisObjektiivinen äänihuulien liikkeen arviointi C-Mac Videolaryngoscope vs Airway Ultrasound Ca-kilpirauhasessaIntia
Kliiniset tutkimukset Duplex ultraääni
-
Biotronik AGAktiivinen, ei rekrytointiÄäreisvaltimotautiAustralia, Belgia, Ranska, Saksa, Itävalta, Espanja
-
Imperial College LondonValmisSuonikohjut | Alaraajojen suonikohjut | Krooninen laskimoiden vajaatoiminta | Suonikohju; AlusYhdistynyt kuningaskunta
-
Uppsala University HospitalRegion Stockholm; Capio Research FoundationValmis
-
Mr Ihab AliValmisKaulavaltimon sairaudet | ÄäreisvaltimotautiEgypti
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointia
-
Istanbul Medeniyet UniversityValmisSyvä laskimotromboosiTurkki
-
Assiut UniversityTuntematonLantion kipuoireyhtymä
-
Stanford UniversityUniversity of UtahValmisLaskimotromboembolia | Rintojen rekonstruktioYhdysvallat
-
Adam International HospitalValmis
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchRekrytointi