Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pålideligheden af ​​duplex ultralyd til diagnose af dyb venetrombose udført af sygeplejersker

18. august 2020 opdateret af: Roman Skulec, Emergency Medical Service of the Central Bohemian Region, Czech Republic

Pålideligheden af ​​udvidet dupleks-ultralyd til diagnosticering af proksimal dyb venetrombose udført af sygeplejersker på den generelle intensivafdeling i kritisk syge patienter

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere validiteten af ​​udvidet duplex ultralydsundersøgelse til diagnosticering af proksimal dyb venetrombose udført af generel intensiv sygeplejersker hos kritisk syge patienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kritisk syge patienter indlagt på intensivafdelingen har øget risiko for proksimal dyb venetrombose på trods af tromboprofylaktiske tiltag. Diagnostisk metode efter første valg er Point-of-Care ultralydsundersøgelse. Denne metode udføres normalt af en uddannet intensivlæge. Men hvis denne undersøgelse kunne udføres af uddannede sygeplejersker, ville dens tilgængelighed være stærkt øget. Resultaterne af investigatorens pilotstudie viste, at almene sygeplejersker er i stand til at diagnosticere proksimal dyb venetrombose hos kritisk syge patienter ved kompressionsultralydstest med en sensitivitet på 88,9 % og en specificitet på 99 %. Inden implementeringen af ​​denne undersøgelse af almene sygeplejerskers valgfri kompetencer, skal resultaterne bekræftes i en større gruppe patienter. Dette er målet med den foreslåede kliniske undersøgelse.

I dette prospektive observationsstudie vil patienterne blive undersøgt med udvidet duplex ultralyd (kompressionsultralydstest kombineret med farvedoppler-billeddannelse i området fra lysken til poplitealregionen) af en uddannet sygeplejerske, og samme dag vil undersøgelsen blive gentaget af en uddannet læge - intensivist. Resultaterne af undersøgelserne af hver patient vil blive blindet, indtil begge tests vil blive udført.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Roman Skulec, MD, PhD
  • Telefonnummer: 00420777577497
  • E-mail: skulec@email.cz

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tjekkiet
      • Usti nad Labem, Tjekkiet, 40113
        • Rekruttering
        • Masaryk Hospital Usti nad Labem
        • Kontakt:
          • Roman Skulec, MD, PhD
          • Telefonnummer: 00420777577497
          • E-mail: skulec@email.cz

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne kritisk syge patienter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlagte patienter
  • Kritisk syge patienter indlagt på intensivafdelingen i mere end 72 timer

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt dyb venetrombose
  • Kontraindikation af ultralydsundersøgelse
  • Afvisning af ultralydsundersøgelse af patient

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kritisk syge patienter
Kritisk syge patienter indlagt på intensivafdelingen.
Diagnostisk test: Duplex ultralyd
Point-of-Care kompressionsultralydstest kombineret med farvedoppler-billeddannelse i området fra lysken til poplitealregionen af ​​begge underekstremiteter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gyldighed af duplex ultralyd
Tidsramme: Sammenligning af to undersøgelser udført med et interval på maksimalt 24 timer.
Validiteten af ​​duplex ultralydsundersøgelse udført af en uddannet generel intensiv sygeplejerske sammenlignet med undersøgelsen udført af en uddannet læge - intensivist, specialist i Point-of-Care ultralyd.
Sammenligning af to undersøgelser udført med et interval på maksimalt 24 timer.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Emergency Medical Service of the Central Bohemian Region, Czech Republic

Samarbejdspartnere

Masaryk Hospital Usti nad Labem

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Roman Skulec, MD, PhD, Masaryk Hospital Usti nad Labem

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. juli 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juni 2021

Studieafslutning (Forventet)

31. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

23. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 284/36

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ultralyd

Kliniske forsøg med Duplex ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner