Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Надежность дуплексного УЗИ для диагностики тромбоза глубоких вен, выполняемого медицинскими сестрами

18 августа 2020 г. обновлено: Roman Skulec, Emergency Medical Service of the Central Bohemian Region, Czech Republic

Надежность расширенного дуплексного ультразвукового исследования для диагностики тромбоза проксимальных глубоких вен, проводимого медсестрами отделения интенсивной терапии общего профиля у пациентов в критическом состоянии

Целью данного исследования является оценка достоверности расширенного дуплексного ультразвукового исследования для диагностики тромбоза проксимальных глубоких вен, проводимого медицинскими сестрами отделения интенсивной терапии общего профиля у пациентов в критическом состоянии.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Критически больные пациенты, госпитализированные в отделение интенсивной терапии, имеют повышенный риск проксимального тромбоза глубоких вен, несмотря на тромбопрофилактические меры. Методом диагностики первого выбора является ультразвуковое исследование Point-of-Care. Этот метод обычно выполняется обученным врачом интенсивной терапии. Однако, если бы это обследование могли проводить обученные медсестры, его доступность значительно увеличилась бы. Результаты пилотного исследования исследователей показали, что медсестры общего профиля способны диагностировать тромбоз проксимальных глубоких вен у пациентов в критическом состоянии с помощью компрессионного ультразвукового теста с чувствительностью 88,9 % и специфичностью 99 %. Перед внедрением этого обследования в факультативные компетенции медицинских сестер общего профиля результаты необходимо подтвердить на большей группе пациентов. Это цель предлагаемого клинического исследования.

В этом проспективном обсервационном исследовании пациенты будут обследованы с помощью расширенного дуплексного УЗИ (компрессионный ультразвуковой тест в сочетании с цветовой допплеровской визуализацией в диапазоне от паха до подколенной области) обученной медсестрой, и в тот же день обследование будет повторено. квалифицированным врачом-реаниматологом. Результаты обследований каждого пациента будут ослеплены до тех пор, пока не будут выполнены оба теста.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Чехия
      • Usti nad Labem, Чехия, 40113
        • Рекрутинг
        • Masaryk Hospital Usti nad Labem
        • Контакт:
          • Roman Skulec, MD, PhD
          • Номер телефона: 00420777577497
          • Электронная почта: skulec@email.cz

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые тяжелобольные пациенты.

Описание

Критерии включения:

  • Стационарные пациенты
  • Критически больные пациенты, госпитализированные в отделение интенсивной терапии более 72 часов

Критерий исключения:

  • Известный тромбоз глубоких вен
  • Противопоказания к УЗИ
  • Отказ пациента от ультразвукового исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Критически больные пациенты
Тяжелобольных госпитализируют в реанимационное отделение.
Диагностический тест: Дуплексное УЗИ
Компрессионное ультразвуковое исследование Point-of-Care в сочетании с цветовой допплерографией в диапазоне от паха до подколенной области обеих нижних конечностей.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Валидность дуплексного УЗИ
Временное ограничение: Сравнение двух обследований выполнено с максимальным интервалом 24 часа.
Достоверность дуплексного ультразвукового исследования, проводимого обученной медсестрой общей реанимации, по сравнению с обследованием, проводимым квалифицированным врачом-реаниматологом, специалистом по УЗИ в месте оказания медицинской помощи.
Сравнение двух обследований выполнено с максимальным интервалом 24 часа.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Emergency Medical Service of the Central Bohemian Region, Czech Republic

Соавторы

Masaryk Hospital Usti nad Labem

Следователи

  • Главный следователь: Roman Skulec, MD, PhD, Masaryk Hospital Usti nad Labem

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 июля 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 июня 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 августа 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 284/36

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Дуплексное УЗИ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Thailand

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться