- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04483193
Надежность дуплексного УЗИ для диагностики тромбоза глубоких вен, выполняемого медицинскими сестрами
Надежность расширенного дуплексного ультразвукового исследования для диагностики тромбоза проксимальных глубоких вен, проводимого медсестрами отделения интенсивной терапии общего профиля у пациентов в критическом состоянии
Обзор исследования
Подробное описание
Критически больные пациенты, госпитализированные в отделение интенсивной терапии, имеют повышенный риск проксимального тромбоза глубоких вен, несмотря на тромбопрофилактические меры. Методом диагностики первого выбора является ультразвуковое исследование Point-of-Care. Этот метод обычно выполняется обученным врачом интенсивной терапии. Однако, если бы это обследование могли проводить обученные медсестры, его доступность значительно увеличилась бы. Результаты пилотного исследования исследователей показали, что медсестры общего профиля способны диагностировать тромбоз проксимальных глубоких вен у пациентов в критическом состоянии с помощью компрессионного ультразвукового теста с чувствительностью 88,9 % и специфичностью 99 %. Перед внедрением этого обследования в факультативные компетенции медицинских сестер общего профиля результаты необходимо подтвердить на большей группе пациентов. Это цель предлагаемого клинического исследования.
В этом проспективном обсервационном исследовании пациенты будут обследованы с помощью расширенного дуплексного УЗИ (компрессионный ультразвуковой тест в сочетании с цветовой допплеровской визуализацией в диапазоне от паха до подколенной области) обученной медсестрой, и в тот же день обследование будет повторено. квалифицированным врачом-реаниматологом. Результаты обследований каждого пациента будут ослеплены до тех пор, пока не будут выполнены оба теста.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Roman Skulec, MD, PhD
- Номер телефона: 00420777577497
- Электронная почта: skulec@email.cz
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Lenka Miksova
- Номер телефона: 00420774140032
- Электронная почта: lenusmiksova@seznam.cz
Места учебы
-
-
-
Usti nad Labem, Чехия, 40113
- Рекрутинг
- Masaryk Hospital Usti nad Labem
-
Контакт:
- Roman Skulec, MD, PhD
- Номер телефона: 00420777577497
- Электронная почта: skulec@email.cz
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Стационарные пациенты
- Критически больные пациенты, госпитализированные в отделение интенсивной терапии более 72 часов
Критерий исключения:
- Известный тромбоз глубоких вен
- Противопоказания к УЗИ
- Отказ пациента от ультразвукового исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Критически больные пациенты
Тяжелобольных госпитализируют в реанимационное отделение.
|
Компрессионное ультразвуковое исследование Point-of-Care в сочетании с цветовой допплерографией в диапазоне от паха до подколенной области обеих нижних конечностей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Валидность дуплексного УЗИ
Временное ограничение: Сравнение двух обследований выполнено с максимальным интервалом 24 часа.
|
Достоверность дуплексного ультразвукового исследования, проводимого обученной медсестрой общей реанимации, по сравнению с обследованием, проводимым квалифицированным врачом-реаниматологом, специалистом по УЗИ в месте оказания медицинской помощи.
|
Сравнение двух обследований выполнено с максимальным интервалом 24 часа.
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Roman Skulec, MD, PhD, Masaryk Hospital Usti nad Labem
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 284/36
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Дуплексное УЗИ
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteРекрутинг
-
Sunnybrook Health Sciences CentreРекрутинг
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteЕще не набирают
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ЗавершенныйДопплеровское измерение маточной артерииНидерланды
-
University of British ColumbiaЗавершенный
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and Technology; St. Olavs HospitalЗавершенныйИнсульт | Транзиторная ишемическая атака | Ишемическая атака, транзиторная | Нарушение мозгового кровообращения | Цереброваскулярная апоплексияНорвегия
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterНеизвестный