Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tillförlitlighet för duplex ultraljud för diagnos av djup ventrombos utförd av sjuksköterskor

18 augusti 2020 uppdaterad av: Roman Skulec, Emergency Medical Service of the Central Bohemian Region, Czech Republic

Tillförlitligheten hos förlängt duplex-ultraljud för diagnos av proximal djup ventrombos utförd av sjuksköterskor på allmän intensivvårdsavdelning hos kritiskt sjuka patienter

Syftet med denna studie är att bedöma validiteten av utökad duplex ultraljudsundersökning för diagnos av proximal djup ventrombos utförd av allmänintensivvårdssjuksköterskor hos de kritiskt sjuka patienterna.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kritiskt sjuka patienter inlagda på intensivvårdsavdelning löper ökad risk för proximal djup ventrombos trots tromboprofylaktiska åtgärder. Diagnostisk metod i första hand är Point-of-Care ultraljudsundersökning. Denna metod utförs vanligtvis av en utbildad intensivvårdsläkare. Men om denna undersökning kunde utföras av utbildade sjuksköterskor skulle dess tillgänglighet ökas avsevärt. Resultaten av utredarens pilotstudie visade att allmänsköterskor kan diagnostisera proximal djup ventrombos hos kritiskt sjuka patienter genom kompressionsultraljudstest med en sensitivitet på 88,9 % och en specificitet på 99 %. Innan denna undersökning genomförs av allmänsköterskors valfria kompetenser måste resultaten bekräftas i en större grupp patienter. Detta är målet för den föreslagna kliniska studien.

I denna prospektiva observationsstudie kommer patienterna att undersökas med förlängt duplex ultraljud (kompressionsultraljudstest kombinerat med färgdoppleravbildning i intervallet från ljumsken till poplitealregionen) av en utbildad sjuksköterska och samma dag kommer undersökningen att upprepas av en utbildad läkare - intensivist. Resultaten av undersökningarna av varje patient kommer att förblindas tills båda testerna kommer att utföras.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tjeckien
      • Usti nad Labem, Tjeckien, 40113
        • Rekrytering
        • Masaryk Hospital Usti nad Labem
        • Kontakt:
          • Roman Skulec, MD, PhD
          • Telefonnummer: 00420777577497
          • E-post: skulec@email.cz

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna kritiskt sjuka patienter.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Slutenvårdspatienter
  • Kritiskt sjuka patienter inlagda på intensivvårdsavdelningen i mer än 72 timmar

Exklusions kriterier:

  • Känd djup ventrombos
  • Kontraindikation för ultraljudsundersökning
  • Avslag på ultraljudsundersökning av patient

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kritiskt sjuka patienter
Kritiskt sjuka patienter inlagda på intensivvårdsavdelningen.
Diagnostiskt test: Duplex ultraljud
Point-of-Care kompressionsultraljudstest kombinerat med färgdoppleravbildning i området från ljumsken till poplitealregionen i båda nedre extremiteterna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Giltighet av duplex ultraljud
Tidsram: Jämförelse av två undersökningar utförda med max 24 timmars intervall.
Giltighet av duplex ultraljudsundersökning utförd av utbildad allmän intensivvårdssköterska jämfört med undersökning utförd av utbildad läkare - intensivist, specialist på Point-of-Care ultraljud.
Jämförelse av två undersökningar utförda med max 24 timmars intervall.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Emergency Medical Service of the Central Bohemian Region, Czech Republic

Samarbetspartners

Masaryk Hospital Usti nad Labem

Utredare

  • Huvudutredare: Roman Skulec, MD, PhD, Masaryk Hospital Usti nad Labem

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 juli 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

30 juni 2021

Avslutad studie (Förväntat)

31 augusti 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 juli 2020

Första postat (Faktisk)

23 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 augusti 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2020

Senast verifierad

1 augusti 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 284/36

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera