Confiabilidade do Ultrassom Duplex para Diagnóstico de Trombose Venosa Profunda Realizado por Enfermeiros
Confiabilidade do Ultrassom Duplex Estendido para Diagnóstico de Trombose Venosa Profunda Proximal Realizado por Enfermeiros de Unidade de Terapia Intensiva Geral em Pacientes Críticos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes gravemente enfermos internados em unidade de terapia intensiva têm risco aumentado de trombose venosa profunda proximal, apesar das medidas tromboprofiláticas. O método diagnóstico de primeira escolha é o exame de ultrassom Point-of-Care. Este método geralmente é realizado por um médico intensivista treinado. No entanto, se esse exame pudesse ser realizado por enfermeiros treinados, sua disponibilidade seria muito maior. Os resultados do estudo piloto do investigador mostraram que enfermeiras gerais são capazes de diagnosticar trombose venosa profunda proximal em pacientes criticamente enfermos por teste de ultrassom de compressão com sensibilidade de 88,9% e especificidade de 99%. Antes da implementação deste exame nas competências opcionais de enfermeiros gerais, os resultados precisam ser confirmados em um grupo maior de pacientes. Este é o objetivo do estudo clínico proposto.
Neste estudo observacional prospectivo, os pacientes serão investigados por ultrassonografia duplex estendida (exame de ultrassonografia de compressão combinado com doppler colorido na faixa da virilha à região poplítea) por uma enfermeira treinada e no mesmo dia, o exame será repetido por um médico treinado - intensivista. Os resultados dos exames de cada paciente serão cegos até que ambos os testes sejam realizados.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Usti nad Labem, Tcheca, 40113
- Recrutamento
- Masaryk Hospital Usti nad Labem
-
Contato:
- Roman Skulec, MD, PhD
- Número de telefone: 00420777577497
- E-mail: skulec@email.cz
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes internados
- Pacientes críticos internados na unidade de terapia intensiva por mais de 72 horas
Critério de exclusão:
- Trombose venosa profunda conhecida
- Contra-indicação do exame de ultrassom
- Recusa de exame de ultrassom pelo paciente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes criticamente doentes
Pacientes críticos internados na unidade de terapia intensiva.
|
Teste de ultrassom de compressão Point-of-Care combinado com imagem de doppler colorido na faixa da virilha à região poplítea de ambas as extremidades inferiores.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Validade do ultrassom duplex
Prazo: Comparação de dois exames realizados com intervalo máximo de 24 horas.
|
Validade do exame de ultrassonografia duplex realizado por enfermeiro intensivista geral treinado quando comparado com o exame realizado por médico intensivista treinado, especialista em ultrassom Point-of-Care.
|
Comparação de dois exames realizados com intervalo máximo de 24 horas.
|
Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Roman Skulec, MD, PhD, Masaryk Hospital Usti nad Labem
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 284/36
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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