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Zuverlässigkeit von Duplex-Ultraschall zur Diagnose einer tiefen Venenthrombose durch Krankenschwestern

18. August 2020 aktualisiert von: Roman Skulec, Emergency Medical Service of the Central Bohemian Region, Czech Republic

Zuverlässigkeit des erweiterten Duplex-Ultraschalls zur Diagnose einer proximalen tiefen Venenthrombose, die von Krankenschwestern auf der allgemeinen Intensivstation bei kritisch kranken Patienten durchgeführt wird

Der Zweck dieser Studie ist es, die Gültigkeit einer erweiterten Duplex-Ultraschalluntersuchung zur Diagnose einer proximalen tiefen Venenthrombose zu bewerten, die von allgemeinen Pflegekräften auf Intensivstationen bei kritisch kranken Patienten durchgeführt wird.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Kritisch kranke Patienten, die auf der Intensivstation stationär behandelt werden, haben trotz thromboprophylaktischer Maßnahmen ein erhöhtes Risiko für eine proximale tiefe Venenthrombose. Diagnosemethode der ersten Wahl ist die Point-of-Care-Ultraschalluntersuchung. Diese Methode wird in der Regel von einem ausgebildeten Intensivmediziner durchgeführt. Wenn diese Untersuchung jedoch von ausgebildeten Krankenschwestern durchgeführt werden könnte, würde ihre Verfügbarkeit stark erhöht. Die Ergebnisse der Pilotstudie des Prüfarztes zeigten, dass Allgemeinpflegekräfte in der Lage sind, proximale tiefe Venenthrombosen bei kritisch kranken Patienten mittels Kompressions-Ultraschalltest mit einer Sensitivität von 88,9 % und einer Spezifität von 99 % zu diagnostizieren. Vor einer Implementierung dieser Untersuchung in die fakultativen Kompetenzen allgemeiner Pflegekräfte müssen die Ergebnisse in einem größeren Patientenkollektiv bestätigt werden. Dies ist das Ziel der vorgeschlagenen klinischen Studie.

In dieser prospektiven Beobachtungsstudie werden die Patienten mittels erweitertem Duplex-Ultraschall (Kompressions-Ultraschalluntersuchung kombiniert mit Farbdoppler-Bildgebung im Bereich von der Leiste bis zur Kniekehle) von einer ausgebildeten Pflegekraft untersucht und noch am selben Tag die Untersuchung wiederholt durch einen ausgebildeten Arzt - Intensivmediziner. Die Ergebnisse der Untersuchungen jedes Patienten werden verblindet, bis beide Tests durchgeführt werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Tschechien
      • Usti nad Labem, Tschechien, 40113
        • Rekrutierung
        • Masaryk Hospital Usti nad Labem
        • Kontakt:
          • Roman Skulec, MD, PhD
          • Telefonnummer: 00420777577497
          • E-Mail: skulec@email.cz

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Erwachsene schwerkranke Patienten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Stationär
  • Schwerkranke Patienten, die länger als 72 Stunden auf der Intensivstation stationär behandelt wurden

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte tiefe Venenthrombose
  • Kontraindikation der Ultraschalluntersuchung
  • Ablehnung der Ultraschalluntersuchung durch den Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Schwerstkranke Patienten
Schwerkranke Patienten auf der Intensivstation.
Diagnosetest: Duplex-Ultraschall
Point-of-Care-Kompressions-Ultraschalluntersuchung kombiniert mit Farbdoppler-Bildgebung im Bereich von der Leiste bis zur Kniekehle beider unteren Extremitäten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gültigkeit des Duplex-Ultraschalls
Zeitfenster: Vergleich zweier Untersuchungen, die im Abstand von maximal 24 Stunden durchgeführt wurden.
Gültigkeit der Duplex-Ultraschalluntersuchung, die von einer ausgebildeten allgemeinen Intensivpflegekraft durchgeführt wird, im Vergleich zu der Untersuchung, die von einem ausgebildeten Arzt - Intensivmediziner, Spezialist für Point-of-Care-Ultraschall - durchgeführt wird.
Vergleich zweier Untersuchungen, die im Abstand von maximal 24 Stunden durchgeführt wurden.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Emergency Medical Service of the Central Bohemian Region, Czech Republic

Mitarbeiter

Masaryk Hospital Usti nad Labem

Ermittler

  • Hauptermittler: Roman Skulec, MD, PhD, Masaryk Hospital Usti nad Labem

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Juli 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. August 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. August 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. August 2020

Zuletzt verifiziert

1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 284/36

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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