- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04483193
Wiarygodność ultrasonografii Duplex w diagnostyce zakrzepicy żył głębokich wykonywanej przez pielęgniarki
Wiarygodność ultrasonografii Extended Duplex w diagnostyce zakrzepicy żył głębokich proksymalnych wykonywanej przez pielęgniarki Ogólnointensywnej Terapii u pacjentów w stanie krytycznym
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Pacjenci w stanie krytycznym hospitalizowani na oddziale intensywnej terapii są narażeni na zwiększone ryzyko wystąpienia zakrzepicy żył głębokich proksymalnych pomimo stosowania profilaktyki przeciwzakrzepowej. Metodą diagnostyczną pierwszego wyboru jest badanie USG Point-of-Care. Ta metoda jest zwykle wykonywana przez przeszkolonego lekarza intensywnej terapii. Gdyby jednak badanie to mogło być wykonywane przez przeszkolone pielęgniarki, jego dostępność znacznie by się zwiększyła. Wyniki badania pilotażowego badacza wykazały, że pielęgniarki ogólne są w stanie zdiagnozować zakrzepicę żył głębokich proksymalnych u pacjentów w stanie krytycznym za pomocą ultrasonografii uciskowej z czułością 88,9% i swoistością 99%. Przed wprowadzeniem tego badania do kompetencji fakultatywnych pielęgniarek ogólnych wyniki wymagają potwierdzenia na większej grupie pacjentów. To jest cel proponowanego badania klinicznego.
W tym prospektywnym badaniu obserwacyjnym pacjenci zostaną zbadani za pomocą ultrasonografii typu Extended Duplex (USG uciskowe połączone z kolorowym dopplerem w zakresie od pachwiny do okolicy podkolanowej) przez przeszkoloną pielęgniarkę i tego samego dnia badanie zostanie powtórzone przez wyszkolonego lekarza – intensywistę. Wyniki badań każdego pacjenta będą zaślepione do czasu wykonania obu badań.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Roman Skulec, MD, PhD
- Numer telefonu: 00420777577497
- E-mail: skulec@email.cz
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Lenka Miksova
- Numer telefonu: 00420774140032
- E-mail: lenusmiksova@seznam.cz
Lokalizacje studiów
-
-
-
Usti nad Labem, Czechy, 40113
- Rekrutacyjny
- Masaryk Hospital Usti nad Labem
-
Kontakt:
- Roman Skulec, MD, PhD
- Numer telefonu: 00420777577497
- E-mail: skulec@email.cz
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci szpitalni
- Pacjenci w stanie krytycznym hospitalizowani na oddziale intensywnej terapii przez ponad 72 godziny
Kryteria wyłączenia:
- Znana zakrzepica żył głębokich
- Przeciwwskazania do badania ultrasonograficznego
- Odmowa wykonania USG przez pacjenta
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Krytycznie chorzy pacjenci
Pacjenci w stanie krytycznym hospitalizowani na oddziale intensywnej terapii.
|
Badanie USG uciskowego Point-of-Care połączone z obrazowaniem dopplerowskim kolorem w zakresie od pachwiny do okolicy podkolanowej obu kończyn dolnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ważność ultrasonografii dupleksowej
Ramy czasowe: Porównanie dwóch badań wykonanych w maksymalnym odstępie 24 godzin.
|
Zasadność badania ultrasonograficznego dupleks wykonanego przez przeszkolone pielęgniarki ogólnej intensywnej terapii w porównaniu z badaniem wykonanym przez przeszkolonego lekarza-intensywistę, specjalistę USG Point-of-Care.
|
Porównanie dwóch badań wykonanych w maksymalnym odstępie 24 godzin.
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Roman Skulec, MD, PhD, Masaryk Hospital Usti nad Labem
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 284/36
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na USG dwustronne
-
Biotronik AGAktywny, nie rekrutującyChoroba tętnic obwodowychAustralia, Belgia, Francja, Niemcy, Austria, Hiszpania
-
Basaksehir Cam & Sakura Şehir HospitalRekrutacyjnyChoroba wieńcowa | Tętniak aorty brzusznejIndyk
-
Intermountain Health Care, Inc.Deseret FoundationZakończonyZakrzepica żył głębokichStany Zjednoczone
-
Oslo University HospitalAktywny, nie rekrutujący
-
abdelRahman Ahmad abdAllahNieznanyOstre zapalenie wyrostka robaczkowegoEgipt
-
Uppsala University HospitalRegion Stockholm; Capio Research FoundationZakończony
-
Sheba Medical CenterAktywny, nie rekrutującyGojenie się ran, podwójny przepływ objętościowyIzrael
-
University of BolognaAktywny, nie rekrutujący
-
Hospices Civils de LyonZakończony
-
University of New MexicoWycofaneToczeń rumieniowaty układowyStany Zjednoczone