Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wiarygodność ultrasonografii Duplex w diagnostyce zakrzepicy żył głębokich wykonywanej przez pielęgniarki

18 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Roman Skulec, Emergency Medical Service of the Central Bohemian Region, Czech Republic

Wiarygodność ultrasonografii Extended Duplex w diagnostyce zakrzepicy żył głębokich proksymalnych wykonywanej przez pielęgniarki Ogólnointensywnej Terapii u pacjentów w stanie krytycznym

Celem pracy jest ocena przydatności badania ultrasonograficznego rozszerzonego dupleksu w diagnostyce proksymalnej zakrzepicy żył głębokich wykonywanej przez pielęgniarki oddziału intensywnej terapii u pacjentów w stanie krytycznym.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Pacjenci w stanie krytycznym hospitalizowani na oddziale intensywnej terapii są narażeni na zwiększone ryzyko wystąpienia zakrzepicy żył głębokich proksymalnych pomimo stosowania profilaktyki przeciwzakrzepowej. Metodą diagnostyczną pierwszego wyboru jest badanie USG Point-of-Care. Ta metoda jest zwykle wykonywana przez przeszkolonego lekarza intensywnej terapii. Gdyby jednak badanie to mogło być wykonywane przez przeszkolone pielęgniarki, jego dostępność znacznie by się zwiększyła. Wyniki badania pilotażowego badacza wykazały, że pielęgniarki ogólne są w stanie zdiagnozować zakrzepicę żył głębokich proksymalnych u pacjentów w stanie krytycznym za pomocą ultrasonografii uciskowej z czułością 88,9% i swoistością 99%. Przed wprowadzeniem tego badania do kompetencji fakultatywnych pielęgniarek ogólnych wyniki wymagają potwierdzenia na większej grupie pacjentów. To jest cel proponowanego badania klinicznego.

W tym prospektywnym badaniu obserwacyjnym pacjenci zostaną zbadani za pomocą ultrasonografii typu Extended Duplex (USG uciskowe połączone z kolorowym dopplerem w zakresie od pachwiny do okolicy podkolanowej) przez przeszkoloną pielęgniarkę i tego samego dnia badanie zostanie powtórzone przez wyszkolonego lekarza – intensywistę. Wyniki badań każdego pacjenta będą zaślepione do czasu wykonania obu badań.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Roman Skulec, MD, PhD
  • Numer telefonu: 00420777577497
  • E-mail: skulec@email.cz

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Usti nad Labem, Czechy, 40113
        • Rekrutacyjny
        • Masaryk Hospital Usti nad Labem
        • Kontakt:
          • Roman Skulec, MD, PhD
          • Numer telefonu: 00420777577497
          • E-mail: skulec@email.cz

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli krytycznie chorzy pacjenci.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci szpitalni
  • Pacjenci w stanie krytycznym hospitalizowani na oddziale intensywnej terapii przez ponad 72 godziny

Kryteria wyłączenia:

  • Znana zakrzepica żył głębokich
  • Przeciwwskazania do badania ultrasonograficznego
  • Odmowa wykonania USG przez pacjenta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Krytycznie chorzy pacjenci
Pacjenci w stanie krytycznym hospitalizowani na oddziale intensywnej terapii.
Badanie USG uciskowego Point-of-Care połączone z obrazowaniem dopplerowskim kolorem w zakresie od pachwiny do okolicy podkolanowej obu kończyn dolnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ważność ultrasonografii dupleksowej
Ramy czasowe: Porównanie dwóch badań wykonanych w maksymalnym odstępie 24 godzin.
Zasadność badania ultrasonograficznego dupleks wykonanego przez przeszkolone pielęgniarki ogólnej intensywnej terapii w porównaniu z badaniem wykonanym przez przeszkolonego lekarza-intensywistę, specjalistę USG Point-of-Care.
Porównanie dwóch badań wykonanych w maksymalnym odstępie 24 godzin.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Roman Skulec, MD, PhD, Masaryk Hospital Usti nad Labem

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 284/36

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na USG dwustronne

3
Subskrybuj