Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spolehlivost duplexního ultrazvuku pro diagnostiku hluboké žilní trombózy prováděné sestrami

18. srpna 2020 aktualizováno: Roman Skulec, Emergency Medical Service of the Central Bohemian Region, Czech Republic

Spolehlivost rozšířeného duplexního ultrazvuku pro diagnostiku proximální hluboké žilní trombózy prováděné sestrami na jednotce všeobecné intenzivní péče u kriticky nemocných pacientů

Cílem této studie je posoudit validitu rozšířeného duplexního ultrazvukového vyšetření pro diagnostiku proximální hluboké žilní trombózy prováděného sestrami na jednotce intenzivní péče u kriticky nemocných pacientů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kriticky nemocní pacienti hospitalizovaní na jednotce intenzivní péče mají i přes tromboprofylaktická opatření zvýšené riziko proximální hluboké žilní trombózy. Diagnostickou metodou první volby je Point-of-Care ultrazvukové vyšetření. Tuto metodu obvykle provádí vyškolený lékař intenzivní péče. Pokud by však toto vyšetření mohly provádět vyškolené sestry, jeho dostupnost by se velmi zvýšila. Výsledky pilotní studie zkoušejícího ukázaly, že všeobecné sestry jsou schopny diagnostikovat proximální hlubokou žilní trombózu u kriticky nemocných pacientů pomocí kompresního ultrazvukového testu se senzitivitou 88,9 % a specificitou 99 %. Před implementací tohoto vyšetření do volitelných kompetencí všeobecných sester je potřeba potvrdit výsledky u větší skupiny pacientů. To je cílem navrhované klinické studie.

V této prospektivní observační studii budou pacienti vyšetřeni rozšířeným duplexním ultrazvukem (kompresní ultrazvukový test kombinovaný s barevným dopplerovským zobrazením v rozsahu od třísla po popliteální oblast) vyškolenou sestrou a tentýž den bude vyšetření opakováno vystudovaným lékařem - intenzivistou. Výsledky vyšetření každého pacienta budou zaslepeny, dokud nebudou provedeny oba testy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Česko
      • Usti nad Labem, Česko, 40113
        • Nábor
        • Masaryk Hospital Usti nad Labem
        • Kontakt:
          • Roman Skulec, MD, PhD
          • Telefonní číslo: 00420777577497
          • E-mail: skulec@email.cz

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí kriticky nemocní pacienti.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hospitalizovaní pacienti
  • Vážně nemocní pacienti byli hospitalizováni na jednotce intenzivní péče déle než 72 hodin

Kritéria vyloučení:

  • Známá hluboká žilní trombóza
  • Kontraindikace ultrazvukového vyšetření
  • Odmítnutí ultrazvukového vyšetření pacientem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kriticky nemocní pacienti
Vážně nemocní pacienti hospitalizováni na jednotce intenzivní péče.
Diagnostický test: Duplexní ultrazvuk
Point-of-Care kompresní ultrazvukový test kombinovaný s barevným dopplerovským zobrazením v rozsahu od třísla po popliteální oblast obou dolních končetin.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Platnost duplexního ultrazvuku
Časové okno: Porovnání dvou vyšetření provedených s maximálním odstupem 24 hodin.
Validita duplexního ultrazvukového vyšetření provedeného vyškolenými všeobecnými sestrami intenzivní péče ve srovnání s vyšetřením provedeným vyškoleným lékařem - intenzivistou, specialistou na Point-of-Care ultrazvuk.
Porovnání dvou vyšetření provedených s maximálním odstupem 24 hodin.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Emergency Medical Service of the Central Bohemian Region, Czech Republic

Spolupracovníci

Masaryk Hospital Usti nad Labem

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Roman Skulec, MD, PhD, Masaryk Hospital Usti nad Labem

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. července 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

30. června 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

31. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

23. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 284/36

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Duplexní ultrazvuk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit