看護師による深部静脈血栓症の診断における二重超音波の信頼性
2020年8月18日 更新者:Roman Skulec、Emergency Medical Service of the Central Bohemian Region, Czech Republic
重症患者の一般集中治療室の看護師によって行われる近位深部静脈血栓症の診断のための拡張デュプレックス超音波の信頼性
この研究の目的は、重症患者の一般的な集中治療室の看護師によって実行される近位深部静脈血栓症の診断のための拡張二重超音波検査の有効性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
集中治療室に入院している重症患者は、血栓予防措置にもかかわらず、近位深部静脈血栓症のリスクが高くなります。 第一選択の診断方法は、ポイントオブケア超音波検査です。 この方法は通常、訓練を受けた集中治療医によって行われます。 ただし、この検査を訓練を受けた看護師が実施できれば、その可用性は大幅に向上します。 研究者のパイロット研究の結果は、一般看護師が、88.9% の感度と 99% の特異度で圧縮超音波検査によって重症患者の近位深部静脈血栓症を診断できることを示しました。 この検査を一般看護師の任意能力として実施する前に、より多くの患者グループで結果を確認する必要があります。 これが、提案された臨床研究の目標です。
この前向き観察研究では、患者は訓練を受けた看護師によって拡張二重超音波検査(鼠径部から膝窩部までの範囲のカラードップラー画像と組み合わせた圧縮超音波検査)によって調査され、同じ日に検査が繰り返されます。訓練を受けた医師 - 集中治療医によって。 各患者の検査結果は、両方の検査が実施されるまで盲検化されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Roman Skulec, MD, PhD
- 電話番号:00420777577497
- メール:skulec@email.cz
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Lenka Miksova
- 電話番号:00420774140032
- メール:lenusmiksova@seznam.cz
研究場所
-
-
-
Usti nad Labem、チェコ、40113
- 募集
- Masaryk Hospital Usti nad Labem
-
コンタクト:
- Roman Skulec, MD, PhD
- 電話番号:00420777577497
- メール:skulec@email.cz
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
成人の重症患者。
説明
包含基準:
- 入院患者
- 集中治療室に72時間以上入院している重症患者
除外基準:
- 既知の深部静脈血栓症
- 超音波検査の禁忌
- 患者による超音波検査の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースのみ
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
重症患者
集中治療室に入院している重症患者。
|
両下肢の鼠径部から膝窩部までの範囲でのカラードップラーイメージングと組み合わせたポイントオブケア圧縮超音波検査。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
デュプレックス超音波の妥当性
時間枠:最大 24 時間の間隔で実行された 2 つの検査の比較。
|
訓練を受けた医師(集中治療専門医、ポイントオブケア超音波の専門家)が実施する検査と比較した場合の、訓練を受けた一般集中治療看護師によって実施される二重超音波検査の妥当性。
|
最大 24 時間の間隔で実行された 2 つの検査の比較。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Roman Skulec, MD, PhD、Masaryk Hospital Usti nad Labem
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年7月28日
一次修了 (予想される)
2021年6月30日
研究の完了 (予想される)
2021年8月31日
試験登録日
最初に提出
2020年7月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月22日
最初の投稿 (実際)
2020年7月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年8月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月18日
最終確認日
2020年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
デュプレックス超音波の臨床試験
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...完了
-
Piazza della Vittoria 14 Studio Medico - Ginecologia...募集
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and Technology; St. Olavs Hospital完了
-
Imperial College Healthcare NHS Trust完了