Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A duplex ultrahang megbízhatósága az ápolók által végzett mélyvénás trombózis diagnosztizálására

2020. augusztus 18. frissítette: Roman Skulec, Emergency Medical Service of the Central Bohemian Region, Czech Republic

A kiterjesztett duplex ultrahang megbízhatósága a proximális mélyvénás trombózis diagnosztizálására, amelyet az általános intenzív osztály ápolói végeznek kritikus állapotú betegeknél

A tanulmány célja a kiterjesztett duplex ultrahang vizsgálat érvényességének felmérése a proximális mélyvénás trombózis diagnosztizálására, amelyet az általános intenzív osztályos nővérek végeznek kritikus állapotú betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

Az intenzív osztályon kórházba került kritikus állapotú betegeknél a tromboprofilaktikus intézkedések ellenére fokozott a proximális mélyvénás trombózis kockázata. Az elsõdlegesen választott diagnosztikai módszer a Point-of-Care ultrahangvizsgálat. Ezt a módszert általában képzett intenzív terápiás orvos végzi. Ha azonban ezt a vizsgálatot képzett ápolónők végezhetnék el, akkor elérhetősége jelentősen megnőne. A vizsgáló kísérleti vizsgálatának eredményei azt mutatták, hogy az általános ápolónők képesek diagnosztizálni a proximális mélyvénás trombózist kritikus állapotú betegeknél kompressziós ultrahang teszttel, 88,9%-os szenzitivitással és 99%-os specificitással. Mielőtt ezt a vizsgálatot az általános ápolók választható kompetenciáiba beépítené, az eredményeket nagyobb betegcsoporton kell megerősíteni. Ez a javasolt klinikai vizsgálat célja.

Ebben a prospektív megfigyeléses vizsgálatban a betegeket kiterjesztett duplex ultrahanggal (kompressziós ultrahangos vizsgálat kombinálva színes doppler képalkotással az ágyéktól a popliteális régióig) egy képzett nővér fogja megvizsgálni, és ugyanazon a napon megismétli a vizsgálatot. képzett orvos - intenzív. Az egyes betegek vizsgálati eredményeit mindaddig vakolják, amíg mindkét vizsgálatot el nem végzik.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Usti nad Labem, Csehország, 40113
        • Toborzás
        • Masaryk Hospital Usti nad Labem
        • Kapcsolatba lépni:
          • Roman Skulec, MD, PhD
          • Telefonszám: 00420777577497
          • E-mail: skulec@email.cz

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Kritikus állapotú felnőtt betegek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Fekvőbetegek
  • Súlyos állapotú betegek több mint 72 órán keresztül az intenzív osztályon kórházban

Kizárási kritériumok:

  • Ismert mélyvénás trombózis
  • Az ultrahangos vizsgálat ellenjavallata
  • A páciens ultrahangos vizsgálatának megtagadása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Kritikusan beteg betegek
Súlyos állapotú betegek az intenzív osztályon.
Pont-of Care kompressziós ultrahangvizsgálat színes doppler képalkotással kombinálva mindkét alsó végtag lágyékától a poplitealis régióig.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A duplex ultrahang érvényessége
Időkeret: Két, maximum 24 órás intervallummal végzett vizsgálat összehasonlítása.
A képzett általános intenzív ápolónő által végzett duplex ultrahang vizsgálat érvényessége a szakképzett orvos - intenzivista, gondozási pont ultrahang specialistája által végzett vizsgálathoz képest.
Két, maximum 24 órás intervallummal végzett vizsgálat összehasonlítása.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Roman Skulec, MD, PhD, Masaryk Hospital Usti nad Labem

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. július 28.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. június 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 22.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. augusztus 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 18.

Utolsó ellenőrzés

2020. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 284/36

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel