- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04483193
A duplex ultrahang megbízhatósága az ápolók által végzett mélyvénás trombózis diagnosztizálására
A kiterjesztett duplex ultrahang megbízhatósága a proximális mélyvénás trombózis diagnosztizálására, amelyet az általános intenzív osztály ápolói végeznek kritikus állapotú betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az intenzív osztályon kórházba került kritikus állapotú betegeknél a tromboprofilaktikus intézkedések ellenére fokozott a proximális mélyvénás trombózis kockázata. Az elsõdlegesen választott diagnosztikai módszer a Point-of-Care ultrahangvizsgálat. Ezt a módszert általában képzett intenzív terápiás orvos végzi. Ha azonban ezt a vizsgálatot képzett ápolónők végezhetnék el, akkor elérhetősége jelentősen megnőne. A vizsgáló kísérleti vizsgálatának eredményei azt mutatták, hogy az általános ápolónők képesek diagnosztizálni a proximális mélyvénás trombózist kritikus állapotú betegeknél kompressziós ultrahang teszttel, 88,9%-os szenzitivitással és 99%-os specificitással. Mielőtt ezt a vizsgálatot az általános ápolók választható kompetenciáiba beépítené, az eredményeket nagyobb betegcsoporton kell megerősíteni. Ez a javasolt klinikai vizsgálat célja.
Ebben a prospektív megfigyeléses vizsgálatban a betegeket kiterjesztett duplex ultrahanggal (kompressziós ultrahangos vizsgálat kombinálva színes doppler képalkotással az ágyéktól a popliteális régióig) egy képzett nővér fogja megvizsgálni, és ugyanazon a napon megismétli a vizsgálatot. képzett orvos - intenzív. Az egyes betegek vizsgálati eredményeit mindaddig vakolják, amíg mindkét vizsgálatot el nem végzik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Usti nad Labem, Csehország, 40113
- Toborzás
- Masaryk Hospital Usti nad Labem
-
Kapcsolatba lépni:
- Roman Skulec, MD, PhD
- Telefonszám: 00420777577497
- E-mail: skulec@email.cz
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Fekvőbetegek
- Súlyos állapotú betegek több mint 72 órán keresztül az intenzív osztályon kórházban
Kizárási kritériumok:
- Ismert mélyvénás trombózis
- Az ultrahangos vizsgálat ellenjavallata
- A páciens ultrahangos vizsgálatának megtagadása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kritikusan beteg betegek
Súlyos állapotú betegek az intenzív osztályon.
|
Pont-of Care kompressziós ultrahangvizsgálat színes doppler képalkotással kombinálva mindkét alsó végtag lágyékától a poplitealis régióig.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A duplex ultrahang érvényessége
Időkeret: Két, maximum 24 órás intervallummal végzett vizsgálat összehasonlítása.
|
A képzett általános intenzív ápolónő által végzett duplex ultrahang vizsgálat érvényessége a szakképzett orvos - intenzivista, gondozási pont ultrahang specialistája által végzett vizsgálathoz képest.
|
Két, maximum 24 órás intervallummal végzett vizsgálat összehasonlítása.
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Roman Skulec, MD, PhD, Masaryk Hospital Usti nad Labem
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 284/36
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .