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Affidabilità dell'ecografia duplex per la diagnosi di trombosi venosa profonda eseguita da infermieri

Affidabilità dell'ecografia duplex estesa per la diagnosi di trombosi venosa profonda prossimale eseguita dagli infermieri dell'unità di terapia intensiva generale nei pazienti critici

Lo scopo di questo studio è valutare la validità dell'ecografia duplex estesa per la diagnosi di trombosi venosa profonda prossimale eseguita dagli infermieri dell'unità di terapia intensiva generale nei pazienti critici.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti in condizioni critiche ricoverati nell'unità di terapia intensiva sono ad aumentato rischio di trombosi venosa profonda prossimale nonostante le misure tromboprofilattiche. Il metodo diagnostico di prima scelta è l'esame ecografico Point-of-Care. Questo metodo viene solitamente eseguito da un medico di terapia intensiva qualificato. Tuttavia, se questo esame potesse essere eseguito da infermieri qualificati, la sua disponibilità aumenterebbe notevolmente. I risultati dello studio pilota del ricercatore hanno mostrato che gli infermieri generici sono in grado di diagnosticare la trombosi venosa profonda prossimale in pazienti critici mediante test ecografico di compressione con una sensibilità dell'88,9% e una specificità del 99%. Prima di implementare questo esame nelle competenze facoltative degli infermieri generici, i risultati devono essere confermati in un gruppo più ampio di pazienti. Questo è l'obiettivo dello studio clinico proposto.

In questo studio osservazionale prospettico, i pazienti saranno esaminati mediante ultrasuoni duplex estesi (test ecografico di compressione combinato con imaging color doppler nell'intervallo dall'inguine alla regione poplitea) da un infermiere addestrato e lo stesso giorno, l'esame sarà ripetuto da un medico qualificato - intensivista. I risultati degli esami di ciascun paziente saranno tenuti in cieco fino all'esecuzione di entrambi i test.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Roman Skulec, MD, PhD
  • Numero di telefono: 00420777577497
  • Email: skulec@email.cz

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Usti nad Labem, Cechia, 40113
        • Reclutamento
        • Masaryk Hospital Usti nad Labem
        • Contatto:
          • Roman Skulec, MD, PhD
          • Numero di telefono: 00420777577497
          • Email: skulec@email.cz

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti adulti in condizioni critiche.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ricoverati
  • Pazienti in condizioni critiche ricoverati nell'unità di terapia intensiva per più di 72 ore

Criteri di esclusione:

  • Trombosi venosa profonda nota
  • Controindicazione dell'esame ecografico
  • Rifiuto dell'esame ecografico da parte del paziente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti critici
Pazienti in condizioni critiche ricoverati presso l'unità di terapia intensiva.
Test ecografico di compressione Point-of-Care combinato con imaging color doppler nell'intervallo dall'inguine alla regione poplitea di entrambe le estremità inferiori.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Validità dell'ecografia duplex
Lasso di tempo: Confronto di due esami eseguiti con un intervallo massimo di 24 ore.
Validità dell'esame ecografico duplex eseguito da un'infermiera di terapia intensiva generale addestrata rispetto all'esame eseguito da un medico qualificato - intensivista, specialista in ecografia Point-of-Care.
Confronto di due esami eseguiti con un intervallo massimo di 24 ore.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Roman Skulec, MD, PhD, Masaryk Hospital Usti nad Labem

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 luglio 2020

Completamento primario (Anticipato)

30 giugno 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

31 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

23 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 agosto 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 284/36

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ecografia duplex

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