- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04483193
Affidabilità dell'ecografia duplex per la diagnosi di trombosi venosa profonda eseguita da infermieri
Affidabilità dell'ecografia duplex estesa per la diagnosi di trombosi venosa profonda prossimale eseguita dagli infermieri dell'unità di terapia intensiva generale nei pazienti critici
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
I pazienti in condizioni critiche ricoverati nell'unità di terapia intensiva sono ad aumentato rischio di trombosi venosa profonda prossimale nonostante le misure tromboprofilattiche. Il metodo diagnostico di prima scelta è l'esame ecografico Point-of-Care. Questo metodo viene solitamente eseguito da un medico di terapia intensiva qualificato. Tuttavia, se questo esame potesse essere eseguito da infermieri qualificati, la sua disponibilità aumenterebbe notevolmente. I risultati dello studio pilota del ricercatore hanno mostrato che gli infermieri generici sono in grado di diagnosticare la trombosi venosa profonda prossimale in pazienti critici mediante test ecografico di compressione con una sensibilità dell'88,9% e una specificità del 99%. Prima di implementare questo esame nelle competenze facoltative degli infermieri generici, i risultati devono essere confermati in un gruppo più ampio di pazienti. Questo è l'obiettivo dello studio clinico proposto.
In questo studio osservazionale prospettico, i pazienti saranno esaminati mediante ultrasuoni duplex estesi (test ecografico di compressione combinato con imaging color doppler nell'intervallo dall'inguine alla regione poplitea) da un infermiere addestrato e lo stesso giorno, l'esame sarà ripetuto da un medico qualificato - intensivista. I risultati degli esami di ciascun paziente saranno tenuti in cieco fino all'esecuzione di entrambi i test.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Roman Skulec, MD, PhD
- Numero di telefono: 00420777577497
- Email: skulec@email.cz
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Lenka Miksova
- Numero di telefono: 00420774140032
- Email: lenusmiksova@seznam.cz
Luoghi di studio
-
-
-
Usti nad Labem, Cechia, 40113
- Reclutamento
- Masaryk Hospital Usti nad Labem
-
Contatto:
- Roman Skulec, MD, PhD
- Numero di telefono: 00420777577497
- Email: skulec@email.cz
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ricoverati
- Pazienti in condizioni critiche ricoverati nell'unità di terapia intensiva per più di 72 ore
Criteri di esclusione:
- Trombosi venosa profonda nota
- Controindicazione dell'esame ecografico
- Rifiuto dell'esame ecografico da parte del paziente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Pazienti critici
Pazienti in condizioni critiche ricoverati presso l'unità di terapia intensiva.
|
Test ecografico di compressione Point-of-Care combinato con imaging color doppler nell'intervallo dall'inguine alla regione poplitea di entrambe le estremità inferiori.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Validità dell'ecografia duplex
Lasso di tempo: Confronto di due esami eseguiti con un intervallo massimo di 24 ore.
|
Validità dell'esame ecografico duplex eseguito da un'infermiera di terapia intensiva generale addestrata rispetto all'esame eseguito da un medico qualificato - intensivista, specialista in ecografia Point-of-Care.
|
Confronto di due esami eseguiti con un intervallo massimo di 24 ore.
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Roman Skulec, MD, PhD, Masaryk Hospital Usti nad Labem
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 284/36
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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