- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04490330
Dépistage des troubles cognitifs liés à l'alcool chez les patients cirrhotiques (CirCo)
80% des patients souffrant de troubles liés à l'usage de l'alcool (AUD) présentent des troubles cognitifs, tels que la mémoire et les fonctions exécutives. Ces troubles peuvent avoir des répercussions dans le traitement de l'addiction en altérant l'adhésion du patient aux soins. Le niveau de déficience dépend du début de la dépendance, ainsi que de la durée de l'abstinence.
Une évaluation neuropsychologique complète est nécessaire pour mettre en évidence des troubles cognitifs. En pratique, l'évaluation de ces troubles par les praticiens, se fait à l'aide d'outils de dépistage comme le MoCa (Montreal cognitive assesment) et le BEARNI (Brève évaluation des troubles neuropsychologiques liés à l'alcool).
Cependant, aucun de ces outils n'a été évalué chez les patients atteints de cirrhose alcoolique. En effet, certaines études ont suggéré que les troubles hépatiques dont la cirrhose pouvaient être un facteur aggravant des troubles cognitifs.
Le but de cette étude est d'évaluer la capacité de l'outil BEARNI à détecter les problèmes cognitifs liés à l'alcool chez les patients atteints de cirrhose liée à l'alcool.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Amiens, France, 80480
- CHU Amiens
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient atteint de cirrhose
- patients atteints de cirrhose diagnostiquée par examen clinique
- les patients atteints de cirrhose diagnostiqués par des tests biologiques et/ou morphologiques et/ou non invasifs et/ou une biopsie hépatique
- ENFANT A, B ou C
Critère d'exclusion:
- hépatite encéphalopathie de moins de 6 mois
- cirrhose compliquée avec carcinome hépatocellulaire
- Hépatite alcoolique aiguë
- cirrhose virale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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nombre de patients atteints de cirrhose alcoolique avec présence de troubles cognitifs liés à l'alcool
Délai: jour 1
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le nombre de patients atteints de cirrhose alcoolique présentant des troubles cognitifs liés à l'alcool sera mesuré à l'aide de l'outil de dépistage BEARNI.
L'outil de dépistage BEARNI est une brève évaluation des troubles neuropsychologiques liés à l'alcool.
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jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Processus pathologiques
- Maladies du système digestif
- Troubles neurocognitifs
- Troubles cognitifs
- Troubles liés à une substance
- Troubles induits chimiquement
- Troubles liés à l'alcool
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Dysfonctionnement cognitif
- Alcoolisme
- Fibrose
- Maladies du foie
- Qualité des soins de santé, accès et évaluation
- Techniques d'investigation
- Méthodes épidémiologiques
- Collecte de données
- Mécanismes d'évaluation des soins de santé
- Qualité des soins de santé
- Santé publique
- Environnement et santé publique
- Enquêtes et questionnaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PI2019_843_0106
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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