- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04490330
Screening auf alkoholbedingte kognitive Beeinträchtigungen bei Zirrhosepatienten (CirCo)
80 % der Patienten mit Alkoholkonsumstörungen (AUD) weisen kognitive Beeinträchtigungen wie Gedächtnis und exekutive Funktionen auf. Diese Störungen können Auswirkungen auf die Suchtbehandlung haben, indem sie die Therapietreue des Patienten verändern. Der Grad der Beeinträchtigung ist abhängig vom Beginn der Sucht, aber auch von der Dauer der Abstinenz.
Eine vollständige neuropsychologische Untersuchung ist notwendig, um kognitive Beeinträchtigungen hervorzuheben. In der Praxis erfolgt die Bewertung dieser Störungen durch Praktiker mit Hilfe von Screening-Instrumenten wie dem MoCa (Montreal Cognitive Assessment) und dem BEARNI (Brief Evaluation of Alcohol Related Neuropsychological Impairment).
Keines dieser Instrumente wurde jedoch bei Patienten mit alkoholischer Zirrhose evaluiert. Tatsächlich deuten einige Studien darauf hin, dass Lebererkrankungen, einschließlich Zirrhose, ein Faktor sein können, der kognitive Störungen verschlimmert.
Der Zweck dieser Studie ist es, die Fähigkeit des BEARNI-Tools zu bewerten, alkoholbedingte kognitive Probleme bei Patienten mit alkoholbedingter Zirrhose zu erkennen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Bernard ANGERVILLE, MD
- Telefonnummer: (33)322068297
- E-Mail: angerville.bernard@chu-amiens.fr
Studienorte
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Amiens, Frankreich, 80480
- Rekrutierung
- CHU Amiens
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Kontakt:
- Bernard ANGERVILLE, MD
- Telefonnummer: (33)322068297
- E-Mail: angerville.bernard@chu-amiens.fr
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Kontakt:
- Eric NGUYEN -KHAC, Pr
- Telefonnummer: (33)322088851
- E-Mail: nguyenkhac.eric@chu-amiens.fr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient mit Zirrhose
- Patienten mit Zirrhose, die durch klinische Untersuchung diagnostiziert wurde
- Patienten mit Zirrhose, die durch biologische und/oder morphologische und/oder nichtinvasive Tests und/oder Leberbiopsie diagnostiziert wurde
- KIND A, B oder C
Ausschlusskriterien:
- Hepatitis-Enzephalopathie jünger als 6 Monate
- komplizierte Zirrhose mit hepatozellulärem Karzinom
- Akute alkoholische Hepatitis
- virale Zirrhose
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der alkoholbedingten Zirrhosepatienten mit alkoholbedingten kognitiven Störungen
Zeitfenster: Tag 1
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Die Anzahl der Patienten mit alkoholbedingter Zirrhose mit alkoholbedingten kognitiven Störungen wird mit dem BEARNI-Screening-Tool gemessen.
Das BEARNI-Screening-Tool ist eine Kurzbewertung der alkoholbedingten neuropsychologischen Beeinträchtigung.
|
Tag 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PI2019_843_0106
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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