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Screening auf alkoholbedingte kognitive Beeinträchtigungen bei Zirrhosepatienten (CirCo)

7. Februar 2023 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

80 % der Patienten mit Alkoholkonsumstörungen (AUD) weisen kognitive Beeinträchtigungen wie Gedächtnis und exekutive Funktionen auf. Diese Störungen können Auswirkungen auf die Suchtbehandlung haben, indem sie die Therapietreue des Patienten verändern. Der Grad der Beeinträchtigung ist abhängig vom Beginn der Sucht, aber auch von der Dauer der Abstinenz.

Eine vollständige neuropsychologische Untersuchung ist notwendig, um kognitive Beeinträchtigungen hervorzuheben. In der Praxis erfolgt die Bewertung dieser Störungen durch Praktiker mit Hilfe von Screening-Instrumenten wie dem MoCa (Montreal Cognitive Assessment) und dem BEARNI (Brief Evaluation of Alcohol Related Neuropsychological Impairment).

Keines dieser Instrumente wurde jedoch bei Patienten mit alkoholischer Zirrhose evaluiert. Tatsächlich deuten einige Studien darauf hin, dass Lebererkrankungen, einschließlich Zirrhose, ein Faktor sein können, der kognitive Störungen verschlimmert.

Der Zweck dieser Studie ist es, die Fähigkeit des BEARNI-Tools zu bewerten, alkoholbedingte kognitive Probleme bei Patienten mit alkoholbedingter Zirrhose zu erkennen.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit alkoholbedingter Zirrhose werden mit dem BEARNI-Tool untersucht, um alkoholbedingte kognitive Probleme zu erkennen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient mit Zirrhose
  • Patienten mit Zirrhose, die durch klinische Untersuchung diagnostiziert wurde
  • Patienten mit Zirrhose, die durch biologische und/oder morphologische und/oder nichtinvasive Tests und/oder Leberbiopsie diagnostiziert wurde
  • KIND A, B oder C

Ausschlusskriterien:

  • Hepatitis-Enzephalopathie jünger als 6 Monate
  • komplizierte Zirrhose mit hepatozellulärem Karzinom
  • Akute alkoholische Hepatitis
  • virale Zirrhose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der alkoholbedingten Zirrhosepatienten mit alkoholbedingten kognitiven Störungen
Zeitfenster: Tag 1
Die Anzahl der Patienten mit alkoholbedingter Zirrhose mit alkoholbedingten kognitiven Störungen wird mit dem BEARNI-Screening-Tool gemessen. Das BEARNI-Screening-Tool ist eine Kurzbewertung der alkoholbedingten neuropsychologischen Beeinträchtigung.
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. August 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. August 2023

Studienabschluss (ERWARTET)

1. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juli 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

29. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

8. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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