- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04490330
Triagem para comprometimentos cognitivos relacionados ao álcool em pacientes cirróticos (CirCo)
80% dos pacientes com transtornos por uso de álcool (TAU) apresentam prejuízos cognitivos, como memória e funções executivas. Esses transtornos podem repercutir no tratamento da dependência, alterando a adesão do paciente aos cuidados. O nível de comprometimento depende do início do vício e também da duração da abstinência.
Uma avaliação neuropsicológica completa é necessária para destacar deficiências cognitivas. Na prática, a avaliação desses transtornos pelos profissionais é feita com a ajuda de ferramentas de triagem como o MoCa (avaliação cognitiva de Montreal) e o BEARNI (avaliação breve do comprometimento neuropsicológico relacionado ao álcool).
No entanto, nenhuma dessas ferramentas foi avaliada em pacientes com cirrose alcoólica. De fato, alguns estudos sugeriram que distúrbios hepáticos, incluindo cirrose, podem ser um fator agravante de distúrbios cognitivos.
O objetivo deste estudo é avaliar a capacidade da ferramenta BEARNI para detectar problemas cognitivos relacionados ao álcool em pacientes com cirrose relacionada ao álcool.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Amiens, França, 80480
- CHU Amiens
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com cirrose
- pacientes com cirrose diagnosticada por exame clínico
- pacientes com cirrose diagnosticada por testes biológicos e/ou morfológicos e/ou não invasivos e/ou biópsia hepática
- CRIANÇA A, B ou C
Critério de exclusão:
- hepatite encefalopatia menos de 6 meses de idade
- cirrose complicada com carcinoma hepatocelular
- Hepatite alcoólica aguda
- cirrose viral
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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número de pacientes com cirrose alcoólica com presença de distúrbios cognitivos relacionados ao álcool
Prazo: dia 1
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o número de pacientes com cirrose alcoólica com presença de distúrbios cognitivos relacionados ao álcool será medido usando a ferramenta de triagem BEARNI.
A ferramenta de triagem BEARNI é uma breve avaliação do comprometimento neuropsicológico relacionado ao álcool.
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dia 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Doenças do aparelho digestivo
- Distúrbios Neurocognitivos
- Distúrbios Cognitivos
- Transtornos Relacionados a Substâncias
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Distúrbios Relacionados ao Álcool
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Disfunção cognitiva
- Alcoolismo
- Fibrose
- Doenças do Fígado
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Técnicas de investigação
- Métodos epidemiológicos
- Coleta de dados
- Mecanismos de avaliação de saúde
- Qualidade de assistência médica
- Saúde pública
- Meio ambiente e saúde pública
- Pesquisas e questionários
Outros números de identificação do estudo
- PI2019_843_0106
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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