Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az alkohollal összefüggő kognitív károsodások szűrése cirrhotikus betegeknél (CirCo)

2023. február 7. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Az alkoholfogyasztási zavarokkal (AUD) szenvedő betegek 80%-a kognitív károsodást mutat, például a memória és a végrehajtó funkciók. Ezek a rendellenességek kihathatnak a szenvedélybetegség kezelésében azáltal, hogy megváltoztatják a beteg gondozáshoz való ragaszkodását. A károsodás mértéke a függőség kialakulásától, valamint az absztinencia időtartamától függ.

A kognitív károsodások kiemeléséhez teljes neuropszichológiai értékelésre van szükség. A gyakorlatban ezeknek a rendellenességeknek a szakemberek általi értékelése olyan szűrési eszközök segítségével történik, mint a MoCa (Montreal kognitív értékelés) és a BEARNI (Az alkohollal kapcsolatos neuropszichológiai károsodás rövid értékelése).

Azonban ezen eszközök egyikét sem értékelték alkoholos cirrhosisban szenvedő betegeknél. Valójában egyes tanulmányok azt sugallták, hogy a májbetegségek, köztük a cirrózis, a kognitív zavarokat súlyosbító tényező lehet.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a BEARNI eszköz azon képességét, hogy kimutatja az alkohollal összefüggő kognitív problémákat alkohollal összefüggő cirrhosisban szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az alkoholos cirrhosisban szenvedő betegeket a BEARNI eszközzel értékelik az alkohollal kapcsolatos kognitív problémák kimutatása érdekében.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Cirrózisban szenvedő beteg
  • klinikai vizsgálattal diagnosztizált cirrhosisban szenvedő betegek
  • biológiai és/vagy morfológiai és/vagy noninvazív vizsgálatokkal és/vagy májbiopsziával diagnosztizált cirrhosisban szenvedő betegek
  • GYERMEK A, B vagy C

Kizárási kritériumok:

  • 6 hónaposnál fiatalabb hepatitis encephalopathia
  • bonyolult cirrhosis hepatocelluláris karcinómával
  • Akut alkoholos hepatitis
  • vírusos cirrhosis

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az alkohollal összefüggő kognitív zavarokkal rendelkező alkoholos cirrhosisos betegek száma
Időkeret: 1. nap
Az alkohollal összefüggő kognitív zavarokkal küzdő alkoholos cirrhosisos betegek számát a BEARNI szűrőeszköz segítségével mérjük. A BEARNI szűrőeszköz az alkohollal összefüggő neuropszichológiai károsodás rövid értékelése.
1. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2023. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2023. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 24.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. július 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2023. február 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 7.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Májbetegségek

3
Iratkozz fel