- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04490330
Az alkohollal összefüggő kognitív károsodások szűrése cirrhotikus betegeknél (CirCo)
Az alkoholfogyasztási zavarokkal (AUD) szenvedő betegek 80%-a kognitív károsodást mutat, például a memória és a végrehajtó funkciók. Ezek a rendellenességek kihathatnak a szenvedélybetegség kezelésében azáltal, hogy megváltoztatják a beteg gondozáshoz való ragaszkodását. A károsodás mértéke a függőség kialakulásától, valamint az absztinencia időtartamától függ.
A kognitív károsodások kiemeléséhez teljes neuropszichológiai értékelésre van szükség. A gyakorlatban ezeknek a rendellenességeknek a szakemberek általi értékelése olyan szűrési eszközök segítségével történik, mint a MoCa (Montreal kognitív értékelés) és a BEARNI (Az alkohollal kapcsolatos neuropszichológiai károsodás rövid értékelése).
Azonban ezen eszközök egyikét sem értékelték alkoholos cirrhosisban szenvedő betegeknél. Valójában egyes tanulmányok azt sugallták, hogy a májbetegségek, köztük a cirrózis, a kognitív zavarokat súlyosbító tényező lehet.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a BEARNI eszköz azon képességét, hogy kimutatja az alkohollal összefüggő kognitív problémákat alkohollal összefüggő cirrhosisban szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Bernard ANGERVILLE, MD
- Telefonszám: (33)322068297
- E-mail: angerville.bernard@chu-amiens.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Amiens, Franciaország, 80480
- Toborzás
- CHU Amiens
-
Kapcsolatba lépni:
- Bernard ANGERVILLE, MD
- Telefonszám: (33)322068297
- E-mail: angerville.bernard@chu-amiens.fr
-
Kapcsolatba lépni:
- Eric NGUYEN -KHAC, Pr
- Telefonszám: (33)322088851
- E-mail: nguyenkhac.eric@chu-amiens.fr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Cirrózisban szenvedő beteg
- klinikai vizsgálattal diagnosztizált cirrhosisban szenvedő betegek
- biológiai és/vagy morfológiai és/vagy noninvazív vizsgálatokkal és/vagy májbiopsziával diagnosztizált cirrhosisban szenvedő betegek
- GYERMEK A, B vagy C
Kizárási kritériumok:
- 6 hónaposnál fiatalabb hepatitis encephalopathia
- bonyolult cirrhosis hepatocelluláris karcinómával
- Akut alkoholos hepatitis
- vírusos cirrhosis
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
az alkohollal összefüggő kognitív zavarokkal rendelkező alkoholos cirrhosisos betegek száma
Időkeret: 1. nap
|
Az alkohollal összefüggő kognitív zavarokkal küzdő alkoholos cirrhosisos betegek számát a BEARNI szűrőeszköz segítségével mérjük.
A BEARNI szűrőeszköz az alkohollal összefüggő neuropszichológiai károsodás rövid értékelése.
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PI2019_843_0106
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Májbetegségek
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterBefejezveEllenállási tréning | NAFLD (Non-Alcoholic Fatty Liver Disease)Izrael
-
Jeffrey BrowningNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveEgészséges | NASH (nem alkoholos steatohepatitis) | NAFLD (Non-Alcoholic Fatty Liver Disease)Egyesült Államok
-
Medical University of ViennaIsmeretlenAkut májelégtelenség | Hipoxiás hepatitis | Ischaemiás hepatitis | Shock Liver | Hipoxiás májsérülésNémetország, Ausztria
-
Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research...BefejezveTerhességi cukorbetegség | DUCTUS VENOSUS VOLUME | PLACENTA KÖTET | 3D SZONGRÁFIA | FETAL LİVER VOLUMEPulyka
-
University of UlsanUlsan University HospitalIsmeretlenToxocariasis | Szemészeti toxocariasis | Tüdő toxocariasis | Ground Glass Opacity (GGO) | Toxocara Canis fertőzés (kutyás orsóférgek) | Law Liver | Törvény hús | Szérum Toxocara Antitest | Toxocara Larva MigransKoreai Köztársaság