- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04490330
Screening for alkoholrelaterte kognitive svikt hos cirrhotiske pasienter (CirCo)
80 % av pasienter med alkoholbruksforstyrrelser (AUD) har kognitive svekkelser, som hukommelse og eksekutive funksjoner. Disse lidelsene kan ha konsekvenser i avhengighetsbehandling ved å endre pasientens overholdelse av omsorg. Nivået av svekkelse er avhengig av utbruddet av avhengighet, og også varigheten av abstinens.
En fullstendig nevropsykologisk evaluering er nødvendig for å synliggjøre kognitive svekkelser. I praksis blir evalueringen av disse lidelsene av utøvere gjort ved hjelp av verktøy for screening som MoCa (Montreal kognitiv vurdering) og BEARNI (Kort evaluering av alkoholrelatert nevropsykologisk svekkelse).
Ingen av disse verktøyene har imidlertid blitt evaluert hos pasienter med alkoholisk cirrhose. Noen studier har faktisk antydet at leversykdommer inkludert skrumplever kan være en faktor som forverrer kognitive lidelser.
Hensikten med denne studien er å evaluere evnen til BEARNI-verktøyet til å oppdage alkoholrelaterte kognitive problemer hos pasienter med alkoholrelatert cirrhose.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Amiens, Frankrike, 80480
- CHU Amiens
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient med skrumplever
- pasienter med cirrhose diagnostisert ved klinisk undersøkelse
- pasienter med cirrhose diagnostisert ved biologiske og/eller morfologiske og/eller ikke-invasive tester og/eller leverbiopsi
- BARN A, B eller C
Ekskluderingskriterier:
- hepatittencefalopati mindre enn 6 måneder gammel
- komplisert cirrhose med hepatocellulært karsinom
- Akutt alkoholisk hepatitt
- viral skrumplever
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antall alkoholiske cirrhosepasienter med tilstedeværelse av alkoholrelaterte kognitive forstyrrelser
Tidsramme: dag 1
|
Antallet alkoholiske skrumpleverpasienter med tilstedeværelse av alkoholrelaterte kognitive lidelser vil bli målt ved å bruke BEARNI-screeningsverktøyet.
BEARNIs screeningverktøy er en kort evaluering av alkoholrelatert nevropsykologisk svekkelse.
|
dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Patologiske prosesser
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Nevrokognitive lidelser
- Kognisjonsforstyrrelser
- Stoffrelaterte lidelser
- Kjemisk-induserte lidelser
- Alkoholrelaterte lidelser
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Kognitiv dysfunksjon
- Alkoholisme
- Fibrose
- Leversykdommer
- Helsevesenets kvalitet, tilgang og evaluering
- Undersøkelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Datainnsamling
- Helsevesenets evalueringsmekanismer
- Kvalitet på helsehjelpen
- Folkehelse
- Miljø og folkehelse
- Undersøkelser og spørreskjemaer
Andre studie-ID-numre
- PI2019_843_0106
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .