- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04490330
Alkoholiin liittyvien kognitiivisten häiriöiden seulonta kirroosipotilailla (CirCo)
80 %:lla potilaista, joilla on alkoholinkäyttöhäiriöitä (AUD), on kognitiivisia häiriöitä, kuten muisti- ja toimeenpanotoimintoja. Näillä häiriöillä voi olla vaikutuksia riippuvuuden hoitoon muuttaen potilaan hoitoon sitoutumista. Heikentymisen taso riippuu riippuvuuden alkamisesta ja myös raittiuden kestosta.
Täydellinen neuropsykologinen arviointi on tarpeen kognitiivisten häiriöiden tuomiseksi esiin. Käytännössä lääkärit arvioivat näitä häiriöitä käyttämällä seulontatyökaluja, kuten MoCa (Montreal kognitiivinen arviointi) ja BEARNI (Alkoholiin liittyvien neuropsykologisten vaurioiden lyhyt arviointi).
Mitään näistä työkaluista ei kuitenkaan ole arvioitu potilailla, joilla on alkoholikirroosi. Itse asiassa jotkut tutkimukset ovat ehdottaneet, että maksahäiriöt, mukaan lukien kirroosi, voivat olla kognitiivisia häiriöitä pahentava tekijä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida BEARNI-työkalun kykyä havaita alkoholiin liittyviä kognitiivisia ongelmia potilailla, joilla on alkoholiin liittyvä kirroosi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Bernard ANGERVILLE, MD
- Puhelinnumero: (33)322068297
- Sähköposti: angerville.bernard@chu-amiens.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Amiens, Ranska, 80480
- Rekrytointi
- CHU Amiens
-
Ottaa yhteyttä:
- Bernard ANGERVILLE, MD
- Puhelinnumero: (33)322068297
- Sähköposti: angerville.bernard@chu-amiens.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Eric NGUYEN -KHAC, Pr
- Puhelinnumero: (33)322088851
- Sähköposti: nguyenkhac.eric@chu-amiens.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolla on kirroosi
- potilaille, joilla on kliinisen tutkimuksen perusteella diagnosoitu kirroosi
- potilaat, joilla on kirroosi, joka on diagnosoitu biologisilla ja/tai morfologisilla ja/tai noninvasiivisilla testeillä ja/tai maksabiopsialla
- LAPSI A, B tai C
Poissulkemiskriteerit:
- alle 6 kuukauden ikäinen hepatiittienkefalopatia
- monimutkainen kirroosi ja hepatosellulaarinen karsinooma
- Akuutti alkoholihepatiitti
- viruskirroosi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
niiden alkoholikirroosipotilaiden määrä, joilla on alkoholiin liittyviä kognitiivisia häiriöitä
Aikaikkuna: päivä 1
|
BEARNI-seulontatyökalulla mitataan niiden alkoholikirroosipotilaiden lukumäärä, joilla on alkoholiin liittyviä kognitiivisia häiriöitä.
BEARNI-seulontatyökalu on lyhyt arvio alkoholiin liittyvistä neuropsykologisista vammoista.
|
päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI2019_843_0106
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Maksasairaudet
-
Grand Valley State UniversityIlmoittautuminen kutsustaMetaboliseen aineenvaihduntaan liittyvä dysfunction Steatotic Liver Disease (MASLD) | Aineenvaihduntaan liittyvä steatohepatiitti (MASH)Yhdysvallat
-
University of UlsanUlsan University HospitalTuntematonToksokariaasi | Silmän toksokariaasi | Keuhkojen toksokariaasi | Hiottu lasin opasiteetti (GGO) | Toxocara Canis -infektio (koiran pyöreät madot) | Law Liver | Law Meat | Seerumin Toxocara vasta-aine | Toxocara Larva MigransKorean tasavalta