- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04490330
Detección de alteraciones cognitivas relacionadas con el alcohol en pacientes cirróticos (CirCo)
El 80% de los pacientes con trastornos por consumo de alcohol (AUD) presentan alteraciones cognitivas, como la memoria y las funciones ejecutivas. Estos trastornos pueden tener repercusiones en el tratamiento de las adicciones al alterar la adherencia al cuidado del paciente. El nivel de deterioro depende del inicio de la adicción y también de la duración de la abstinencia.
Es necesaria una evaluación neuropsicológica completa para resaltar las alteraciones cognitivas. En la práctica, la evaluación de estos trastornos por parte de los profesionales se realiza con la ayuda de herramientas de detección como el MoCa (evaluación cognitiva de Montreal) y el BEARNI (evaluación breve del deterioro neuropsicológico relacionado con el alcohol).
Sin embargo, ninguna de estas herramientas ha sido evaluada en pacientes con cirrosis alcohólica. De hecho, algunos estudios han sugerido que los trastornos hepáticos, incluida la cirrosis, pueden ser un factor que agrava los trastornos cognitivos.
El propósito de este estudio es evaluar la capacidad de la herramienta BEARNI para detectar problemas cognitivos relacionados con el alcohol en pacientes con cirrosis relacionada con el alcohol.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Amiens, Francia, 80480
- CHU Amiens
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con cirrosis
- pacientes con cirrosis diagnosticada por examen clínico
- pacientes con cirrosis diagnosticada por pruebas biológicas y/o morfológicas y/o no invasivas y/o biopsia hepática
- NIÑO A, B o C
Criterio de exclusión:
- Hepatitis encefalopatía menor de 6 meses
- cirrosis complicada con carcinoma hepatocelular
- Hepatitis alcohólica aguda
- cirrosis viral
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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número de pacientes con cirrosis alcohólica con presencia de trastornos cognitivos relacionados con el alcohol
Periodo de tiempo: día 1
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el número de pacientes con cirrosis alcohólica con presencia de trastornos cognitivos relacionados con el alcohol se medirá utilizando la herramienta de detección BEARNI.
La herramienta de detección BEARNI es una evaluación breve del deterioro neuropsicológico relacionado con el alcohol.
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día 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Trastornos neurocognitivos
- Trastornos cognitivos
- Trastornos relacionados con sustancias
- Trastornos inducidos químicamente
- Trastornos relacionados con el alcohol
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Disfunción congnitiva
- Alcoholismo
- Fibrosis
- Enfermedades del HIGADO
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Técnicas de investigación
- Métodos epidemiológicos
- Recopilación de datos
- Mecanismos de evaluación de atención médica
- Calidad de la atención médica
- Salud pública
- Medio ambiente y salud pública
- Encuestas y cuestionarios
Otros números de identificación del estudio
- PI2019_843_0106
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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