- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04490330
Скрининг связанных с алкоголем когнитивных нарушений у пациентов с циррозом (CirCo)
У 80% пациентов с расстройствами, связанными с употреблением алкоголя (РАУ), выявляются когнитивные нарушения, такие как память и исполнительные функции. Эти расстройства могут иметь последствия при лечении зависимости, изменяя приверженность пациента лечению. Уровень нарушения зависит от начала зависимости, а также от продолжительности воздержания.
Полная нейропсихологическая оценка необходима для выявления когнитивных нарушений. На практике оценка этих расстройств практикующими врачами проводится с помощью инструментов скрининга, таких как MoCa (Монреальская когнитивная оценка) и BEARNI (краткая оценка нейропсихологических нарушений, связанных с алкоголем).
Однако ни один из этих инструментов не был оценен у пациентов с алкогольным циррозом печени. Действительно, некоторые исследования показали, что заболевания печени, включая цирроз, могут быть фактором, усугубляющим когнитивные расстройства.
Целью данного исследования является оценка способности инструмента BEARNI выявлять связанные с алкоголем когнитивные проблемы у пациентов с алкогольным циррозом печени.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Amiens, Франция, 80480
- CHU Amiens
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациент с циррозом
- пациенты с циррозом печени, диагностированным при клиническом обследовании
- пациенты с циррозом печени, диагностированным с помощью биологических и/или морфологических и/или неинвазивных тестов и/или биопсии печени
- РЕБЕНОК А, В или С
Критерий исключения:
- гепатит-энцефалопатия в возрасте до 6 месяцев
- осложненный цирроз с гепатоцеллюлярной карциномой
- Острый алкогольный гепатит
- вирусный цирроз
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
число больных алкогольным циррозом печени с наличием алкогольных когнитивных расстройств
Временное ограничение: 1 день
|
количество больных алкогольным циррозом печени с наличием связанных с алкоголем когнитивных расстройств будет измеряться с помощью инструмента скрининга BEARNI.
Инструмент скрининга BEARNI представляет собой краткую оценку нейропсихологических нарушений, связанных с алкоголем.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Патологические процессы
- Заболевания пищеварительной системы
- Нейрокогнитивные расстройства
- Когнитивные расстройства
- Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ
- Химически индуцированные расстройства
- Расстройства, связанные с алкоголем
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Когнитивная дисфункция
- Алкоголизм
- Фиброз
- Заболевания печени
- Качество, доступ и оценка здравоохранения
- Следственные методы
- Эпидемиологические методы
- Сбор данных
- Механизмы оценки здравоохранения
- Качество здравоохранения
- Общественное здравоохранение
- Окружающая среда и общественное здравоохранение
- Обследования и анкеты
Другие идентификационные номера исследования
- PI2019_843_0106
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .