- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04490330
Screening op aan alcohol gerelateerde cognitieve stoornissen bij patiënten met cirrose (CirCo)
80% van de patiënten met alcoholgebruiksstoornissen (AUD) vertoont cognitieve stoornissen, zoals geheugen en executieve functies. Deze stoornissen kunnen repercussies hebben in de verslavingszorg door de therapietrouw van de patiënt te veranderen. De mate van beperking is afhankelijk van het begin van de verslaving en ook van de duur van de onthouding.
Een volledige neuropsychologische evaluatie is nodig om cognitieve stoornissen aan het licht te brengen. In de praktijk wordt de evaluatie van deze stoornissen door behandelaars gedaan met behulp van screeningsinstrumenten zoals de MoCa (Montreal cognitieve beoordeling) en de BEARNI (Korte evaluatie van alcoholgerelateerde neuropsychologische stoornissen).
Geen van deze hulpmiddelen is echter geëvalueerd bij patiënten met alcoholische cirrose. Sommige onderzoeken hebben inderdaad gesuggereerd dat leveraandoeningen, waaronder cirrose, een factor kunnen zijn die cognitieve stoornissen verergert.
Het doel van deze studie is om het vermogen van de BEARNI-tool te evalueren om aan alcohol gerelateerde cognitieve problemen op te sporen bij patiënten met aan alcohol gerelateerde cirrose.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Amiens, Frankrijk, 80480
- CHU Amiens
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt met cirrose
- patiënten met cirrose gediagnosticeerd door klinisch onderzoek
- patiënten met cirrose gediagnosticeerd door biologische en/of morfologische en/of niet-invasieve tests en/of leverbiopsie
- KIND A, B of C
Uitsluitingscriteria:
- hepatitis encefalopathie jonger dan 6 maanden
- gecompliceerde cirrose met hepatocellulair carcinoom
- Acute alcoholische hepatitis
- virale cirrose
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
aantal patiënten met alcoholische cirrose met de aanwezigheid van aan alcohol gerelateerde cognitieve stoornissen
Tijdsspanne: dag 1
|
het aantal patiënten met alcoholische cirrose met de aanwezigheid van aan alcohol gerelateerde cognitieve stoornissen zal worden gemeten met behulp van de BEARNI-screeningtool.
BEARNI-screeningtool is een korte evaluatie van aan alcohol gerelateerde neuropsychologische stoornissen.
|
dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Pathologische processen
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Neurocognitieve stoornissen
- Cognitieve stoornissen
- Middelgerelateerde aandoeningen
- Chemisch veroorzaakte aandoeningen
- Aan alcohol gerelateerde aandoeningen
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Cognitieve disfunctie
- Alcoholisme
- Fibrose
- Lever Ziekten
- Kwaliteit, toegang en evaluatie van de gezondheidszorg
- Onderzoekstechnieken
- Epidemiologische methoden
- Gegevensverzameling
- Evaluatiemechanismen voor gezondheidszorg
- Kwaliteit van de gezondheidszorg
- Volksgezondheid
- Milieu en volksgezondheid
- Enquêtes en vragenlijsten
Andere studie-ID-nummers
- PI2019_843_0106
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .