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Screening per i disturbi cognitivi correlati all'alcol nei pazienti cirrotici (CirCo)

7 febbraio 2023 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

L'80% dei pazienti con disturbi da uso di alcol (AUD) presenta disturbi cognitivi, come la memoria e le funzioni esecutive. Questi disturbi possono avere ripercussioni nel trattamento delle dipendenze alterando l'aderenza del paziente alle cure. Il livello di menomazione dipende dall'inizio della dipendenza e anche dalla durata dell'astinenza.

Una valutazione neuropsicologica completa è necessaria per evidenziare i disturbi cognitivi. In pratica, la valutazione di questi disturbi da parte dei professionisti, viene effettuata con l'ausilio di strumenti di screening come il MoCa (Montreal cognitive assesment) e il BEARNI (Breve valutazione del deterioramento neuropsicologico correlato all'alcol).

Tuttavia, nessuno di questi strumenti è stato valutato in pazienti con cirrosi alcolica. In effetti, alcuni studi hanno suggerito che i disturbi del fegato, inclusa la cirrosi, possono essere un fattore che aggrava i disturbi cognitivi.

Lo scopo di questo studio è valutare la capacità dello strumento BEARNI di rilevare problemi cognitivi correlati all'alcol in pazienti con cirrosi correlata all'alcol.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti con cirrosi alcolica saranno valutati con lo strumento BEARNI al fine di rilevare problemi cognitivi correlati all'alcol.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente con cirrosi
  • pazienti con cirrosi diagnosticata mediante esame clinico
  • pazienti con cirrosi diagnosticata mediante esami biologici e/o morfologici e/o non invasivi e/o biopsia epatica
  • BAMBINO A, B o C

Criteri di esclusione:

  • encefalopatia da epatite di età inferiore a 6 mesi
  • cirrosi complicata con carcinoma epatocellulare
  • Epatite alcolica acuta
  • cirrosi virale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
numero di pazienti con cirrosi alcolica con presenza di disturbi cognitivi correlati all'alcol
Lasso di tempo: giorno 1
il numero di pazienti con cirrosi alcolica con presenza di disturbi cognitivi correlati all'alcol sarà misurato utilizzando lo strumento di screening BEARNI. Lo strumento di screening BEARNI è una breve valutazione del danno neuropsicologico correlato all'alcol.
giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 agosto 2023

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 luglio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

29 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

8 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PI2019_843_0106

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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