- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04490330
Screening för alkoholrelaterade kognitiva funktionsnedsättningar hos cirrospatienter (CirCo)
80 % av patienterna med alkoholmissbruk (AUD) uppvisar kognitiva störningar, såsom minne och exekutiva funktioner. Dessa störningar kan få återverkningar i beroendebehandling genom att förändra patientens följsamhet till vården. Nivån på funktionsnedsättningen är beroende av uppkomsten av missbruk, och även avhållsamhetens varaktighet.
En fullständig neuropsykologisk utvärdering är nödvändig för att belysa kognitiva funktionsnedsättningar. I praktiken görs utvärderingen av dessa störningar av utövare med hjälp av screeningverktyg som MoCa (Montreal cognitive assesment) och BEARNI (Kort utvärdering av alkoholrelaterad neuropsykologisk funktionsnedsättning).
Inget av dessa verktyg har dock utvärderats hos patienter med alkoholisk cirros. Vissa studier har faktiskt föreslagit att leversjukdomar inklusive cirros kan vara en faktor som förvärrar kognitiva störningar.
Syftet med denna studie är att utvärdera förmågan hos BEARNI-verktyget att upptäcka alkoholrelaterade kognitiva problem hos patienter med alkoholrelaterad cirros.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Amiens, Frankrike, 80480
- CHU Amiens
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient med cirros
- patienter med cirros diagnostiserats genom klinisk undersökning
- patienter med cirros diagnostiserad genom biologiska och/eller morfologiska och/eller icke-invasiva tester och/eller leverbiopsi
- BARN A, B eller C
Exklusions kriterier:
- hepatitencefalopati mindre än 6 månader gammal
- komplicerad cirros med hepatocellulärt karcinom
- Akut alkoholisk hepatit
- viral cirros
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
antal alkoholiserade cirrospatienter med närvaro av alkoholrelaterade kognitiva störningar
Tidsram: dag 1
|
antalet alkoholiserade cirrospatienter med alkoholrelaterade kognitiva störningar kommer att mätas med hjälp av BEARNI-screeningsverktyget.
BEARNIs screeningverktyg är en kort utvärdering av alkoholrelaterad neuropsykologisk funktionsnedsättning.
|
dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Mentala störningar
- Patologiska processer
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Neurokognitiva störningar
- Kognitionsstörningar
- Substansrelaterade störningar
- Kemiskt inducerade störningar
- Alkoholrelaterade störningar
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Kognitiv dysfunktion
- Alkoholism
- Fibros
- Leversjukdomar
- Sjukvårdskvalitet, tillgång och utvärdering
- Undersökningstekniker
- Epidemiologiska metoder
- Datainsamling
- Hälsovårdsutvärderingsmekanismer
- Hälsovårdskvalitet
- Folkhälsa
- Miljö och folkhälsa
- Undersökningar och frågeformulär
Andra studie-ID-nummer
- PI2019_843_0106
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .