- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04490330
Badania przesiewowe pod kątem zaburzeń poznawczych związanych z alkoholem u pacjentów z marskością wątroby (CirCo)
U 80% pacjentów z zaburzeniami związanymi z używaniem alkoholu (AUD) występują zaburzenia poznawcze, takie jak pamięć i funkcje wykonawcze. Zaburzenia te mogą mieć reperkusje w leczeniu uzależnień poprzez zmianę przestrzegania przez pacjenta opieki. Stopień upośledzenia zależy od początku uzależnienia, a także czasu trwania abstynencji.
Pełna ocena neuropsychologiczna jest konieczna, aby podkreślić upośledzenie funkcji poznawczych. W praktyce ocena tych zaburzeń przez praktyków odbywa się za pomocą narzędzi przesiewowych, takich jak MoCa (Montrealska ocena funkcji poznawczych) i BEARNI (Krótka ocena zaburzeń neuropsychologicznych związanych z alkoholem).
Jednak żadne z tych narzędzi nie zostało ocenione u pacjentów z alkoholową marskością wątroby. Rzeczywiście, niektóre badania sugerują, że zaburzenia czynności wątroby, w tym marskość wątroby, mogą być czynnikiem pogarszającym zaburzenia poznawcze.
Celem tego badania jest ocena zdolności narzędzia BEARNI do wykrywania problemów poznawczych związanych z alkoholem u pacjentów z alkoholową marskością wątroby.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amiens, Francja, 80480
- CHU Amiens
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent z marskością wątroby
- pacjentów z marskością wątroby rozpoznaną w badaniu klinicznym
- pacjentów z marskością wątroby rozpoznaną na podstawie badań biologicznych i/lub morfologicznych i/lub nieinwazyjnych i/lub biopsji wątroby
- DZIECKO A, B lub C
Kryteria wyłączenia:
- encefalopatia zapalenia wątroby w wieku poniżej 6 miesięcy
- powikłana marskość wątroby z rakiem wątrobowokomórkowym
- Ostre alkoholowe zapalenie wątroby
- wirusowa marskość wątroby
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
liczba pacjentów z alkoholową marskością wątroby z obecnością alkoholowych zaburzeń poznawczych
Ramy czasowe: dzień 1
|
liczba pacjentów z alkoholową marskością wątroby z obecnością alkoholowych zaburzeń poznawczych będzie mierzona za pomocą narzędzia przesiewowego BEARNI.
Narzędzie przesiewowe BEARNI to Krótka ocena zaburzeń neuropsychologicznych związanych z alkoholem.
|
dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Procesy patologiczne
- Choroby Układu Pokarmowego
- Zaburzenia neurokognitywne
- Zaburzenia poznawcze
- Zaburzenia związane z substancjami
- Zaburzenia wywołane chemicznie
- Zaburzenia związane z alkoholem
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Zaburzenia funkcji poznawczych
- Alkoholizm
- Zwłóknienie
- Choroby wątroby
- Jakość opieki zdrowotnej, dostęp i ocena
- Techniki śledcze
- Metody epidemiologiczne
- Zbieranie danych
- Mechanizmy oceny opieki zdrowotnej
- Jakość opieki zdrowotnej
- Zdrowie publiczne
- Środowisko i zdrowie publiczne
- Ankiety i kwestionariusze
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI2019_843_0106
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .