Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Screening for Alcohol-related Cognitive Impairments in Cirrhotic Patients (CirCo)

7. februar 2023 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Screening for alkoholrelaterede kognitive svækkelser hos cirrosepatienter

80 % af patienter med alkoholmisbrug (AUD) har kognitive svækkelser, såsom hukommelse og eksekutive funktioner. Disse lidelser kan have konsekvenser i afhængighedsbehandling ved at ændre patientens overholdelse af pleje. Niveauet af svækkelse afhænger af afhængighedens begyndelse, og også varigheden af ​​abstinenser.

En komplet neuropsykologisk evaluering er nødvendig for at fremhæve kognitive svækkelser. I praksis udføres evalueringen af ​​disse lidelser af praktiserende læger ved hjælp af screeningsværktøjer som MoCa (Montreal kognitiv vurdering) og BEARNI (Kort evaluering af alkoholrelateret neuropsykologisk svækkelse).

Ingen af ​​disse værktøjer er dog blevet evalueret hos patienter med alkoholisk cirrhose. Faktisk har nogle undersøgelser antydet, at leversygdomme inklusive skrumpelever kan være en faktor, der forværrer kognitive lidelser.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere BEARNI-værktøjets evne til at opdage alkoholrelaterede kognitive problemer hos patienter med alkoholrelateret cirrose.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med alkoholisk cirrose vil blive evalueret med BEARNI-værktøjet for at opdage alkoholrelaterede kognitive problemer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient med skrumpelever
  • patienter med cirrose diagnosticeret ved klinisk undersøgelse
  • patienter med cirrhose diagnosticeret ved biologiske og/eller morfologiske og/eller ikke-invasive tests og/eller leverbiopsi
  • BARN A, B eller C

Ekskluderingskriterier:

  • hepatitis encefalopati mindre end 6 måneder gammel
  • kompliceret cirrhose med hepatocellulært karcinom
  • Akut alkoholisk hepatitis
  • viral skrumpelever

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antal alkoholiske cirrosepatienter med tilstedeværelse af alkoholrelaterede kognitive lidelser
Tidsramme: dag 1
antallet af alkoholiske cirrosepatienter med tilstedeværelse af alkoholrelaterede kognitive lidelser vil blive målt ved at bruge BEARNI-screeningsværktøjet. BEARNI screeningsværktøj er en kort evaluering af alkoholrelateret neuropsykologisk svækkelse.
dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. august 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

1. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juli 2020

Først opslået (FAKTISKE)

29. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI2019_843_0106

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Leversygdomme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner